Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení pomoci při rozhodování o mamografii na podporu žen žijících v komunitě kontaminované PFAS

14. srpna 2026 aktualizováno: Christine M. Gunn, Trustees of Dartmouth College

Přizpůsobení pomoci při rozhodování o mamografii na podporu žen žijících v komunitě kontaminované per- a polyfluoralkylovými látkami (PFAS)

Tento výzkumný projekt zaměřený na komunitu bude testovat přizpůsobenou online pomůcku pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu, která bude reagovat na potřeby žen žijících v oblasti, kde kontaminace životního prostředí zvyšuje obavy z rizika rakoviny prsu. Poskytne nová data o individuálních zkušenostech s hodnocením rizika rakoviny prsu a rozhodovacích determinantách výběru screeningu v komunitě, která je neúměrně ovlivněna průmyslovým znečištěním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kontaminace životního prostředí je stále více uznávána jako kritická hnací síla rozdílů v oblasti rakoviny a komunity zasažené průmyslovým znečištěním zažívají větší riziko rakoviny a větší obavy z rakoviny, což komplikuje rozhodování v oblasti zdraví. Nedávno Národní akademie vědeckého inženýrství a medicíny (NASEM) vydala pokyny, které naznačují, že per- a polyfluoralkylové látky (PFAS) jsou sugestivně spojeny s rizikem rakoviny prsu a že jedinci se střední až vysokou koncentrací těchto chemikálií v krvi by měli provádět screening na rakovinu prsu. věk a další rizikové faktory podle doporučení US Preventive Services Task Force (USPSTF). Pokyny k mamografickému screeningu pro ženy ve věku 40 let stále více vyžadují použití nástrojů pro hodnocení rizik, které by vedly k zahájení screeningu a intervalům zobrazování (např. každý rok vs. každé dva roky), ale současné nástroje se nezabývají rizikovými faktory životního prostředí, které mohou přispívat k riziku rakoviny prsu. To představuje zvláštní výzvu v komunitách, kde existuje skutečné nebo domnělé zvýšené riziko rakoviny prsu vyplývající z obav z kontaminace životního prostředí. V současné době neexistují žádné rozhodovací nástroje přizpůsobené ženám žijícím v takových komunitách při rozhodování o screeningu rakoviny prsu. Cílem navrhované práce je proto otestovat přizpůsobenou online pomůcku pro rozhodování, která by zahrnovala zasílání zpráv o rizicích pro životní prostředí, aby se zvýšila informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny prsu u žen ve věku 40–49 let žijících v oblasti Merrimack, New Hampshire, kde je známo a probíhá. Existuje kontaminace PFAS. Ve spolupráci s Merrimack Citizens for Clean Water budeme distribuovat komunitní průzkum mezi ženami způsobilými ke screeningu, abychom otestovali nové rizikové zprávy v rámci pomoci při rozhodování (n=100) a stanovili přijatelnost v otevřeném testu s jednou rukou. Navrhovaný výzkum přispěje novými údaji o prioritách řízených komunitou pro informace o environmentálních kontaminantech, které mohou ovlivnit hodnocení rizika rakoviny prsu a rozhodnutí o screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03755
        • Dartmouth College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 40-49 let
  • Žádná osobní anamnéza rakoviny prsu,
  • Žádné mamografické vyšetření v předchozích 12 měsících
  • Rezident Hillsborough County, New Hampshire po dobu nejméně 5 let (od roku 2018)

Kritéria vyloučení:

  • Karcinom prsu v anamnéze, duktální karcinom in situ, lobulární karcinom in situ
  • Kognitivní porucha bránící schopnosti poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Účastníci obdrží přizpůsobenou pomůcku pro rozhodování MyMammogram, která obsahuje informace o rizicích pro životní prostředí.
Online pomůcka pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu, která zahrnuje personalizované hodnocení rizik, informace o výhodách a rizicích mamografického screeningu, objasnění hodnot, očekávané výsledky a souhrnný dokument s odpověďmi účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Do 1 dne po zásahu
E-škála přijatelnosti,72 6-položková míra pro elektronicky doručované zásahy
Do 1 dne po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
10 Položky znalostí shrnuté k měření porozumění klinickému screeningu, alternativám, hlavním přínosům/rizikům
Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
Opatření „SURE“, 4-položkový ověřený kontrolní seznam pro posouzení konfliktu rozhodování, včetně přínosů a rizik testu
Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
Screening vlastní účinnosti
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
10položková validovaná škála měřící vlastní účinnost při získávání mamografie se součtem skóre, rozsah 5-50
Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
Screeningové záměry
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu
15bodová validovaná škála měřících záměrů a 1 rozhodovací otázka (ano/ne/nejsem)
Bezprostředně před zásahem, do 1 dne po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine M Gunn, PhD, Dartmouth College, Geisel School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá data, která byla zbavena identifikace, budou zpřístupněna na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění primárního článku a po dobu až 3 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit