Estudio aleatorizado, doble ciego sobre la eficacia y seguridad del bexotegrast (PLN-74809) para la fibrosis pulmonar idiopática
3 de agosto de 2026 actualizado por: Pliant Therapeutics, Inc.
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de rango de dosis y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del bexotegrast (PLN-74809) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (BEACON-IPF)
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de rango de dosis y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de bexotegrast (PLN-74809) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (BEACON-IPF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, de rango de dosis y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de 2 dosis de bexotegrast (PLN-74809) [160 y 320 mg] tomadas durante 52 semanas por participantes con FPI que tomaban y no tomando terapia de base (es decir, nintedanib o pirfenidona).
El estudio constará de un período de selección de hasta 28 días, un período de tratamiento de 52 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 14 días. Es de destacar que los participantes que no estén tomando terapia de base al ingresar al estudio podrán iniciarla en cualquier momento durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
320
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coswig, Alemania, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
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Frankfurt, Alemania
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
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Homburg, Alemania
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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Leipzig, Alemania
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemania, 81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 51109
- Kliniken der Stadt Koln
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45239
- Ruhrlandklinik
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemania, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600DCK
- Instituto Ave Pulmo
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Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605FRE
- Clínica Privada Independencia
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
- CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425FVH
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1060
- Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra de Salvo
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Mendoza Province
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Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
- Fundación Scherbovsky
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Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500CCG
- INSARES
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
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Midland, Australia, 6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Lung Research Qld
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South Australia
-
Kent Town, South Australia, Australia, 5067
- Respiratory Clinical Trials
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6050
- Fiona Stanley Hospital
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Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
- Trialswest
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Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Brasil, 90410-001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
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Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170310
- Hospital Cardio Pulmonar
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Rio Grande do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91010-006
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuvan
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- AZ Delta
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
- Kelowna Respirology and Allergy Research
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Pacific Lung Research Center
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
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Quebec
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Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- CIC Joliette
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
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Prague, Chequia, 140 00
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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Olomouc Region
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Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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South Moravian
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Brno, South Moravian, Chequia, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Quillota, Chile, 2260734
- CENRESIN
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Santiago, Chile, 7500571
- Av. Providencia 1208 oficina 209
-
Santiago, Chile, 7750495
- CEC SpA
-
Santiago, Chile, 8330336
- Biocinetic
-
Santiago, Chile, 7500657
- CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
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Talca, Chile, 3481349
- Centro de Investigacion del Maule
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Busan, Corea del Sur, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Corea del Sur, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Gyeongsangnam-do
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Pusan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50834
- Inje University Busan Paik Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus Universitetshospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Odense, Dinamarca
- Odense Universitetshospital
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Majadahonda, España
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Málaga, España
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
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Santiago de Compostela, España, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
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Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
New Port Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Newport Native MD, Inc
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Palmtree Clinical Research
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95807
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80048
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health Main Campus
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34738
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Central Florida Pulmonary Group PA
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Advanced Heart and Lung Care
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
- Lexington VA Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- The Johns Hopkins Hospital JHH
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Cente
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womans Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Infinity Medical Research
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- The Lung Research Center
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Weill Cornell Medicine
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- PulmonIx, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Southeastern Research Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU Health Physicians
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-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Velocity Clinical Research
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care PA
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Research Centers of America
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Renovatio Clinical Research
-
Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
- Topline Clinical Research
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
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-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- Western Washington Medical Group
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-
-
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
-
Lyon, Francia
- CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
-
Marseille, Francia
- Hôpital Nord - CHU Marseille
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Montpellier, Francia
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nice, Francia
- CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Nice, Francia
- Hopital Pasteur CHU Nice
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Paris, Francia
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, Francia
- Hospital Bretonneau
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Pessac, Francia
- Hopital Haut-Leveque Pharmacie
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Reims, Francia
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
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Toulouse, Francia
- Hopital Larrey
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
-
-
Seine St Denis
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Bobigny, Seine St Denis, Francia, 93000
- Hopital Avicenne
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-
-
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Heraklion, Grecia, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grecia, 265 04
- University General Hospital of Patras
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, India, 395010
- Unity Hospital ICU and Trauma
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, India, 121001
- ESIC Medical College and Hospital
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Belagavi, Karnataka, India, 590016
- BHS Lakeview Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400007
- Bhatia Hospital
-
Nashik, Maharashtra, India, 422007
- Siddhi Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, India, 305001
- J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302023
- Asthma Bhavan
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226006
- Midland Healthcare & Research Center
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700027
- Calcutta Medical Research Institute
-
Kolkata, West Bengal, India, 700053
- B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84001
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 34980
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Central District
-
Rehovot, Central District, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Southern District
-
Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ashkelon, Tel Aviv, Israel, 78278
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52394
- Sheba medical center
-
-
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Italia, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Italia, 71122
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20123
- Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 810-0066
- NHO Kyushu Medical Center
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japón, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japón, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japón, 732-0827
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0001
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
- Kobe City Hospital Organization
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 6500047
- Center General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Naka-gun, Ibaraki, Japón, 319-1113
- NHO Ibarakihigashi National Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Tokushima University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japón, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japón, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japón, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Kumagaya-shi, Saitama, Japón, 360-0197
- Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
-
Saitama-shi, Saitama, Japón, 330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, Japón, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyō City, Tokyo-To, Japón, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Bunkyō City, Tokyo-To, Japón, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Hachioji-shi, Tokyo-To, Japón, 192-0081
- NHO Okinawa National Hospital
-
Minatoku, Tokyo-To, Japón, 105-0023
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8013
- Christchurch Hospital
-
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North Island
-
Auckland, North Island, Nueva Zelanda, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nueva Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
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-
-
Bydgoszcz, Polonia
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polonia, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
- Twoja Przychodnia NCM
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230061
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510163
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 50051
- The 3rd Hospital of Hebei Medical University
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Henan Provincial Chest Hospital
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Hubei
-
Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
Portugal
-
Lisbon, Portugal, Portugal, 1169-024
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
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-
-
-
Birmingham
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Birmingham, Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
Peterborough, Cambridgeshire, Reino Unido, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
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-
Derry
-
Londonderry, Derry, Reino Unido, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
London
-
London, London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
North Humberside
-
Cottingham, North Humberside, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
West Yorkshire
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Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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-
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-
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Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwán
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 40 años de edad antes del cribado
- Diagnóstico de FPI ≤ 7 años antes del cribado
- CVFpp ≥ 45%
- Capacidad de difusión del porcentaje de monóxido de carbono previsto (ajustado por hemoglobina) ≥ 30 % y < 90 %
- Se permite el tratamiento actual para la FPI con terapia de base, si se utiliza una dosis estable durante ≥ 12 semanas antes de la selección.
- Si actualmente no recibe tratamiento para la FPI (ya sea sin tratamiento previo o con tratamiento previo discontinuado), el participante no debe haber tomado la terapia de base durante al menos 8 semanas antes de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Recibir terapia farmacológica para la hipertensión pulmonar.
- Tabaquismo autoinformado de cualquier tipo (no limitado al tabaco)
- Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años o malignidad en curso distinta del carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas cutáneo no invasivo resecado o carcinoma cervical tratado in situ
- Insuficiencia hepática o enfermedad hepática terminal
- Insuficiencia renal o enfermedad renal terminal que requiere diálisis
- Participante mujer embarazada o lactante
- Hipertensión arterial sistémica no controlada
- Recibir cualquier agente no aprobado o en investigación destinado al tratamiento de la fibrosis en la FPI
- Administración previa de bexotegrast
- Es probable que reciba un trasplante de pulmón durante el estudio (estar en la lista de trasplantes no es una exclusión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo
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Placebo
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Experimental: Bexotegrast (PLN-74809) Dosis de 160 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dosis de 160 mg: 52 semanas
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PLN-74809
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Experimental: Bexotegrast (PLN-74809) Dosis de 320 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dosis de 320 mg: 52 semanas
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PLN-74809
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Background therapy included nintedanib or pirfenidone.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF.
Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items).
Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease.
Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With an Event of Disease Progression
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and Week 52
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High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Periodo de tiempo: From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug.
An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event.
TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug.
The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
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From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all).
The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLN-74809-IPF-206
- BEACON-IPF (Otro identificador: Pliant Therapeutics Inc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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