Étude randomisée en double aveugle sur l'efficacité et l'innocuité du bexotegrast (PLN-74809) pour la fibrose pulmonaire idiopathique
3 août 2026 mis à jour par: Pliant Therapeutics, Inc.
Une étude randomisée, en double aveugle, à dose variable et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du bexotegrast (PLN-74809) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (BEACON-IPF)
Une étude randomisée, en double aveugle, de dosage et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du bexotegrast (PLN-74809) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (BEACON-IPF).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, de dosage et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de 2 doses de bexotegrast (PLN-74809) [160 et 320 mg] prises pendant 52 semaines par des participants atteints de FPI et non suivre un traitement de fond (c.-à-d. nintédanib ou pirfénidone).
L'étude comprendra une période de dépistage pouvant aller jusqu'à 28 jours, une période de traitement de 52 semaines et une période de suivi de sécurité de 14 jours. Il convient de noter que les participants qui ne suivent pas de thérapie de fond au début de l'étude seront autorisés à la lancer à tout moment pendant l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coswig, Allemagne, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
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Frankfurt, Allemagne
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
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Homburg, Allemagne
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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Leipzig, Allemagne
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
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Bavaria
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München, Bavaria, Allemagne, 81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 51109
- Kliniken der Stadt Koln
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Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45239
- Ruhrlandklinik
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Córdoba, Argentine, X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600DCK
- Instituto Ave Pulmo
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Munro, Buenos Aires, Argentine, B1605FRE
- Clínica Privada Independencia
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Quilmes, Buenos Aires, Argentine, B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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Vicente López, Buenos Aires, Argentine, 1602
- CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1425FVH
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1060
- Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1280
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentine, C1426ABP
- Centro Médico Dra de Salvo
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Mendoza Province
-
Mendoza, Mendoza Province, Argentine, M5500AXR
- Fundación Scherbovsky
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Mendoza, Mendoza Province, Argentine, M5500CCG
- INSARES
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, T4000CBC
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
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-
-
-
-
Midland, Australie, 6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
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-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australie, 4032
- Lung Research Qld
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-
South Australia
-
Kent Town, South Australia, Australie, 5067
- Respiratory Clinical Trials
-
Woodville South, South Australia, Australie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6050
- Fiona Stanley Hospital
-
Spearwood, Western Australia, Australie, 6163
- Trialswest
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-
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuvan
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West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
- AZ Delta
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Porto Alegre, Brésil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Brésil, 90410-001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40170310
- Hospital Cardio Pulmonar
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91010-006
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
- Kelowna Respirology and Allergy Research
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Pacific Lung Research Center
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Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
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Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- CIC Joliette
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
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-
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-
Quillota, Chili, 2260734
- CENRESIN
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Santiago, Chili, 7500571
- Av. Providencia 1208 oficina 209
-
Santiago, Chili, 7750495
- CEC SpA
-
Santiago, Chili, 8330336
- Biocinetic
-
Santiago, Chili, 7500657
- CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
-
Talca, Chili, 3481349
- Centro de Investigacion del Maule
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-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230061
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510163
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 50051
- The 3rd Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Chine, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
-
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-
Busan, Corée du Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Pusan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50834
- Inje University Busan Paik Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Aarhus, Danemark
- Aarhus Universitetshospital
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Hellerup, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Odense, Danemark
- Odense Universitetshospital
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Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Odense Universitetshospital
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Majadahonda, Espagne
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Málaga, Espagne
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
-
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-
Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
-
Lyon, France
- CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
-
Marseille, France
- Hôpital Nord - CHU Marseille
-
Montpellier, France
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nice, France
- CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Nice, France
- Hopital Pasteur CHU Nice
-
Paris, France
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, France
- Hospital Bretonneau
-
Pessac, France
- Hopital Haut-Leveque Pharmacie
-
Reims, France
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Toulouse, France
- Hopital Larrey
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-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35000
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59037
- Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
-
-
Seine St Denis
-
Bobigny, Seine St Denis, France, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
-
-
-
Heraklion, Grèce, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grèce, 265 04
- University General Hospital of Patras
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grèce, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Inde, 395010
- Unity Hospital ICU and Trauma
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Inde, 121001
- ESIC Medical College and Hospital
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
- K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Belagavi, Karnataka, Inde, 590016
- BHS Lakeview Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400007
- Bhatia Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Inde, 422007
- Siddhi Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Inde, 305001
- J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302023
- Asthma Bhavan
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226006
- Midland Healthcare & Research Center
-
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West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700027
- Calcutta Medical Research Institute
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700053
- B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
-
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-
-
Beersheba, Israël, 84001
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israël, 34980
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Central District
-
Rehovot, Central District, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israël, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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-
Southern District
-
Ashkelon, Southern District, Israël, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
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Tel Aviv
-
Ashkelon, Tel Aviv, Israël, 78278
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 52394
- Sheba medical center
-
-
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Italie, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
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Bergamo
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Bergamo, Bergamo, Italie, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Firenze
-
Florence, Firenze, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Foggia
-
Foggia, Foggia, Italie, 71122
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
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Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20123
- Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, Japon, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 810-0066
- NHO Kyushu Medical Center
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japon, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japon, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japon, 732-0827
- Hiroshima Prefectural Hospital
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-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0001
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
- Kobe City Hospital Organization
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 6500047
- Center General Hospital
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Ibaraki
-
Naka-gun, Ibaraki, Japon, 319-1113
- NHO Ibarakihigashi National Hospital
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-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 216-8511
- Tokushima University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
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Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japon, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japon, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Kumagaya-shi, Saitama, Japon, 360-0197
- Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
-
Saitama-shi, Saitama, Japon, 330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, Japon, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
-
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Tokyo-To
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Bunkyō City, Tokyo-To, Japon, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Bunkyō City, Tokyo-To, Japon, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Hachioji-shi, Tokyo-To, Japon, 192-0081
- NHO Okinawa National Hospital
-
Minatoku, Tokyo-To, Japon, 105-0023
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
Portugal
-
Lisbon, Portugal, Le Portugal, 1169-024
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8013
- Christchurch Hospital
-
-
North Island
-
Auckland, North Island, Nouvelle-Zélande, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
- Dunedin Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Gdansk, Pologne, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Pologne, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Pologne, 67-100
- Twoja Przychodnia NCM
-
-
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
Peterborough, Cambridgeshire, Royaume-Uni, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Derry
-
Londonderry, Derry, Royaume-Uni, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
London
-
London, London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
North Humberside
-
Cottingham, North Humberside, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tchéquie, 140 00
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tchéquie, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
New Port Beach, California, États-Unis, 92663
- Newport Native MD, Inc
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Palmtree Clinical Research
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redding, California, États-Unis, 96001
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
Sacramento, California, États-Unis, 95807
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80048
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health Main Campus
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Leesburg, Florida, États-Unis, 34738
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Central Florida Pulmonary Group PA
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Clinic
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health Advanced Heart and Lung Care
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
- Lexington VA Medical Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- The Johns Hopkins Hospital JHH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Cente
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Womans Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- The Lung Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Weill Cornell Medicine
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- PulmonIx, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- OU Health Physicians
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97232
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Velocity Clinical Research
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care PA
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
McKinney, Texas, États-Unis, 75071
- Research Centers of America
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Renovatio Clinical Research
-
Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
- Topline Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Washington
-
Everett, Washington, États-Unis, 98208
- Western Washington Medical Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 40 ans avant le dépistage
- Diagnostic de FPI ≤ 7 ans avant le dépistage
- CVFpp ≥ 45 %
- Capacité de diffusion du monoxyde de carbone pour cent prévu (ajusté en fonction de l'hémoglobine) ≥ 30 % et < 90 %
- Le traitement actuel de la FPI avec un traitement de fond est autorisé, s'il est administré à une dose stable pendant ≥ 12 semaines avant le dépistage.
- S'il ne reçoit pas actuellement de traitement pour la FPI (soit n'ayant jamais reçu de traitement, soit ayant arrêté un traitement antérieur), le participant ne doit pas avoir suivi de traitement de fond pendant au moins 8 semaines avant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement pharmacologique pour l'hypertension pulmonaire
- Fumer autodéclaré de toute sorte (sans se limiter au tabac)
- Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années ou tumeur maligne en cours autre qu'un carcinome basocellulaire, un carcinome épidermoïde cutané non invasif réséqué ou un carcinome cervical traité in situ
- Insuffisance hépatique ou maladie hépatique terminale
- Insuffisance rénale ou insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
- Participante enceinte ou allaitante
- Hypertension artérielle systémique non contrôlée
- Recevoir tout agent non approuvé ou expérimental destiné au traitement de la fibrose dans la FPI
- Administration préalable de bexotégrast
- Probable d'avoir une transplantation pulmonaire au cours de l'étude (le fait d'être sur la liste des transplantations n'est pas une exclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo
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Placebo
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Expérimental: Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 160 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 160 mg - 52 semaines
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PLN-74809
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Expérimental: Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 320 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 320 mg - 52 semaines
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PLN-74809
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
Délai: Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
Délai: Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Background therapy included nintedanib or pirfenidone.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
Délai: Baseline (Day 1) and Week 52
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The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF.
Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items).
Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease.
Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With an Event of Disease Progression
Délai: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
Délai: Baseline (Day 1) and Week 52
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High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
Délai: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Délai: From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug.
An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event.
TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug.
The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
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From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
Délai: Baseline (Day 1) and Week 52
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The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all).
The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
Délai: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLN-74809-IPF-206
- BEACON-IPF (Autre identifiant: Pliant Therapeutics Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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