Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности бексотеграста (PLN-74809) при идиопатическом легочном фиброзе

3 августа 2026 г. обновлено: Pliant Therapeutics, Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз для оценки эффективности и безопасности бексотеграста (PLN-74809) для лечения идиопатического легочного фиброза (BEACON-IPF)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз для оценки эффективности и безопасности бексотеграста (PLN-74809) для лечения идиопатического легочного фиброза (BEACON-IPF).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз для оценки эффективности и безопасности 2 доз бексотеграста (PLN-74809) [160 и 320 мг], принимаемых в течение 52 недель участниками, принимавшими ИЛФ и не принимавшими прием фоновой терапии (например, нинтеданиба или пирфенидона).

Исследование будет состоять из 28-дневного периода скрининга, 52-недельного периода лечения и 14-дневного периода наблюдения за безопасностью. Следует отметить, что участникам, которые не проходили базовую терапию при включении в исследование, будет разрешено начать ее в любой момент во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Midland, Австралия, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • Lung Research Qld
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Австралия, 5067
        • Respiratory Clinical Trials
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6050
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Австралия, 6163
        • Trialswest
  • Аргентина
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600DCK
        • Instituto Ave Pulmo
      • Munro, Buenos Aires, Аргентина, B1605FRE
        • Clínica Privada Independencia
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Vicente López, Buenos Aires, Аргентина, 1602
        • CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1425FVH
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1060
        • Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1280
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1426ABP
        • Centro Médico Dra de Salvo
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Аргентина, M5500AXR
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Mendoza Province, Аргентина, M5500CCG
        • INSARES
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000CBC
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuvan
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
        • AZ Delta
  • Бразилия
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Бразилия, 90410-001
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40170310
        • Hospital Cardio Pulmonar
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91010-006
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  • Германия
      • Coswig, Германия, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Frankfurt, Германия
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Homburg, Германия
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Германия
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 51109
        • Kliniken der Stadt Koln
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45239
        • Ruhrlandklinik
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
  • Греция
      • Heraklion, Греция, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Греция, 265 04
        • University General Hospital of Patras
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Греция, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Aarhus, Дания
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Дания
        • Odense Universitetshospital
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 84001
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Израиль, 34980
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Central District
      • Rehovot, Central District, Израиль, 76100
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Израиль, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Израиль, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ashkelon, Tel Aviv, Израиль, 78278
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 52394
        • Sheba medical center
  • Индия
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Индия, 395010
        • Unity Hospital ICU and Trauma
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Индия, 121001
        • ESIC Medical College and Hospital
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590016
        • BHS Lakeview Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400007
        • Bhatia Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422007
        • Siddhi Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Индия, 305001
        • J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302023
        • Asthma Bhavan
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226006
        • Midland Healthcare & Research Center
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700027
        • Calcutta Medical Research Institute
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700053
        • B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
  • Испания
      • Majadahonda, Испания
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Málaga, Испания
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • Италия
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Италия, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Италия, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Италия, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Италия, 71122
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 3H5
        • Kelowna Respirology and Allergy Research
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Pacific Lung Research Center
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • CIC Joliette
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230061
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 50051
        • The 3rd Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Henan Provincial Chest Hospital
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Китай, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330209
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
  • Нидерланды
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Новая Зеландия
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8013
        • Christchurch Hospital
    • North Island
      • Auckland, North Island, Новая Зеландия, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Польша, 30-688
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
    • Portugal
      • Lisbon, Portugal, Португалия, 1169-024
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
  • Соединенное Королевство
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital
      • Peterborough, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Derry
      • Londonderry, Derry, Соединенное Королевство, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • London
      • London, London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
    • North Humberside
      • Cottingham, North Humberside, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Соединенное Королевство, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialists
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • New Port Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Newport Native MD, Inc
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Palmtree Clinical Research
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95807
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Health Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80048
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health Main Campus
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale New Haven Hospital - York Street Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34738
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group PA
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • GCP Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Clinic
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU Health Advanced Heart and Lung Care
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • The Johns Hopkins Hospital JHH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Cente
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Womans Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • The Lung Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Weill Cornell Medicine
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • PulmonIx, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • OU Health Physicians
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
        • Legacy Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Velocity Clinical Research
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Lowcountry Lung and Critical Care PA
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Research Centers of America
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Renovatio Clinical Research
      • Waxahachie, Texas, Соединенные Штаты, 75165
        • Topline Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Western Washington Medical Group
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Тайвань
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
      • Lyon, Франция
        • CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
      • Marseille, Франция
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Франция
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Франция
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur
      • Nice, Франция
        • Hopital Pasteur CHU Nice
      • Paris, Франция
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Франция
        • Hospital Bretonneau
      • Pessac, Франция
        • Hopital Haut-Leveque Pharmacie
      • Reims, Франция
        • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Toulouse, Франция
        • Hopital Larrey
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35000
        • Hôpital Pontchaillou
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
    • Seine St Denis
      • Bobigny, Seine St Denis, Франция, 93000
        • Hopital Avicenne
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 140 00
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Чили
      • Quillota, Чили, 2260734
        • CENRESIN
      • Santiago, Чили, 7500571
        • Av. Providencia 1208 oficina 209
      • Santiago, Чили, 7750495
        • CEC SpA
      • Santiago, Чили, 8330336
        • Biocinetic
      • Santiago, Чили, 7500657
        • CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
      • Talca, Чили, 3481349
        • Centro de Investigacion del Maule
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Pusan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50834
        • Inje University Busan Paik Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 04763
        • Hanyang University Medical Center
  • Япония
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 810-0066
        • NHO Kyushu Medical Center
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Япония, 820-8505
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Япония, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Япония, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Япония, 732-0827
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0001
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
        • Kobe City Hospital Organization
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 6500047
        • Center General Hospital
    • Ibaraki
      • Naka-gun, Ibaraki, Япония, 319-1113
        • NHO Ibarakihigashi National Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 216-8511
        • Tokushima University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Япония, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Япония, 360-0197
        • Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
      • Saitama-shi, Saitama, Япония, 330-8553
        • Saitama Red Cross Hospital
    • Shimane
      • Izumo-shi, Shimane, Япония, 693-8501
        • Shimane University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
    • Tokyo-To
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Япония, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Bunkyō City, Tokyo-To, Япония, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Hachioji-shi, Tokyo-To, Япония, 192-0081
        • NHO Okinawa National Hospital
      • Minatoku, Tokyo-To, Япония, 105-0023
        • Juntendo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 40 лет до скрининга
  2. Диагноз ИЛФ ≤ 7 лет до скрининга
  3. ФЖЕЛпп ≥ 45%
  4. Прогнозируемая диффузионная способность по проценту монооксида углерода (с поправкой на гемоглобин) ≥ 30% и < 90%
  5. Текущее лечение ИЛФ в сочетании с фоновой терапией разрешено, если до скрининга применялась стабильная доза в течение ≥ 12 недель.
  6. Если в настоящее время участник не получает лечение от ИЛФ (либо ранее не получавшее лечение, либо прекратившее ранее лечение), участник не должен принимать фоновую терапию в течение как минимум 8 недель до скрининга.

Критерий исключения:

  1. Получает фармакологическую терапию по поводу легочной гипертензии.
  2. Самооценка курения любого рода (не ограничиваясь табаком)
  3. Злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет или продолжающиеся злокачественные новообразования, кроме базальноклеточной карциномы, резецированной неинвазивной плоскоклеточной карциномы кожи или леченной карциномы шейки матки in situ.
  4. Печеночная недостаточность или терминальная стадия заболевания печени.
  5. Почечная недостаточность или терминальная стадия заболевания почек, требующая диализа
  6. Беременная или кормящая участница
  7. Неконтролируемая системная артериальная гипертензия
  8. Прием любого неутвержденного или исследуемого препарата, предназначенного для лечения фиброза при ИЛФ.
  9. Предварительное введение бексотеграста
  10. Вероятность проведения трансплантации легких во время исследования (нахождение в списке трансплантатов не является исключением)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Бексотеграст (PLN-74809) 160 мг Доза
Бексотеграст (PLN-74809) 160 мг Доза - 52 недели
Лекарство: PLN-74809
PLN-74809
Экспериментальный: Бексотеграст (PLN-74809) 320 мг Доза
Бексотеграст (PLN-74809) 320 мг Доза - 52 недели
Лекарство: PLN-74809
PLN-74809

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and Week 52
The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Baseline (Day 1) and Week 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and Week 52
The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer. Background therapy included nintedanib or pirfenidone. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
Baseline (Day 1) and Week 52
Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and Week 52
The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF. Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items). Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease. Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo). Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
Baseline (Day 1) and Week 52
Number of Participants With an Event of Disease Progression
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52
Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and Week 52
High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
Baseline (Day 1) and Week 52
Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Временное ограничение: From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug. An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event. TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug. The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and Week 52
The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all). The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Baseline (Day 1) and Week 52
Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and up to Week 52
Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio. Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo). The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
Baseline (Day 1) and up to Week 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pliant Therapeutics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLN-74809-IPF-206
  • BEACON-IPF (Другой идентификатор: Pliant Therapeutics Inc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться