Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, dubbelblind studie av effekt och säkerhet av bexotegrast (PLN-74809) för idiopatisk lungfibros

24 april 2024 uppdaterad av: Pliant Therapeutics, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Bexotegrast (PLN-74809) för behandling av idiopatisk lungfibros (BEACON-IPF)

En randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av bexotegrast (PLN-74809) för behandling av idiopatisk lungfibros (BEACON-IPF).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av 2 doser bexotegrast (PLN-74809) [160 och 320 mg] som tagits under 52 veckor av deltagare som tagit IPF och inte tar bakgrundsterapi (dvs. nintedanib eller pirfenidon).

Studien kommer att bestå av en screeningperiod på upp till 28 dagar, en 52-veckors behandlingsperiod och en 14 dagars säkerhetsuppföljningsperiod. Observera att deltagare som inte tar bakgrundsterapi vid studiestart kommer att tillåtas påbörja den när som helst under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
      • Midland, Australien, 6056
        • Rekrytering
        • Institute for Respiratory Health - Midland
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrytering
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Rekrytering
        • Lung Research Qld
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Australien, 5067
        • Rekrytering
        • Respiratory Clinical Trials
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrytering
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrytering
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrytering
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6050
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
        • Rekrytering
        • Trialswest
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Rekrytering
        • Biocinetic
      • Santiago, Chile, 7750495
        • Rekrytering
        • CEC SpA
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Har inte rekryterat ännu
        • Gentofte Hospital
    • South Denmark
      • Odense, South Denmark, Danmark, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Odense Universitetshospital
  • Frankrike
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Pontchaillou
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Rekrytering
        • Arizona Pulmonary Specialists
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Arizona College of Medicine
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Southern California - Keck School of Medicine
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Rekrytering
        • Palmtree Clinical Research
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Har inte rekryterat ännu
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
        • Rekrytering
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95807
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80048
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Rekrytering
        • National Jewish Health Main Campus
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Har inte rekryterat ännu
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital - York Street Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Har inte rekryterat ännu
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Har inte rekryterat ännu
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34738
        • Rekrytering
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Rekrytering
        • Central Florida Pulmonary Group PA
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Har inte rekryterat ännu
        • GCP Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Har inte rekryterat ännu
        • Emory Clinic
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Har inte rekryterat ännu
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Har inte rekryterat ännu
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • IU Health Advanced Heart and Lung Care
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Har inte rekryterat ännu
        • Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Har inte rekryterat ännu
        • Brigham and Womans Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beth Israel Deaconess Medical Cente
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Rekrytering
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Rekrytering
        • The Lung Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Rekrytering
        • Creighton University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Har inte rekryterat ännu
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Rekrytering
        • Pulmonix, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • OU Health Physicians
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Rekrytering
        • Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
        • Har inte rekryterat ännu
        • Legacy Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
        • Rekrytering
        • Clinical Research Associates Of Central PA , LLC
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Rekrytering
        • Lowcountry Lung and Critical Care PA
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Rekrytering
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Rekrytering
        • Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Rekrytering
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baylor College of Medicine
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
        • Rekrytering
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Medicine Center
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
        • Rekrytering
        • Research Centers of America
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98208
        • Rekrytering
        • Western Washington Medical Group
  • Grekland
    • Achaïa
      • Patras, Achaïa, Grekland, 265 04
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Patras
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 115 27
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grekland, 681 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Alexandroupolis
    • Ioannina
      • Ioánnina, Ioannina, Grekland, 455 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Ioannina
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 34980
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israel, 7830604
        • Rekrytering
        • Barzilai Medical Center
    • HaMerkaz
      • Reẖovot, HaMerkaz, Israel, 76100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kaplan Medical Center
    • Tel-Aviv
      • Ashkelon, Tel-Aviv, Israel, 78278
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 52394
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sheba Medical Center
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Rekrytering
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Har inte rekryterat ännu
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli - Roma
  • Kanada
    • British Colombia
      • Kelowna, British Colombia, Kanada, V1Y 3H5
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kelowna Respirology and Allergy Research
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pacific Lung Research Center
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Rekrytering
        • Dynamic Drug Advancement
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de la Montérégie-Centre
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrytering
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • Rekrytering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Gyeongsangnamdo
      • Busan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republiken av, 50834
        • Rekrytering
        • Inje University Busan Paik Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 02841
        • Har inte rekryterat ännu
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 04763
        • Rekrytering
        • Hanyang University Medical Center
  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081 HV
        • Har inte rekryterat ännu
        • VU Medisch Centrum
  • Nya Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8013
        • Rekrytering
        • Christchurch Hospital
    • North Island
      • Auckland, North Island, Nya Zeeland, 1051
        • Rekrytering
        • Greenlane Clinical Centre
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9016
        • Rekrytering
        • Dunedin Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nya Zeeland, 3204
        • Rekrytering
        • Waikato Hospital
  • Polen
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Polen, 67-100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Twoja przychodnia Ncm
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital de Braga
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Har inte rekryterat ännu
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Tjeckien
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fakultni Thomayerova Nemocnice
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Tjeckien, 625 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fakultní Nemocnice Brno
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tjeckien, 779 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Har inte rekryterat ännu
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
        • Har inte rekryterat ännu
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Gießen (UKGM)
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45239
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ruhrlandklinik
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kliniken der Stadt Köln
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42699
        • Har inte rekryterat ännu
        • Krankenhaus Bethanien
    • Sachsen
      • Coswig, Sachsen, Tyskland, 01640
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fachkrankenhaus Coswig
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
    • Thüringen
      • Bad Berka, Thüringen, Tyskland, 99438
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zentralklinik Bad Berka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 40 års ålder före screening
  2. IPF-diagnos ≤ 7 år före screening
  3. FVCpp ≥ 45 %
  4. Diffuseringskapacitet för kolmonoxidprocent förutspådd (hemoglobinjusterad) ≥ 30 % och < 90 %
  5. Nuvarande behandling för IPF med bakgrundsterapi är tillåten, om i en stabil dos i ≥ 12 veckor före screening
  6. Om deltagaren inte för närvarande får behandling för IPF (antingen behandlingsnaiv eller avbruten tidigare behandling), får deltagaren inte ha tagit bakgrundsterapi under minst 8 veckor före screening

Exklusions kriterier:

  1. Får farmakologisk terapi för pulmonell hypertoni
  2. Självrapporterad rökning av något slag (inte begränsat till tobak)
  3. Historik av malignitet under de senaste 5 åren eller pågående malignitet annan än basalcellscancer, resekerat icke-invasivt kutant skivepitelcancer eller behandlat livmoderhalscancer in situ
  4. Nedsatt leverfunktion eller leversjukdom i slutstadiet
  5. Nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys
  6. Gravid eller ammande kvinnlig deltagare
  7. Okontrollerad systemisk arteriell hypertoni
  8. Ta emot något icke godkänt eller prövningsmedel avsett för behandling av fibros i IPF
  9. Tidigare administrering av bexotegrast
  10. Kommer sannolikt att få lungtransplantation under studien (att stå på transplantationslistan är inte ett undantag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: Bexotegrast (PLN-74809) 160 mg Dos
Bexotegrast (PLN-74809) 160 mg Dos - 52 veckor
Läkemedel: PLN-74809
PLN-74809
Experimentell: Bexotegrast (PLN-74809) 320 mg Dos
Bexotegrast (PLN-74809) 320 mg Dos - 52 veckor
Läkemedel: PLN-74809
PLN-74809

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i absolut FVC (mL)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för sjukdomsprogression
Tidsram: Upp till 52 veckor
Tid till första förekomsten av ≥10 % absolut minskning från baslinjen i förväntad procentuell vitalkapacitet (FVCpp), andningsrelaterad sjukhusvistelse eller alla orsakar dödlighet till och med vecka 52
Upp till 52 veckor
Ändring från baslinjen i absolut FVC (mL) vid vecka 52
Tidsram: 52 veckor
  • I deltagare på bakgrundsterapi vid baslinjen
  • Hos deltagare som inte fick bakgrundsterapi vid baslinjen
52 veckor
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 54 veckor
Upp till 54 veckor
Tid till sjukdomsprogression, definierad som tid till första förekomsten av bedömd respiratorrelaterad sjukhusvistelse, bedömd akut IPF-exacerbation eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 52 veckor
Upp till 52 veckor
Absolut förändring från baslinjen i omfattningen av kvantitativ lungfibros (QLF) (%)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinjen i att leva med lungfibros (L-PF) totalpoäng vid vecka 52
Tidsram: Upp till 52 veckor
Upp till 52 veckor
Förändring från baslinjen i att leva med lungfibros (L-PF) Dyspné och hostdomänpoäng
Tidsram: 52 veckor
Enkäten Living with Pulmonary Fibrosis (L-PF) bedömer symtom och livskvalitet hos patienter med fibroserande interstitiell lungsjukdom (ILD). Dess dyspné- och hostdomäner, vars artiklars svar är baserade på ett 24-timmars återkallande, har poäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större symtom. Domän- och totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
52 veckor
Förändring från baslinjen i King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) frågeformulär Totalpoäng
Tidsram: 52 veckor
KBILD (King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire) är ett självifyllt hälsostatusformulär som består av 15 punkter och en sjugradig Likert-svarsskala.1 Den har tre domäner: psykologisk, andfåddhet och aktiviteter och bröstsymtom. KBILD-domänen och totalpoängintervallen är 0-100; 100 representerar bästa hälsotillstånd
52 veckor
Att karakterisera säkerheten och toleransen av bexotegrast kontra placebo hos deltagare med IPF under 52 veckors behandling
Tidsram: 52 veckor
Antal deltagare med negativa händelser (AE) Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pliant Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLN-74809-IPF-206
  • BEACON-IPF (Annan identifierare: Pliant Therapeutics Inc)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera