このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マンモグラフィーによる意思決定支援を PFAS に汚染された地域に住む女性を支援するために適応させる

2026年8月14日 更新者:Christine M. Gunn、Trustees of Dartmouth College

ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) によって汚染された地域に住む女性をサポートするためにマンモグラフィーの意思決定支援を適応させる

このコミュニティ参加型の研究プロジェクトでは、環境汚染により乳がんのリスクに対する懸念が高まっている地域に住む女性のニーズに応えるために、オンライン乳がん検診の意思決定支援を適応させてテストします。 それは、産業公害の影響を過度に受けている地域社会における乳がんのリスク評価とスクリーニング選択の決定要因に関する個人の経験に関する新しいデータを提供することになる。

調査の概要

詳細な説明

環境汚染はがん格差の重大な要因であることがますます認識されており、産業汚染の影響を受けた地域社会はがんのリスクが高まり、がんの不安が増大し、健康に関する意思決定が複雑になっています。 最近、米国科学工学医学アカデミー (NASEM) は、パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) が乳がんのリスクと示唆的に関連しており、これらの化学物質の血中濃度が中程度から高濃度の人は乳がんのスクリーニングを行うべきであることを示唆するガイダンスを発表しました。米国予防サービス特別委員会 (USPSTF) が推奨する年齢およびその他の危険因子。 40代の女性を対象としたマンモグラフィー検査ガイドラインでは、スクリーニングの開始と撮影間隔をガイドするためのリスク評価ツールの使用をますます求めています(例: しかし、現在のツールは乳がんのリスクに寄与する可能性のある環境リスク要因に対処していません。 これは、環境汚染への懸念から乳がんのリスクが実際に、または増加していると認識されている地域社会では、特に課題となっています。 現時点では、そのような地域に住む女性が乳がん検診について決定するのを支援するための決定ツールはありません。 したがって、提案された研究の目標は、ニューハンプシャー州メリマック都市圏に住む 40 歳から 49 歳の女性に対する乳がん検診の意思決定を情報に基づいて増やすために、環境リスクメッセージを組み込んだオンライン意思決定支援ツールをテストすることです。 PFAS 汚染が存在します。 きれいな水のためのメリマック市民と提携して、私たちはスクリーニング対象の女性を対象にコミュニティ調査を配布し、意思決定支援(n=100)内の新しいリスクメッセージをテストし、非盲検単群試験での受容性を確立します。 提案された研究は、乳がんのリスク評価とスクリーニングの決定に影響を与える可能性のある環境汚染物質に関する情報について、コミュニティ主導の優先順位に関する新しいデータに貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Hanover、New Hampshire、アメリカ、03755
        • Dartmouth College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40~49歳の女性
  • 乳がんの個人歴はありませんが、
  • 過去 12 か月以内にマンモグラフィー検査を受けていない
  • ニューハンプシャー州ヒルズボロ郡に少なくとも5年間居住していること(2018年以降)

除外基準:

  • 乳がん、上皮内乳管がん、上皮内小葉がんの既往歴
  • 認知障害によりインフォームドコンセントを提供する能力が妨げられる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:意思決定支援
参加者は、環境リスク情報を含む、適応された MyMammogram 意思決定支援資料を受け取ります。
オンライン乳がんスクリーニングの意思決定支援には、個別化されたリスク評価、マンモグラフィスクリーニングの利点とリスクに関する情報、価値観の明確化、結果の期待、参加者の回答を含む要約文書が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:介入後 1 日以内
受容性 e スケール 72、電子的に提供される介入のための 6 項目の尺度
介入後 1 日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠:介入直前、介入後 1 日以内
臨床スクリーニング、代替案、主な利点/リスクの理解を測定するためにまとめられた10の知識項目
介入直前、介入後 1 日以内
決定的な対立
時間枠:介入直前、介入後 1 日以内
「SURE」尺度、テストのメリットとリスクを含む、決定上の矛盾を評価するための 4 項目の検証済みチェックリスト
介入直前、介入後 1 日以内
スクリーニングの自己効力感
時間枠:介入直前、介入後 1 日以内
マンモグラフィー撮影における自己有効性を測定する 10 項目の検証済みスケール (合計スコア (範囲 5 ~ 50))
介入直前、介入後 1 日以内
審査意図
時間枠:介入直前、介入後 1 日以内
意図を測定する 15 ポイントの検証済みスケールと 1 つの決定用の質問 (はい/いいえ/わからない)
介入直前、介入後 1 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine M Gunn, PhD、Dartmouth College, Geisel School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (実際)

2024年12月23日

研究の完了 (実際)

2024年12月23日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人データは、合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、一次論文の発行後、最長 3 年間利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する