Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte, doppelblinde Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Bexotegrast (PLN-74809) bei idiopathischer Lungenfibrose

3. August 2026 aktualisiert von: Pliant Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, dosisabhängige, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bexotegrast (PLN-74809) zur Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose (BEACON-IPF)

Eine randomisierte, doppelblinde, dosisabhängige, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bexotegrast (PLN-74809) zur Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose (BEACON-IPF).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, dosisabhängige, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Dosen Bexotegrast (PLN-74809) [160 und 320 mg], die 52 Wochen lang von Teilnehmern mit und ohne IPF eingenommen wurden Einnahme einer Hintergrundtherapie (z. B. Nintedanib oder Pirfenidon).

Die Studie besteht aus einem bis zu 28-tägigen Screening-Zeitraum, einem 52-wöchigen Behandlungszeitraum und einem 14-tägigen Sicherheits-Nachbeobachtungszeitraum. Zu beachten ist, dass Teilnehmer, die bei Studienbeginn keine Hintergrundtherapie erhalten, jederzeit während der Studie damit beginnen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600DCK
        • Instituto Ave Pulmo
      • Munro, Buenos Aires, Argentinien, B1605FRE
        • Clínica Privada Independencia
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinien, 1602
        • CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1425FVH
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1060
        • Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1426ABP
        • Centro Médico Dra de Salvo
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentinien, M5500AXR
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentinien, M5500CCG
        • INSARES
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000CBC
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
  • Australien
      • Midland, Australien, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Lung Research Qld
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Australien, 5067
        • Respiratory Clinical Trials
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6050
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
        • Trialswest
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuvan
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ Delta
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Brasilien, 90410-001
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170310
        • Hospital Cardio Pulmonar
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91010-006
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  • Chile
      • Quillota, Chile, 2260734
        • CENRESIN
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Av. Providencia 1208 oficina 209
      • Santiago, Chile, 7750495
        • CEC SpA
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Biocinetic
      • Santiago, Chile, 7500657
        • CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
      • Talca, Chile, 3481349
        • Centro de Investigacion del Maule
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230061
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50051
        • The 3rd Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Provincial Chest Hospital
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
  • Deutschland
      • Coswig, Deutschland, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Frankfurt, Deutschland
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Homburg, Deutschland
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Deutschland
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45239
        • Ruhrlandklinik
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Dänemark
        • Odense Universitetshospital
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
      • Lyon, Frankreich
        • CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
      • Marseille, Frankreich
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Frankreich
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur
      • Nice, Frankreich
        • Hopital Pasteur CHU Nice
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Frankreich
        • Hospital Bretonneau
      • Pessac, Frankreich
        • Hopital Haut-Leveque Pharmacie
      • Reims, Frankreich
        • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Toulouse, Frankreich
        • Hopital Larrey
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35000
        • Hôpital Pontchaillou
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
    • Seine St Denis
      • Bobigny, Seine St Denis, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne
  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Griechenland, 265 04
        • University General Hospital of Patras
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
  • Indien
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121001
        • ESIC Medical College and Hospital
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590016
        • BHS Lakeview Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400007
        • Bhatia Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
        • Siddhi Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, 305001
        • J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Asthma Bhavan
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226006
        • Midland Healthcare & Research Center
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700027
        • Calcutta Medical Research Institute
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700053
        • B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 34980
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Central District
      • Rehovot, Central District, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ashkelon, Tel Aviv, Israel, 78278
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52394
        • Sheba medical center
  • Italien
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italien, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Italien, 71122
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
  • Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0066
        • NHO Kyushu Medical Center
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 732-0827
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0001
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
        • Center General Hospital
    • Ibaraki
      • Naka-gun, Ibaraki, Japan, 319-1113
        • NHO Ibarakihigashi National Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Tokushima University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japan, 360-0197
        • Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8553
        • Saitama Red Cross Hospital
    • Shimane
      • Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8501
        • Shimane University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Hachioji-shi, Tokyo-To, Japan, 192-0081
        • NHO Okinawa National Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Japan, 105-0023
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Kelowna Respirology and Allergy Research
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pacific Lung Research Center
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • CIC Joliette
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Neuseeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8013
        • Christchurch Hospital
    • North Island
      • Auckland, North Island, Neuseeland, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Niederlande
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30-688
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
    • Portugal
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1169-024
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
  • Spanien
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Pusan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50834
        • Inje University Busan Paik Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tschechien, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tschechien, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialists
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • New Port Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Newport Native MD, Inc
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Palmtree Clinical Research
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95807
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80048
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health Main Campus
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital - York Street Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34738
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group PA
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • GCP Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Clinic
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Advanced Heart and Lung Care
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • The Johns Hopkins Hospital JHH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Cente
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Womans Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • The Lung Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Weill Cornell Medicine
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • PulmonIx, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • OU Health Physicians
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
        • Legacy Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Lowcountry Lung and Critical Care PA
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Research Centers of America
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Renovatio Clinical Research
      • Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165
        • Topline Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
        • Western Washington Medical Group
  • Vereinigtes Königreich
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital
      • Peterborough, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Derry
      • Londonderry, Derry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • London
      • London, London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
    • North Humberside
      • Cottingham, North Humberside, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 40 Jahre alt vor dem Screening
  2. IPF-Diagnose ≤ 7 Jahre vor dem Screening
  3. FVCpp ≥ 45 %
  4. Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid-Prozentsatz vorhergesagt (Hämoglobin-bereinigt) ≥ 30 % und < 90 %
  5. Die derzeitige Behandlung von IPF mit Hintergrundtherapie ist zulässig, wenn vor dem Screening mindestens 12 Wochen lang eine stabile Dosis eingenommen wird
  6. Wenn der Teilnehmer derzeit keine Behandlung wegen IPF erhält (entweder behandlungsnaiv oder abgebrochen), darf der Teilnehmer vor dem Screening mindestens 8 Wochen lang keine Hintergrundtherapie eingenommen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Sie erhalten eine pharmakologische Therapie gegen pulmonale Hypertonie
  2. Selbstberichtetes Rauchen jeglicher Art (nicht beschränkt auf Tabak)
  3. Malignität in der Anamnese innerhalb der letzten 5 Jahre oder andauernde Malignität außer Basalzellkarzinom, reseziertem nichtinvasivem Plattenepithelkarzinom der Haut oder in situ behandeltem Zervixkarzinom
  4. Leberfunktionsstörung oder Lebererkrankung im Endstadium
  5. Nierenfunktionsstörung oder Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse erfordert
  6. Schwangere oder stillende Teilnehmerin
  7. Unkontrollierte systemische arterielle Hypertonie
  8. Erhalt eines nicht zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen Wirkstoffs zur Behandlung von Fibrose bei IPF
  9. Vorherige Gabe von Bexograst
  10. Wahrscheinliche Lungentransplantation während der Studie (die Aufnahme auf die Transplantationsliste ist kein Ausschluss)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Experimental: Bexotegrast (PLN-74809) 160 mg Dosis
Bexotegrast (PLN-74809) 160 mg Dosis – 52 Wochen
Arzneimittel: PLN-74809
PLN-74809
Experimental: Bexotegrast (PLN-74809) 320 mg Dosis
Bexotegrast (PLN-74809) 320 mg Dosis – 52 Wochen
Arzneimittel: PLN-74809
PLN-74809

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and Week 52
The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Baseline (Day 1) and Week 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and Week 52
The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer. Background therapy included nintedanib or pirfenidone. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
Baseline (Day 1) and Week 52
Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and Week 52
The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF. Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items). Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease. Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo). Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
Baseline (Day 1) and Week 52
Number of Participants With an Event of Disease Progression
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52
Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and Week 52
High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
Baseline (Day 1) and Week 52
Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Zeitfenster: From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug. An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event. TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug. The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and Week 52
The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all). The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Baseline (Day 1) and Week 52
Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
Zeitfenster: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pliant Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLN-74809-IPF-206
  • BEACON-IPF (Andere Kennung: Pliant Therapeutics Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren