Mammografiapäätösavun mukauttaminen PFAS:n saastuttamassa yhteisössä asuvien naisten tukemiseen
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Christine M. Gunn, Trustees of Dartmouth College
Mammografiapäätösavun mukauttaminen per- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) saastuttamassa yhteisössä asuvien naisten tukemiseen
Tämä yhteisöllinen tutkimusprojekti testaa mukautettua online-rintasyövän seulontapäätöstä, joka vastaa niiden naisten tarpeisiin, jotka asuvat alueella, jolla ympäristön saastuminen on lisännyt huolta rintasyövän riskistä.
Se tarjoaa uutta tietoa yksilöllisistä kokemuksista rintasyövän riskinarvioinnista ja seulontavalintojen päätöksiin vaikuttavista tekijöistä yhteisössä, johon teollinen saaste vaikuttaa suhteettomasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristön saastuminen tunnustetaan yhä useammin syövän erojen ratkaisevaksi tekijäksi, ja teollisuuden saasteista kärsivillä yhteisöillä on suurempi riski sairastua syöpään ja suurempi huoli syöpään, mikä vaikeuttaa terveyttä koskevien päätösten tekemistä.
Äskettäin National Academies of Science Engineering and Medicine (NASEM) julkaisi ohjeet, joiden mukaan per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS) liittyvät vihjailevasti rintasyövän riskiin ja että henkilöiden, joiden veressä on kohtalaisia tai korkeita näitä kemikaaleja, tulee seuloa rintasyöpä ikä ja muut riskitekijät US Preventive Services Task Force:n (USPSTF) suositusten mukaisesti.
Mammografiaseulontaohjeissa 40-vuotiaille naisille vaaditaan yhä useammin riskinarviointityökalujen käyttöä seulonnan aloitus- ja kuvantamisvälien ohjaamiseksi (esim.
joka vuosi vs. joka toinen vuosi), mutta nykyiset työkalut eivät ota huomioon ympäristöriskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa rintasyöpäriskiin.
Tämä asettaa erityisen haasteen yhteisöissä, joissa on todellinen tai oletettu lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään ympäristön saastumisen vuoksi.
Tällä hetkellä ei ole olemassa päätöksentekotyökaluja, jotka olisivat räätälöityjä auttamaan tällaisissa yhteisöissä asuvia naisia heidän rintasyövän seulontaa koskevissa päätöksissä.
Siksi ehdotetun työn tavoitteena on testata mukautettua online-päätösapua, joka sisältää ympäristöriskejä koskevat viestit, jotta voidaan lisätä tietoisia rintasyövän seulontapäätöksiä 40–49-vuotiaille naisille, jotka asuvat Merrimackin alueella, New Hampshiren alueella, missä se tunnetaan ja käynnissä. PFAS-kontaminaatio on olemassa.
Yhteistyössä Merrimack Citizens for Clean Water -järjestön kanssa jaamme yhteisötutkimuksen seulontakelpoisten naisten kesken testataksemme uutta riskiviestintää päätösavun sisällä (n=100) ja varmistaaksemme hyväksyttävyyden avoimessa, yhden käden tutkimuksessa.
Ehdotettu tutkimus tuo uutta tietoa yhteisölähtöisistä prioriteeteista saadakseen tietoa ympäristön epäpuhtauksista, jotka voivat vaikuttaa rintasyövän riskinarviointiin ja seulontapäätöksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Dartmouth College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-49 vuotiaat naiset
- Ei henkilökohtaista rintasyöpähistoriaa,
- Ei mammografiaa edellisten 12 kuukauden aikana
- Asunut Hillsborough Countyssa, New Hampshiressa vähintään 5 vuotta (vuodesta 2018)
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän historia, ductal carcinoma in situ, lobulaarinen karsinooma in situ
- Kognitiivinen häiriö, joka estää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapu
Osallistujat saavat mukautetun MyMammogram-päätösapuohjelman, joka sisältää tietoa ympäristöriskeistä.
|
Rintasyövän seulontapäätösten online-apu, joka sisältää henkilökohtaisen riskiarvioinnin, tiedot mammografiaseulonnan hyödyistä ja riskeistä, arvojen selvennyksen, tulosodotukset ja yhteenvetodokumentin osallistujien vastauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä, toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksyttävä e-asteikko,72 6-kohdan mitta sähköisesti toimitetuille interventioille
|
1 päivän sisällä, toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
10 yhteenlaskettua tietokohdetta kliinisen seulonnan ymmärtämisen mittaamiseksi, vaihtoehdot, tärkeimmät hyödyt/riskit
|
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
"SURE"-mitta, 4 kohdan validoitu tarkistuslista päätöksentekoristiriitojen arvioimiseksi, mukaan lukien testin hyödyt ja riskit
|
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
|
Itsetehokkuuden seulonta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
10 kohdan validoitu asteikko, joka mittaa itsetehokkuutta mammografiassa summatulla pistemäärällä, alue 5-50
|
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
|
Seulontatarkoitukset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
15 pisteen validoitu asteikko, joka mittaa aikomuksia ja 1 päätöskysymys (kyllä/ei/epävarma)
|
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00032987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötiedot, joiden tunnistaminen on poistettu, asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pääjulkaisun julkaisun jälkeen ja enintään 3 vuoden ajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .