Tratamiento manual osteopático para el dolor de hombro hemipléjico y la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Los efectos del tratamiento manual osteopático sobre el dolor de hombro hemipléjico y la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio piloto
Este estudio evalúa la viabilidad y seguridad de realizar un tratamiento manual osteopático (OMT) para el dolor de hombro hemipléjico en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los participantes de este estudio serán adultos con un diagnóstico de accidente cerebrovascular por primera vez y dolor de hombro en el mismo lado afectado por el accidente cerebrovascular.
Los participantes elegibles serán incluidos en el estudio durante aproximadamente 6 semanas y recibirán OMT o un tratamiento simulado cada semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años o más para participar en el estudio.
- Presencia de dolor en el hombro en el lado del cuerpo afectado por el accidente cerebrovascular.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de un accidente cerebrovascular por primera vez en el último año.
- El tipo de accidente cerebrovascular debe ser arteria cerebral media derecha, tronco encefálico o accidente cerebrovascular isquémico subcortical.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una infección sistémica o localizada activa que requiera terapia con antibióticos.
- Presencia de fractura en la zona a tratar.
- Presencia de herida abierta en la zona a tratar.
- Presencia de artritis reumatoide.
- Presencia de malignidad activa conocida.
- Presencia de dolor en el hombro en el lado afectado dentro de los 3 meses previos al accidente cerebrovascular.
- Pacientes que demuestran negligencia visual hemispacial según la prueba de detección de percepción visual libre motora (MFVPT)
- Pacientes que ya reciben algún tipo de terapia manual por parte de un terapeuta certificado a través de su tratamiento estándar de atención.
- Pacientes que no deseen participar.
- Pacientes que no están en forma según lo juzgado por el equipo del estudio.
- Pacientes que carecen de la capacidad de dar consentimiento para la inscripción en el estudio según la Evaluación breve de capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California en San Diego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento manual osteopático
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Este estudio utilizará la terapia manual osteopática como intervención primaria.
La terapia manual osteopática (OMT) es un tratamiento práctico realizado por un médico especialmente capacitado conocido como Doctor en Medicina Osteopática (DO).
Este tratamiento se puede utilizar para diagnosticar y tratar disfunciones somáticas, que son áreas palpables de tensión, desalineación y/o movimiento restringido dentro del sistema musculoesquelético y sus estructuras vasculares y neurales relacionadas.
Para el tratamiento OMT se utilizará una combinación de liberación miofascial, tensión/contratinción, tejido blando, liberación ligamentosa equilibrada, liberación posicional facilitada y técnicas de energía muscular.
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Comparador falso: Brazo de tratamiento simulado
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El tratamiento simulado incluirá una evaluación práctica que normalmente se utiliza para diagnosticar disfunciones somáticas, pero no se realizará ningún tratamiento.
El tratamiento simulado evaluará las extremidades superiores/escápulas, las costillas, la columna cervical, la columna torácica, la entrada torácica y las regiones occipital-atlantal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El equipo de estudio evaluará la viabilidad mediante el seguimiento del reclutamiento, la aleatorización y la retención de participantes.
Se evaluará la capacidad para llevar a cabo el protocolo de intervención hasta su finalización en estos participantes.
La viabilidad se confirmará si se aleatorizan 10 pacientes y al menos el 80% completa el estudio dentro del cronograma planificado de 1 año.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seguridad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El equipo del estudio también evaluará la seguridad de realizar terapia manual osteopática en pacientes con accidente cerebrovascular y dolor de hombro hemipléjico.
Se realizará un seguimiento y seguimiento de cualquier evento adverso (EA) y evento adverso grave (SAE) informado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1051
- A536120 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos preliminares que han sido anonimizados pueden compartirse dentro de la intuición académica con fines de investigación. Una vez publicados, los datos se compartirán con el público en general. Cualquier dato que se publique o presente no será identificable.
Todos los datos recopilados durante el estudio se almacenarán indefinidamente una vez finalizado el estudio para futuras investigaciones. Todos los identificadores de participantes se eliminarán antes de almacenar los datos. El investigador principal y los co-investigadores de este estudio actual tendrán acceso a los datos almacenados. Si hay una solicitud para que estos datos se compartan fuera de este equipo de estudio, el IP decidirá si los datos se pueden compartir y los datos serán completamente anónimos. Estos datos se compartirían para futuras investigaciones relacionadas con la terapia manual osteopática.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados en realizar investigaciones sobre OMT pueden comunicarse con Ashley Mohan, DO, en mohan@rehab.wisc.edu.
para acceder a documentos IPD.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .