Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus bexotegrastin (PLN-74809) tehosta ja turvallisuudesta idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Pliant Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, annosvaihtelu, lumekontrolloitu tutkimus bexotegrastin (PLN-74809) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi idiopaattisen keuhkofibroosin (BEACON-IPF) hoidossa

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, annosvaihteluinen, lumekontrolloitu tutkimus beksotegrastin (PLN-74809) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi idiopaattisen keuhkofibroosin (BEACON-IPF) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, annosvaihteluinen, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden beksotegrastiannoksen (PLN-74809) [160 ja 320 mg] tehoa ja turvallisuutta 52 viikon ajan potilaiden, jotka ottavat IPF:ää mutta eivät. taustahoitoa (eli nintedanibia tai pirfenidonia).

Tutkimus koostuu enintään 28 päivän seulontajaksosta, 52 viikon hoitojaksosta ja 14 päivän turvallisuuden seurantajaksosta. Huomaa, että osallistujat, jotka eivät käytä taustaterapiaa tutkimukseen tullessa, voivat aloittaa sen milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600DCK
        • Instituto Ave Pulmo
      • Munro, Buenos Aires, Argentiina, B1605FRE
        • Clínica Privada Independencia
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentiina, 1602
        • CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1425FVH
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1060
        • Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1280
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra de Salvo
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentiina, M5500AXR
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentiina, M5500CCG
        • INSARES
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000CBC
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
  • Australia
      • Midland, Australia, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Lung Research Qld
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Australia, 5067
        • Respiratory Clinical Trials
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6050
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Trialswest
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuvan
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ Delta
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Brasilia, 90410-001
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170310
        • Hospital Cardio Pulmonar
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91010-006
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  • Chile
      • Quillota, Chile, 2260734
        • CENRESIN
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Av. Providencia 1208 oficina 209
      • Santiago, Chile, 7750495
        • CEC SpA
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Biocinetic
      • Santiago, Chile, 7500657
        • CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
      • Talca, Chile, 3481349
        • Centro de Investigacion del Maule
  • Espanja
      • Majadahonda, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Pusan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50834
        • Inje University Busan Paik Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
  • Intia
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Intia, 121001
        • ESIC Medical College and Hospital
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590016
        • BHS Lakeview Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400007
        • Bhatia Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422007
        • Siddhi Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Intia, 305001
        • J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302023
        • Asthma Bhavan
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226006
        • Midland Healthcare & Research Center
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700027
        • Calcutta Medical Research Institute
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700053
        • B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 34980
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Central District
      • Rehovot, Central District, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ashkelon, Tel Aviv, Israel, 78278
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52394
        • Sheba medical center
  • Italia
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Italia, 71122
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
  • Japani
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 810-0066
        • NHO Kyushu Medical Center
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japani, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japani, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 732-0827
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0001
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 6500047
        • Center General Hospital
    • Ibaraki
      • Naka-gun, Ibaraki, Japani, 319-1113
        • NHO Ibarakihigashi National Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Tokushima University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japani, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japani, 360-0197
        • Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
      • Saitama-shi, Saitama, Japani, 330-8553
        • Saitama Red Cross Hospital
    • Shimane
      • Izumo-shi, Shimane, Japani, 693-8501
        • Shimane University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japani, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Japani, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Hachioji-shi, Tokyo-To, Japani, 192-0081
        • NHO Okinawa National Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Japani, 105-0023
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Kelowna Respirology and Allergy Research
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pacific Lung Research Center
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • CIC Joliette
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230061
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50051
        • The 3rd Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Henan Provincial Chest Hospital
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330209
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
  • Kreikka
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Kreikka, 265 04
        • University General Hospital of Patras
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
    • Portugal
      • Lisbon, Portugal, Portugali, 1169-024
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola, 30-688
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
      • Lyon, Ranska
        • CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Ranska
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur
      • Nice, Ranska
        • Hopital Pasteur CHU Nice
      • Paris, Ranska
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Ranska
        • Hospital Bretonneau
      • Pessac, Ranska
        • Hopital Haut-Leveque Pharmacie
      • Reims, Ranska
        • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Toulouse, Ranska
        • Hopital Larrey
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35000
        • Hôpital Pontchaillou
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
    • Seine St Denis
      • Bobigny, Seine St Denis, Ranska, 93000
        • Hopital Avicenne
  • Saksa
      • Coswig, Saksa, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Frankfurt, Saksa
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Homburg, Saksa
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Saksa
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Tanska
        • Odense Universitetshospital
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 140 00
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Uusi Seelanti
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8013
        • Christchurch Hospital
    • North Island
      • Auckland, North Island, Uusi Seelanti, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital
      • Peterborough, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Derry
      • Londonderry, Derry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • London
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
    • North Humberside
      • Cottingham, North Humberside, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialists
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • New Port Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Newport Native MD, Inc
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Palmtree Clinical Research
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95807
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80048
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health Main Campus
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital - York Street Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34738
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group PA
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • GCP Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Advanced Heart and Lung Care
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • The Johns Hopkins Hospital JHH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Cente
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womans Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • The Lung Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Weill Cornell Medicine
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • PulmonIx, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Health Physicians
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
        • Legacy Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Lowcountry Lung and Critical Care PA
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Research Centers of America
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Renovatio Clinical Research
      • Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
        • Topline Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
        • Western Washington Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 40 vuotta ennen seulontaa
  2. IPF-diagnoosi ≤ 7 vuotta ennen seulontaa
  3. FVCpp ≥ 45 %
  4. Ennustetun hiilimonoksidiprosentin diffuusiokapasiteetti (hemoglobiinisäädetty) ≥ 30 % ja < 90 %
  5. IPF:n nykyinen hoito taustahoidolla on sallittua, jos se on vakaalla annoksella ≥ 12 viikkoa ennen seulontaa
  6. Jos osallistuja ei tällä hetkellä saa IPF-hoitoa (joko aiemmin hoitamaton tai lopetettu ennen hoitoa), osallistuja ei saa olla saanut taustahoitoa vähintään 8 viikkoon ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Farmakologisen hoidon saaminen keuhkoverenpainetautiin
  2. Kaikenlainen itse ilmoittama tupakointi (ei rajoitu tupakkaan)
  3. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai meneillään oleva muu pahanlaatuinen syöpä kuin tyvisolusyöpä, leikattu ei-invasiivinen ihon okasolusyöpä tai hoidettu kohdunkaulan syöpä in situ
  4. Maksan vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus
  5. Munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä
  6. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  7. Hallitsematon systeeminen hypertensio
  8. Minkä tahansa hyväksymättömän tai tutkittavan aineen vastaanottaminen IPF:n fibroosin hoitoon
  9. Bexotegrastin aiempi anto
  10. Todennäköisesti keuhkonsiirto tutkimuksen aikana (elinsiirtoluettelolla oleminen ei ole poissulkeminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Bexotegrast (PLN-74809) 160 mg Annos
Bexotegrast (PLN-74809) 160 mg Annos - 52 viikkoa
Lääke: PLN-74809
PLN-74809
Kokeellinen: Bexotegrast (PLN-74809) 320 mg Annos
Bexotegrast (PLN-74809) 320 mg Annos - 52 viikkoa
Lääke: PLN-74809
PLN-74809

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 52
The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Baseline (Day 1) and Week 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 52
The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer. Background therapy included nintedanib or pirfenidone. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
Baseline (Day 1) and Week 52
Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 52
The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF. Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items). Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease. Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo). Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
Baseline (Day 1) and Week 52
Number of Participants With an Event of Disease Progression
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52
Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 52
High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
Baseline (Day 1) and Week 52
Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Aikaikkuna: From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug. An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event. TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug. The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 52
The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all). The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Baseline (Day 1) and Week 52
Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pliant Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLN-74809-IPF-206
  • BEACON-IPF (Muu tunniste: Pliant Therapeutics Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa