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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098118
Anpassung einer Mammographie-Entscheidungshilfe zur Unterstützung von Frauen, die in einer durch PFAS kontaminierten Gemeinschaft leben
14. August 2026 aktualisiert von: Christine M. Gunn, Trustees of Dartmouth College
Anpassung einer Mammographie-Entscheidungshilfe zur Unterstützung von Frauen, die in einer durch Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) kontaminierten Gemeinschaft leben
Dieses gemeinschaftlich engagierte Forschungsprojekt wird eine angepasste Online-Entscheidungshilfe für das Brustkrebs-Screening testen, um den Bedürfnissen von Frauen gerecht zu werden, die in einem Gebiet leben, in dem die Umweltverschmutzung die Besorgnis über das Brustkrebsrisiko erhöht hat.
Es wird neue Daten zu individuellen Erfahrungen mit der Beurteilung des Brustkrebsrisikos und Entscheidungsfaktoren für Screening-Entscheidungen in einer Gemeinschaft liefern, die überproportional von industrieller Umweltverschmutzung betroffen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umweltverschmutzung wird zunehmend als entscheidender Faktor für Krebsungleichheiten erkannt, und Gemeinden, die von industrieller Umweltverschmutzung betroffen sind, sind einem höheren Krebsrisiko und größerer Krebssorge ausgesetzt, was die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich erschwert.
Kürzlich haben die National Academies of Science Engineering and Medicine (NASEM) Leitlinien veröffentlicht, die darauf hinweisen, dass Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) mit dem Brustkrebsrisiko in Zusammenhang stehen und dass Personen mit mäßigen bis hohen Blutkonzentrationen dieser Chemikalien entsprechend auf Brustkrebs untersucht werden sollten Alter und andere Risikofaktoren gemäß den Empfehlungen der US Preventive Services Task Force (USPSTF).
Richtlinien für Mammographie-Screenings für Frauen in den Vierzigern fordern zunehmend den Einsatz von Instrumenten zur Risikobewertung, um den Beginn des Screenings und die Bildgebungsintervalle zu steuern (z. B.
jedes Jahr statt alle zwei Jahre), aber aktuelle Instrumente berücksichtigen nicht Umweltrisikofaktoren, die zum Brustkrebsrisiko beitragen können.
Dies stellt eine besondere Herausforderung in Gemeinden dar, in denen aufgrund einer Umweltverschmutzung ein tatsächliches oder vermeintlich erhöhtes Brustkrebsrisiko besteht.
Derzeit gibt es keine maßgeschneiderten Entscheidungshilfen, um Frauen, die in solchen Gemeinden leben, bei ihren Entscheidungen zur Brustkrebsvorsorge zu helfen.
Daher besteht das Ziel der vorgeschlagenen Arbeit darin, eine angepasste Online-Entscheidungshilfe zu testen, die Umweltrisikomeldungen einbezieht, um fundierte Brustkrebs-Früherkennungsentscheidungen für Frauen im Alter von 40 bis 49 Jahren zu verbessern, die im Großraum Merrimack, New Hampshire, leben, wo bekannt und aktuell Es liegt eine PFAS-Kontamination vor.
In Zusammenarbeit mit Merrimack Citizens for Clean Water werden wir eine Community-Umfrage unter Frauen durchführen, die für das Screening in Frage kommen, um die neue Risikobotschaft in der Entscheidungshilfe (n=100) zu testen und die Akzeptanz in einer offenen, einarmigen Studie festzustellen.
Die vorgeschlagene Forschung wird neue Daten zu gemeinschaftsgesteuerten Prioritäten für Informationen über Umweltschadstoffe liefern, die sich auf die Risikobewertung und Screening-Entscheidungen für Brustkrebs auswirken können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03755
- Dartmouth College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40–49 Jahren
- Keine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs,
- Keine Mammographie in den letzten 12 Monaten
- Wohnsitz in Hillsborough County, New Hampshire seit mindestens 5 Jahren (seit 2018)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Brustkrebs, duktalem Carcinoma in situ, lobulärem Carcinoma in situ
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entscheidungshilfe
Die Teilnehmer erhalten die angepasste MyMammogram-Entscheidungshilfe, die Informationen zu Umweltrisiken enthält.
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Eine Online-Entscheidungshilfe für das Brustkrebs-Screening, die eine personalisierte Risikobewertung, Informationen zu Nutzen und Risiken des Mammographie-Screenings, Erläuterungen zu Werten, Ergebniserwartungen und ein zusammenfassendes Dokument mit den Antworten der Teilnehmer umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Akzeptanz-E-Skala72, ein 6-Punkte-Maß für elektronisch durchgeführte Interventionen
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Innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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10 zusammengefasste Wissenselemente, um das Verständnis des klinischen Screenings, der Alternativen und der wichtigsten Vorteile/Risiken zu messen
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Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die „SURE“-Maßnahme, eine validierte Checkliste mit vier Punkten zur Bewertung von Entscheidungskonflikten, einschließlich der Vorteile und Risiken des Tests
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Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Screening der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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10-Punkte-validierte Skala zur Messung der Selbstwirksamkeit bei der Durchführung einer Mammographie mit summiertem Score, Bereich 5–50
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Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Screening-Absichten
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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15-stufige validierte Skala zur Messung von Absichten und 1 Entscheidungsfrage (ja/nein/unsicher)
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Unmittelbar vor dem Eingriff, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00032987
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Daten, die anonymisiert wurden, werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen nach der Veröffentlichung des Primärpapiers und bis zu drei Jahre lang zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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