Traitement manuel ostéopathique de la douleur hémiplégique à l'épaule et de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
15 décembre 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Les effets du traitement manuel ostéopathique sur la douleur hémiplégique à l'épaule et la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : une étude pilote
Cette étude évalue la faisabilité et la sécurité de la réalisation d'un traitement manuel ostéopathique (OMT) pour les douleurs hémiplégiques à l'épaule chez les patients victimes d'un AVC.
Les participants à cette étude seront des adultes ayant reçu un premier diagnostic d'AVC et des douleurs à l'épaule du même côté touché par l'AVC.
Les participants éligibles seront soumis à une étude pendant environ 6 semaines et recevront soit de l'OMT, soit un traitement fictif chaque semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, États-Unis, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans ou plus pour participer à l'étude
- Présence de douleur à l’épaule du côté du corps touché par l’AVC
- Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de premier accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année.
- Le type d’accident vasculaire cérébral doit être un accident vasculaire cérébral ischémique sous-cortical, une artère cérébrale moyenne droite ou un tronc cérébral.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une infection systémique ou localisée active nécessitant un traitement antibiotique
- Présence de fracture dans la zone traitée
- Présence d'une plaie ouverte dans la zone à traiter
- Présence de polyarthrite rhumatoïde
- Présence d'une tumeur maligne active connue
- Présence de douleurs à l'épaule du côté affecté dans les 3 mois précédant l'AVC
- Patients qui démontrent une négligence visuelle hémispatiale sur la base du test de perception visuelle sans moteur (MFVPT)
- Patients recevant déjà tout type de thérapie manuelle par un thérapeute certifié dans le cadre de leur traitement standard
- Patients qui ne souhaitent pas participer
- Patients qui ne sont pas en forme selon le jugement de l'équipe d'étude
- Patients qui n'ont pas la capacité de consentir à l'inscription à l'étude basée sur la brève évaluation de la capacité à consentir de l'Université de Californie à San Diego.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement manuel ostéopathique
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Cette étude utilisera la thérapie manuelle ostéopathique comme intervention principale.
La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) est un traitement pratique effectué par un médecin spécialement formé connu sous le nom de docteur en médecine ostéopathique (DO).
Ce traitement peut être utilisé pour diagnostiquer et traiter les dysfonctionnements somatiques, qui sont des zones palpables de tension, de désalignement et/ou de restriction de mouvement au sein du système musculo-squelettique et de ses structures vasculaires et neuronales associées.
Une combinaison de libération myofasciale, de contrainte/contre-coloration, de tissus mous, de libération ligamentaire équilibrée, de libération positionnelle facilitée et de techniques d'énergie musculaire sera utilisée pour le traitement OMT.
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Comparateur factice: Bras de traitement factice
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Le traitement fictif comprendra une évaluation pratique généralement utilisée pour diagnostiquer les dysfonctionnements somatiques, mais aucun traitement ne sera effectué.
Le traitement fictif évaluera les membres supérieurs/omoplates, les côtes, la colonne cervicale, la colonne thoracique, l'entrée thoracique et les régions occipitales-atlantiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'équipe d'étude évaluera la faisabilité en suivant le recrutement, la randomisation et la rétention des participants.
La capacité à mener à bien le protocole d'intervention chez ces participants sera évaluée.
La faisabilité sera confirmée si 10 patients sont randomisés et qu'au moins 80 % terminent l'étude dans le délai prévu d'un an.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de sécurité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'équipe d'étude évaluera également la sécurité de la thérapie manuelle ostéopathique chez les patients victimes d'un AVC souffrant de douleurs hémiplégiques à l'épaule.
Tous les événements indésirables (EI) et événements indésirables graves (EIG) signalés seront suivis et surveillés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1051
- A536120 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données préliminaires anonymisées peuvent être partagées au sein de l'intuition académique à des fins de recherche. Une fois publiées, les données seront partagées avec le grand public. Toute donnée publiée ou présentée ne sera pas identifiable.
Toutes les données collectées au cours de l'étude seront conservées indéfiniment après la fin de l'étude pour des recherches futures. Tous les identifiants des participants seront supprimés avant la mise en banque des données. Le chercheur principal et les co-chercheurs de cette étude en cours auront accès aux données stockées. S'il y a une demande pour que ces données soient partagées en dehors de cette équipe d'étude, le chercheur principal décidera si les données peuvent être partagées et les données seront entièrement anonymisées. Ces données seraient partagées pour de futures recherches liées à la thérapie manuelle ostéopathique.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs intéressés à poursuivre des recherches sur l'OMT peuvent contacter Ashley Mohan, DO, à mohan@rehab.wisc.edu
pour accéder aux documents IPD.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .