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Anpassung einer Mammographie-Entscheidungshilfe zur Unterstützung von Frauen, die in einer durch PFAS kontaminierten Gemeinschaft leben

14. August 2026 aktualisiert von: Christine M. Gunn, Trustees of Dartmouth College

Anpassung einer Mammographie-Entscheidungshilfe zur Unterstützung von Frauen, die in einer durch Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) kontaminierten Gemeinschaft leben

Dieses gemeinschaftlich engagierte Forschungsprojekt wird eine angepasste Online-Entscheidungshilfe für das Brustkrebs-Screening testen, um den Bedürfnissen von Frauen gerecht zu werden, die in einem Gebiet leben, in dem die Umweltverschmutzung die Besorgnis über das Brustkrebsrisiko erhöht hat. Es wird neue Daten zu individuellen Erfahrungen mit der Beurteilung des Brustkrebsrisikos und Entscheidungsfaktoren für Screening-Entscheidungen in einer Gemeinschaft liefern, die überproportional von industrieller Umweltverschmutzung betroffen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Umweltverschmutzung wird zunehmend als entscheidender Faktor für Krebsungleichheiten erkannt, und Gemeinden, die von industrieller Umweltverschmutzung betroffen sind, sind einem höheren Krebsrisiko und größerer Krebssorge ausgesetzt, was die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich erschwert. Kürzlich haben die National Academies of Science Engineering and Medicine (NASEM) Leitlinien veröffentlicht, die darauf hinweisen, dass Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) mit dem Brustkrebsrisiko in Zusammenhang stehen und dass Personen mit mäßigen bis hohen Blutkonzentrationen dieser Chemikalien entsprechend auf Brustkrebs untersucht werden sollten Alter und andere Risikofaktoren gemäß den Empfehlungen der US Preventive Services Task Force (USPSTF). Richtlinien für Mammographie-Screenings für Frauen in den Vierzigern fordern zunehmend den Einsatz von Instrumenten zur Risikobewertung, um den Beginn des Screenings und die Bildgebungsintervalle zu steuern (z. B. jedes Jahr statt alle zwei Jahre), aber aktuelle Instrumente berücksichtigen nicht Umweltrisikofaktoren, die zum Brustkrebsrisiko beitragen können. Dies stellt eine besondere Herausforderung in Gemeinden dar, in denen aufgrund einer Umweltverschmutzung ein tatsächliches oder vermeintlich erhöhtes Brustkrebsrisiko besteht. Derzeit gibt es keine maßgeschneiderten Entscheidungshilfen, um Frauen, die in solchen Gemeinden leben, bei ihren Entscheidungen zur Brustkrebsvorsorge zu helfen. Daher besteht das Ziel der vorgeschlagenen Arbeit darin, eine angepasste Online-Entscheidungshilfe zu testen, die Umweltrisikomeldungen einbezieht, um fundierte Brustkrebs-Früherkennungsentscheidungen für Frauen im Alter von 40 bis 49 Jahren zu verbessern, die im Großraum Merrimack, New Hampshire, leben, wo bekannt und aktuell Es liegt eine PFAS-Kontamination vor. In Zusammenarbeit mit Merrimack Citizens for Clean Water werden wir eine Community-Umfrage unter Frauen durchführen, die für das Screening in Frage kommen, um die neue Risikobotschaft in der Entscheidungshilfe (n=100) zu testen und die Akzeptanz in einer offenen, einarmigen Studie festzustellen. Die vorgeschlagene Forschung wird neue Daten zu gemeinschaftsgesteuerten Prioritäten für Informationen über Umweltschadstoffe liefern, die sich auf die Risikobewertung und Screening-Entscheidungen für Brustkrebs auswirken können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03755
        • Dartmouth College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 40–49 Jahren
  • Keine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs,
  • Keine Mammographie in den letzten 12 Monaten
  • Wohnsitz in Hillsborough County, New Hampshire seit mindestens 5 Jahren (seit 2018)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Brustkrebs, duktalem Carcinoma in situ, lobulärem Carcinoma in situ
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe
Die Teilnehmer erhalten die angepasste MyMammogram-Entscheidungshilfe, die Informationen zu Umweltrisiken enthält.
Eine Online-Entscheidungshilfe für das Brustkrebs-Screening, die eine personalisierte Risikobewertung, Informationen zu Nutzen und Risiken des Mammographie-Screenings, Erläuterungen zu Werten, Ergebniserwartungen und ein zusammenfassendes Dokument mit den Antworten der Teilnehmer umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Akzeptanz-E-Skala72, ein 6-Punkte-Maß für elektronisch durchgeführte Interventionen
Innerhalb eines Tages nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
10 zusammengefasste Wissenselemente, um das Verständnis des klinischen Screenings, der Alternativen und der wichtigsten Vorteile/Risiken zu messen
Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die „SURE“-Maßnahme, eine validierte Checkliste mit vier Punkten zur Bewertung von Entscheidungskonflikten, einschließlich der Vorteile und Risiken des Tests
Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Screening der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
10-Punkte-validierte Skala zur Messung der Selbstwirksamkeit bei der Durchführung einer Mammographie mit summiertem Score, Bereich 5–50
Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Screening-Absichten
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
15-stufige validierte Skala zur Messung von Absichten und 1 Entscheidungsfrage (ja/nein/unsicher)
Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Daten, die anonymisiert wurden, werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung des Primärpapiers und bis zu drei Jahre lang zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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