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- 임상시험 NCT06098118
PFAS로 오염된 지역사회에 거주하는 여성을 지원하기 위해 유방 조영술 결정 지원 적용
2024년 2월 16일 업데이트: Christine Gunn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
PFAS(과불화 알킬 물질)로 오염된 지역 사회에 거주하는 여성을 지원하기 위해 유방 조영술 결정 지원 적용
지역사회가 참여하는 이 연구 프로젝트는 환경 오염으로 인해 유방암 위험에 대한 우려가 높아진 지역에 거주하는 여성의 요구를 해결하기 위해 조정된 온라인 유방암 검진 결정 지원을 테스트할 것입니다.
이는 산업 오염으로 인해 불균형적으로 영향을 받는 지역 사회에서 유방암 위험 평가 및 선별 검사 선택의 결정 요인에 대한 개인의 경험에 대한 새로운 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환경 오염은 암 불평등의 중요한 동인으로 점점 더 인식되고 있으며, 산업 오염의 영향을 받는 지역 사회는 암 발병 위험이 높아지고 암에 대한 우려가 높아져 건강 관련 의사 결정이 복잡해집니다.
최근 미국 국립과학공학의학아카데미(NASEM)에서는 PFAS(과불화 알킬 물질)가 유방암 위험과 암시적으로 연관되어 있으며, 이들 화학 물질의 혈중 농도가 중간 이상인 사람은 유방암 검사를 받아야 한다고 제안하는 지침을 발표했습니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF)에서 권장하는 연령 및 기타 위험 요인.
40대 여성을 위한 유방조영술 검진 지침에서는 검진 시작 및 영상 촬영 간격(예:
매년 vs. 2년마다), 그러나 현재의 도구는 유방암 위험에 기여할 수 있는 환경 위험 요인을 다루지 않습니다.
이는 환경 오염 문제로 인해 유방암 위험이 실제로 증가하거나 인지되는 지역사회에서 특별한 문제를 제기합니다.
현재 그러한 지역사회에 거주하는 여성의 유방암 검진 결정을 돕기 위해 맞춤화된 결정 도구는 없습니다.
따라서 제안된 작업의 목표는 환경 위험 메시지를 통합하여 정보에 입각한 뉴햄프셔주 메리맥 지역에 거주하는 40~49세 여성의 유방암 검진 결정을 높이기 위해 적응형 온라인 의사결정 지원을 테스트하는 것입니다. PFAS 오염이 존재합니다.
Merrimack Citizens for Clean Water와의 파트너십을 통해 우리는 의사 결정 지원 내에서 새로운 위험 메시지를 테스트하고(n=100) 공개 라벨 단일 임상 시험에서 수용성을 확립하기 위해 검사 대상 여성을 대상으로 커뮤니티 설문 조사를 배포할 것입니다.
제안된 연구는 유방암 위험 평가 및 선별 결정에 영향을 미칠 수 있는 환경 오염 물질에 대한 정보에 대한 지역 사회 중심 우선 순위에 대한 새로운 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine M Gunn, PhD
- 전화번호: 603-646-5430
- 이메일: Christine.M.Gunn@dartmouth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Beidler, MPH
- 전화번호: (603) 646-5611
- 이메일: Laura.Beidler@dartmouth.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~49세 여성
- 유방암 병력은 없고,
- 지난 12개월 동안 유방촬영술을 받은 적이 없음
- 2018년부터 최소 5년 동안 뉴햄프셔 주 힐스버러 카운티에 거주함
제외 기준:
- 유방암, 관상피내암종, 소엽상피내암종의 병력
- 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사결정 지원
참가자는 환경 위험 정보가 포함된 MyMammogram 결정 지원을 받게 됩니다.
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맞춤형 위험 평가, 유방 조영술 검진의 이점과 위험에 대한 정보, 가치 설명, 결과 기대치, 참가자 응답이 포함된 요약 문서를 포함하는 온라인 유방암 검진 결정 지원입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 중재 후 1일 이내
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수용성 e-척도,72 전자적으로 전달되는 중재에 대한 6개 항목 측정
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중재 후 1일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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임상 스크리닝, 대안, 주요 이점/위험에 대한 이해를 측정하기 위해 요약된 10가지 지식 항목
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개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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결정적인 갈등
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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테스트의 이점과 위험을 포함하여 결정 상충을 평가하기 위한 4개 항목으로 구성된 검증된 체크리스트인 "SURE" 측정
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개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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자기효능감 심사
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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합계 점수 범위 5-50으로 유방촬영술 획득 시 자기 효능을 측정하는 10개 항목으로 검증된 척도
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개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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심사 의도
기간: 개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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의도를 측정하는 15점 검증 척도와 의사결정 질문 1개(예/아니오/불확실)
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개입 전 즉시, 개입 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY02002204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별이 제거된 개인 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 논문이 출판된 후 최대 3년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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