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Trattamento manuale osteopatico per il dolore alla spalla emiplegica e la funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus

15 dicembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Gli effetti del trattamento manuale osteopatico sul dolore alla spalla emiplegica e sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus: uno studio pilota

Questo studio valuta la fattibilità e la sicurezza dell’esecuzione del trattamento manuale osteopatico (OMT) per il dolore alla spalla emiplegica nei pazienti con ictus. I partecipanti a questo studio saranno adulti con una prima diagnosi di ictus e dolore alla spalla sullo stesso lato colpito dall'ictus. I partecipanti idonei verranno inseriti nello studio per circa 6 settimane e riceveranno un trattamento OMT o un trattamento fittizio ogni settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti, 53562
        • UW Health University Ave Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni o più per partecipare allo studio
  • Presenza di dolore alla spalla sul lato del corpo colpito da ictus
  • I pazienti devono avere una diagnosi di ictus per la prima volta nell'ultimo anno
  • Il tipo di ictus deve essere dell'arteria cerebrale media destra, del tronco cerebrale o di un ictus ischemico sottocorticale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un'infezione sistemica o localizzata attiva che richiede terapia antibiotica
  • Presenza di frattura nella zona da trattare
  • Presenza di ferita aperta nell'area da trattare
  • Presenza di artrite reumatoide
  • Presenza di tumore maligno attivo noto
  • Presenza di dolore alla spalla sul lato affetto entro 3 mesi prima dell'ictus
  • Pazienti che dimostrano negligenza visiva emispaziale sulla base del test di screening della percezione visiva senza motore (MFVPT)
  • Pazienti che già ricevono qualsiasi tipo di terapia manuale da un terapista certificato attraverso il loro trattamento standard
  • Pazienti che non desiderano partecipare
  • Pazienti che non sono idonei secondo il giudizio del team di studio
  • Pazienti che non hanno la capacità di dare il consenso per l'arruolamento nello studio basato sul Brief Assessment of Capacità di Consenso dell'Università della California a San Diego

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento Manuale Osteopatico
Altro: Trattamento Manuale Osteopatico
Questo studio utilizzerà la terapia manuale osteopatica come intervento primario. La terapia manuale osteopatica (OMT) è un trattamento pratico eseguito da un medico appositamente formato noto come Dottore in Medicina Osteopatica (DO). Questo trattamento può essere utilizzato per diagnosticare e trattare le disfunzioni somatiche, che sono aree palpabili di tensione, disallineamento e/o movimento limitato all'interno del sistema muscolo-scheletrico e delle relative strutture vascolari e neurali. Per il trattamento OMT verrà utilizzata una combinazione di rilascio miofasciale, tensione/controcolorazione, tessuti molli, rilascio legamentoso bilanciato, rilascio posizionale facilitato e tecniche di energia muscolare.
Comparatore fittizio: Braccio per trattamento simulato
Altro: Trattamento fittizio
Il trattamento fittizio includerà una valutazione pratica tipicamente utilizzata per diagnosticare le disfunzioni somatiche, ma non verrà eseguito alcun trattamento. Il trattamento fittizio valuterà le estremità superiori/scapole, le costole, la colonna cervicale, la colonna vertebrale toracica, l'ingresso toracico e le regioni occipitale-atlantide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di fattibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il team di studio valuterà la fattibilità monitorando il reclutamento, la randomizzazione e la fidelizzazione dei partecipanti. Verrà valutata la capacità di portare a termine il protocollo di intervento fino al completamento in questi partecipanti. La fattibilità sarà confermata se 10 pazienti saranno randomizzati e almeno l'80% completerà lo studio entro la tempistica prevista di 1 anno.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il team di studio valuterà inoltre la sicurezza dell’esecuzione della terapia manuale osteopatica nei pazienti colpiti da ictus con dolore alla spalla emiplegica. Eventuali eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE) segnalati verranno monitorati e monitorati.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1051
  • A536120 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/25 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati preliminari anonimizzati possono essere condivisi all'interno dell'intuizione accademica per scopi di ricerca. Una volta pubblicati, i dati verranno condivisi con il grande pubblico. Tutti i dati pubblicati o presentati non saranno identificabili.

Tutti i dati raccolti durante lo studio verranno archiviati a tempo indeterminato dopo il completamento dello studio per ricerche future. Tutti gli identificatori dei partecipanti verranno rimossi prima dell'archiviazione dei dati. Il ricercatore principale e i co-investigatori di questo studio attuale avranno accesso ai dati archiviati. Se viene richiesta la condivisione di questi dati al di fuori di questo gruppo di studio, il PI deciderà se i dati possono essere condivisi e i dati saranno completamente anonimizzati. Questi dati verranno condivisi per la ricerca futura relativa alla terapia manuale osteopatica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati a proseguire la ricerca sull’OMT possono contattare Ashley Mohan, DO, all’indirizzo mohan@rehab.wisc.edu per l'accesso ai documenti IPD.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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