脳卒中患者の片麻痺肩痛と上肢機能に対するオステオパシー徒手療法
2025年12月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
脳卒中患者の片麻痺肩痛と上肢機能に対するオステオパシー徒手療法の効果：パイロット研究
この研究では、脳卒中患者の片麻痺肩痛に対するオステオパシー徒手療法（OMT）の実行可能性と安全性を評価します。
この研究の参加者は、初めて脳卒中と診断され、脳卒中による影響を受けた同じ側の肩の痛みを患っている成人です。
適格な参加者は約6週間研究に参加し、毎週OMTまたは偽治療のいずれかを与えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するには、患者は少なくとも18歳以上である必要があります
- 脳卒中の影響を受けた身体側の肩の痛みの存在
- 患者は過去1年以内に初めて脳卒中と診断されている必要があります
- 脳卒中の種類は右中大脳動脈、脳幹、または皮質下虚血性脳卒中である必要があります
除外基準:
- 抗生物質による治療を必要とする活動性の全身性または局所的な感染症の存在
- 治療部位に骨折がある
- 治療部位に開いた傷がある
- 関節リウマチの存在
- 既知の活動性悪性腫瘍の存在
- 脳卒中前3か月以内に患側の肩に痛みがある
- スクリーニング運動なし視覚知覚テスト（MFVPT）に基づいて半側空間視覚無視を示す患者
- 標準治療を通じて認定セラピストによる何らかの手技療法をすでに受けている患者
- 参加を希望されない患者様
- 研究チームが健康に適していないと判断した患者
- カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力の簡易評価に基づく研究への登録に同意する能力を欠いている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーマニュアルトリートメント
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この研究では、一次介入としてオステオパシー徒手療法を使用します。
オステオパシー手動療法 (OMT) は、オステオパシー医学博士 (DO) として知られる特別な訓練を受けた医師によって行われる実践的な治療法です。
この治療法は、体性機能不全の診断と治療に使用できます。体性機能不全とは、筋骨格系およびそれに関連する血管および神経構造内の硬さ、位置のずれ、および/または動きの制限が明らかな領域です。
OMT 治療には、筋膜リリース、緊張/対比染色、軟組織、バランスの取れた靭帯リリース、促進された位置リリースおよび筋エネルギー技術の組み合わせが使用されます。
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偽コンパレータ：偽治療アーム
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偽治療には、体性機能障害の診断に通常使用される実践的評価が含まれますが、治療は行われません。
偽治療では、上肢/肩甲骨、肋骨、頸椎、胸椎、胸椎入口、および後頭環側領域を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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研究チームは、参加者の募集、無作為化、維持率を追跡することで実現可能性を評価します。
これらの参加者において介入プロトコルを最後まで実行する能力が評価されます。
10人の患者が無作為に割り付けられ、少なくとも80％が計画された1年のタイムライン内に研究を完了すれば、実現可能性が確認される。
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登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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研究チームはまた、片麻痺肩痛のある脳卒中患者に対するオステオパシー徒手療法の安全性も評価する予定だ。
報告された有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) は追跡および監視されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashley Mohan, DO、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-1051
- A536120 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された予備データは、研究目的で学術的直観内で共有される場合があります。 公開されると、データは一般の人々と共有されます。 公開または提示されるデータは、個人を特定できるものではありません。
研究中に収集されたすべてのデータは、研究完了後、将来の研究のために無期限に保存されます。 すべての参加者の識別子は、データを保存する前に削除されます。 この現在の研究の主任研究者と共同研究者は、保存されたデータにアクセスできます。 このデータをこの研究チームの外で共有する要求がある場合、PI はデータを共有できるかどうかを判断し、データは完全に匿名化されます。 このデータは、オステオパシー徒手療法に関連する将来の研究のために共有されます。
IPD 共有アクセス基準
OMT 研究の推進に興味のある研究者は、Ashley Mohan (DO) (mohan@rehab.wisc.edu) までご連絡ください。
IPD 文書へのアクセス用。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。