Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mammografiapäätösavun mukauttaminen PFAS:n saastuttamassa yhteisössä asuvien naisten tukemiseen

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christine Gunn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mammografiapäätösavun mukauttaminen per- ja polyfluorialkyyliaineiden (PFAS) saastuttamassa yhteisössä asuvien naisten tukemiseen

Tämä yhteisöllinen tutkimusprojekti testaa mukautettua online-rintasyövän seulontapäätöstä, joka vastaa niiden naisten tarpeisiin, jotka asuvat alueella, jolla ympäristön saastuminen on lisännyt huolta rintasyövän riskistä. Se tarjoaa uutta tietoa yksilöllisistä kokemuksista rintasyövän riskinarvioinnista ja seulontavalintojen päätöksiin vaikuttavista tekijöistä yhteisössä, johon teollinen saaste vaikuttaa suhteettomasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristön saastuminen tunnustetaan yhä useammin syövän erojen ratkaisevaksi tekijäksi, ja teollisuuden saasteista kärsivillä yhteisöillä on suurempi riski sairastua syöpään ja suurempi huoli syöpään, mikä vaikeuttaa terveyttä koskevien päätösten tekemistä. Äskettäin National Academies of Science Engineering and Medicine (NASEM) julkaisi ohjeet, joiden mukaan per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS) liittyvät vihjailevasti rintasyövän riskiin ja että henkilöiden, joiden veressä on kohtalaisia ​​tai korkeita näitä kemikaaleja, tulee seuloa rintasyöpä ikä ja muut riskitekijät US Preventive Services Task Force:n (USPSTF) suositusten mukaisesti. Mammografiaseulontaohjeissa 40-vuotiaille naisille vaaditaan yhä useammin riskinarviointityökalujen käyttöä seulonnan aloitus- ja kuvantamisvälien ohjaamiseksi (esim. joka vuosi vs. joka toinen vuosi), mutta nykyiset työkalut eivät ota huomioon ympäristöriskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa rintasyöpäriskiin. Tämä asettaa erityisen haasteen yhteisöissä, joissa on todellinen tai oletettu lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään ympäristön saastumisen vuoksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa päätöksentekotyökaluja, jotka olisivat räätälöityjä auttamaan tällaisissa yhteisöissä asuvia naisia ​​heidän rintasyövän seulontaa koskevissa päätöksissä. Siksi ehdotetun työn tavoitteena on testata mukautettua online-päätösapua, joka sisältää ympäristöriskejä koskevat viestit, jotta voidaan lisätä tietoisia rintasyövän seulontapäätöksiä 40–49-vuotiaille naisille, jotka asuvat Merrimackin alueella, New Hampshiren alueella, missä se tunnetaan ja käynnissä. PFAS-kontaminaatio on olemassa. Yhteistyössä Merrimack Citizens for Clean Water -järjestön kanssa jaamme yhteisötutkimuksen seulontakelpoisten naisten kesken testataksemme uutta riskiviestintää päätösavun sisällä (n=100) ja varmistaaksemme hyväksyttävyyden avoimessa, yhden käden tutkimuksessa. Ehdotettu tutkimus tuo uutta tietoa yhteisölähtöisistä prioriteeteista saadakseen tietoa ympäristön epäpuhtauksista, jotka voivat vaikuttaa rintasyövän riskinarviointiin ja seulontapäätöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-49 vuotiaat naiset
  • Ei henkilökohtaista rintasyöpähistoriaa,
  • Ei mammografiaa edellisten 12 kuukauden aikana
  • Asunut Hillsborough Countyssa, New Hampshiressa vähintään 5 vuotta (vuodesta 2018)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän historia, ductal carcinoma in situ, lobulaarinen karsinooma in situ
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätösapu
Osallistujat saavat mukautetun MyMammogram-päätösapuohjelman, joka sisältää tietoa ympäristöriskeistä.
Käyttäytyminen: MyMammogram päätöksentekoapu
Rintasyövän seulontapäätösten online-apu, joka sisältää henkilökohtaisen riskiarvioinnin, tiedot mammografiaseulonnan hyödyistä ja riskeistä, arvojen selvennyksen, tulosodotukset ja yhteenvetodokumentin osallistujien vastauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä, toimenpiteen jälkeen
Hyväksyttävä e-asteikko,72 6-kohdan mitta sähköisesti toimitetuille interventioille
1 päivän sisällä, toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
10 yhteenlaskettua tietokohdetta kliinisen seulonnan ymmärtämisen mittaamiseksi, vaihtoehdot, tärkeimmät hyödyt/riskit
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
"SURE"-mitta, 4 kohdan validoitu tarkistuslista päätöksentekoristiriitojen arvioimiseksi, mukaan lukien testin hyödyt ja riskit
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
Itsetehokkuuden seulonta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
10 kohdan validoitu asteikko, joka mittaa itsetehokkuutta mammografiassa summatulla pistemäärällä, alue 5-50
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
Seulontatarkoitukset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta
15 pisteen validoitu asteikko, joka mittaa aikomuksia ja 1 päätöskysymys (kyllä/ei/epävarma)
Välittömästi ennen interventiota, 1 päivän sisällä interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötiedot, joiden tunnistaminen on poistettu, asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pääjulkaisun julkaisun jälkeen ja enintään 3 vuoden ajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän seulonta

Kliiniset tutkimukset MyMammogram päätöksentekoapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa