Osteopatyczne leczenie manualne hemiplegicznego bólu barku i funkcji kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wpływ manualnego leczenia osteopatycznego na hemiplegiczny ból barku i funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu: badanie pilotażowe
W badaniu tym oceniano wykonalność i bezpieczeństwo stosowania osteopatycznego leczenia manualnego (OMT) w leczeniu hemiplegicznego bólu barku u pacjentów po udarze mózgu.
Uczestnikami tego badania będą dorośli, u których po raz pierwszy zdiagnozowano udar i odczuwali ból barku po tej samej stronie, po której wystąpił udar.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną objęci badaniem na około 6 tygodni i co tydzień będą otrzymywać OMT lub leczenie pozorowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Obecność bólu barku po stronie ciała dotkniętej udarem
- U pacjentów musi zostać zdiagnozowany udar, który wystąpił po raz pierwszy w ciągu ostatniego roku
- Typ udaru musi obejmować prawą tętnicę środkową mózgu, pień mózgu lub podkorowy udar niedokrwienny mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktywnego zakażenia ogólnoustrojowego lub miejscowego wymagającego antybiotykoterapii
- Obecność złamania w leczonym obszarze
- Obecność otwartej rany w leczonym obszarze
- Obecność reumatoidalnego zapalenia stawów
- Obecność znanego aktywnego nowotworu złośliwego
- Obecność bólu barku po uszkodzonej stronie w ciągu 3 miesięcy przed udarem
- Pacjenci, u których stwierdza się półprzestrzenne zaniedbanie wzroku na podstawie przesiewowego testu percepcji wzrokowej bezmotorycznej (MFVPT)
- Pacjenci korzystający już z dowolnego rodzaju terapii manualnej prowadzonej przez certyfikowanego terapeutę w ramach standardowego leczenia
- Pacjenci, którzy nie chcą brać w tym udziału
- Pacjenci, którzy w ocenie zespołu badawczego nie są sprawni
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na włączenie do badania na podstawie krótkiej oceny zdolności do wyrażenia zgody Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manualne
|
W tym badaniu jako podstawową interwencję wykorzystana zostanie osteopatyczna terapia manualna.
Osteopatyczna terapia manualna (OMT) to praktyczne leczenie wykonywane przez specjalnie przeszkolonego lekarza znanego jako Doktor Medycyny Osteopatycznej (DO).
Zabieg ten można stosować do diagnozowania i leczenia dysfunkcji somatycznych, które są wyczuwalnymi obszarami ucisku, nieprawidłowego ustawienia i/lub ograniczenia ruchu w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego oraz powiązanych struktur naczyniowych i nerwowych.
W leczeniu OMT zostanie zastosowana kombinacja rozluźnienia mięśniowo-powięziowego, naciągnięcia/barwienia kontrastowego, tkanki miękkiej, zrównoważonego rozluźnienia więzadeł, ułatwionego rozluźnienia pozycyjnego i technik energii mięśni.
|
|
Pozorny komparator: Ramię leczenia pozornego
|
Leczenie pozorowane będzie obejmować praktyczną ocenę zwykle stosowaną do diagnozowania dysfunkcji somatycznych, ale nie zostanie przeprowadzone żadne leczenie.
W ramach leczenia pozorowanego zostaną poddane ocenie kończyny górne/łopatki, żebra, odcinek szyjny kręgosłupa, odcinek piersiowy kręgosłupa, wlot klatki piersiowej oraz okolice potyliczno-atlantalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Zespół badawczy oceni wykonalność, śledząc rekrutację, randomizację i utrzymanie uczestników.
Oceniona zostanie zdolność do pełnego przeprowadzenia protokołu interwencji u tych uczestników.
Wykonalność zostanie potwierdzona, jeśli 10 pacjentów zostanie randomizowanych i co najmniej 80% ukończy badanie w planowanym rocznym horyzoncie czasowym.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Zespół badawczy oceni także bezpieczeństwo stosowania osteopatycznej terapii manualnej u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym bólu barku.
Wszelkie zgłoszone zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) będą śledzone i monitorowane.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1051
- A536120 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wstępne dane, które zostały zanonimizowane, mogą być udostępniane w ramach intuicji akademickiej w celach badawczych. Po opublikowaniu dane zostaną udostępnione ogółowi społeczeństwa. Wszelkie publikowane lub prezentowane dane nie będą możliwe do zidentyfikowania.
Wszystkie dane zebrane podczas badania zostaną zapisane w banku na czas nieokreślony po zakończeniu badania na potrzeby przyszłych badań. Wszystkie identyfikatory uczestników zostaną usunięte przed zapisaniem danych do banku. Główny badacz i współbadacze tego bieżącego badania będą mieli dostęp do przechowywanych danych. Jeżeli zostanie złożony wniosek o udostępnienie tych danych poza zespół badawczy, kierownik projektu podejmie decyzję, czy dane mogą zostać udostępnione, a dane zostaną w pełni anonimowe. Dane te zostaną udostępnione do przyszłych badań związanych z osteopatyczną terapią manualną.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy zainteresowani kontynuowaniem badań nad OMT mogą kontaktować się z Ashley Mohan, DO, pod adresem mohan@rehab.wisc.edu
o dostęp do dokumentów IPD.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .