Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie pomocy dotyczącej decyzji mammograficznej w celu wsparcia kobiet żyjących w społeczności skażonej PFAS

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Christine Gunn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dostosowanie decyzji mammograficznej w celu wsparcia kobiet żyjących w społecznościach skażonych substancjami per- i polifluoroalkilowymi (PFAS)

W ramach tego projektu badawczego angażowanego przez społeczność przetestowane zostanie dostosowane internetowe narzędzie pomagające w podejmowaniu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi, aby zaspokoić potrzeby kobiet mieszkających na obszarze, gdzie zanieczyszczenie środowiska zwiększyło obawy dotyczące ryzyka raka piersi. Dostarczy nowatorskich danych na temat indywidualnych doświadczeń z oceną ryzyka raka piersi i determinantami decyzyjnymi wyborów dotyczących badań przesiewowych w społeczności nieproporcjonalnie dotkniętej zanieczyszczeniami przemysłowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zanieczyszczenie środowiska jest coraz częściej uznawane za kluczową przyczynę dysproporcji w zakresie nowotworów, a społeczności dotknięte zanieczyszczeniami przemysłowymi są narażone na większe ryzyko zachorowania na raka i większe obawy związane z nowotworami, co komplikuje podejmowanie decyzji zdrowotnych. Niedawno Narodowa Akademia Nauki, Inżynierii i Medycyny (NASEM) opublikowała wytyczne sugerujące, że substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) są sugestywnie powiązane z ryzykiem raka piersi i że osoby z umiarkowanym do wysokiego stężeniem tych substancji chemicznych we krwi powinny wykonywać badania przesiewowe w kierunku raka piersi zgodnie z wiek i inne czynniki ryzyka zgodnie z zaleceniami amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych (USPSTF). Wytyczne dotyczące badań przesiewowych mammograficznych dla kobiet po 40. roku życia coraz częściej wzywają do stosowania narzędzi oceny ryzyka w celu określenia odstępów między rozpoczęciem badań przesiewowych i obrazowania (np. co roku w porównaniu z co dwa lata), ale obecne narzędzia nie uwzględniają środowiskowych czynników ryzyka, które mogą przyczyniać się do ryzyka raka piersi. Stanowi to szczególne wyzwanie w społecznościach, w których istnieje rzeczywiste lub postrzegane zwiększone ryzyko raka piersi wynikające z obaw o zanieczyszczenie środowiska. Obecnie nie ma narzędzi decyzyjnych dostosowanych do pomocy kobietom żyjącym w takich społecznościach w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Dlatego celem proponowanych prac jest przetestowanie dostosowanego internetowego systemu wspomagania podejmowania decyzji, uwzględniającego komunikaty o ryzyku dla środowiska, aby zwiększyć liczbę świadomych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi u kobiet w wieku 40–49 lat mieszkających na większym obszarze Merrimack w stanie New Hampshire, gdzie są one znane i trwają Występuje zanieczyszczenie PFAS. We współpracy z Merrimack Citizens for Clean Water przeprowadzimy ankietę społeczną wśród kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych, aby przetestować nowe komunikaty o ryzyku zawarte w pomocy decyzyjnej (n=100) i ustalić akceptowalność w otwartym badaniu jednoramiennym. Proponowane badania dostarczą nowatorskich danych na temat priorytetów kierowanych przez społeczność w celu uzyskania informacji na temat zanieczyszczeń środowiska, które mogą mieć wpływ na ocenę ryzyka raka piersi i decyzje dotyczące badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 40-49 lat
  • Brak osobistej historii raka piersi,
  • Brak mammografii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Mieszkaniec hrabstwa Hillsborough w stanie New Hampshire od co najmniej 5 lat (od 2018 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka piersi, raka przewodowego in situ, raka zrazikowego in situ
  • Upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające możliwość wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji
Uczestnicy otrzymają dostosowaną pomoc w podjęciu decyzji MyMammogram, która będzie zawierać informacje o ryzyku dla środowiska.
Internetowa pomoc w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi, która obejmuje spersonalizowaną ocenę ryzyka, informacje na temat korzyści i zagrożeń związanych z badaniami mammograficznymi, wyjaśnienie wartości, oczekiwane wyniki oraz dokument podsumowujący z odpowiedziami uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po interwencji
E-skala akceptowalności72, składająca się z 6 pozycji miara dla interwencji dostarczanych drogą elektroniczną
W ciągu 1 dnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
10 elementów wiedzy zsumowanych w celu pomiaru zrozumienia badań klinicznych, alternatyw, głównych korzyści/ryzyka
Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
Miara „Pewnie” to 4-elementowa zatwierdzona lista kontrolna służąca do oceny konfliktu decyzyjnego, w tym korzyści i ryzyka testu
Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
Sprawdzanie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
10-punktowa walidowana skala mierząca własną skuteczność w wykonywaniu mammografii z sumaryczną punktacją w zakresie 5-50
Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
Zamierzenia przesiewowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji
15-punktowa zatwierdzona skala pomiaru intencji i 1 pytanie decyzyjne (tak/nie/nie jestem pewien)
Bezpośrednio przed interwencją, w ciągu 1 dnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane osobowe, które zostały zanonimizowane, zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu podstawowego i przez okres do 3 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Badania kliniczne na Pomoc w podjęciu decyzji MyMammogram

3
Subskrybuj