Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manuel behandling af hemiplegiske skuldersmerter og øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde

25. april 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Effekten af ​​osteopatisk manuel behandling på hemiplegiske skuldersmerter og øvre ekstremitetsfunktion hos slagtilfældepatienter: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden og sikkerheden ved at udføre osteopatisk manuel behandling (OMT) for hemiplegiske skuldersmerter hos patienter med slagtilfælde. Deltagerne i denne undersøgelse vil være voksne med en førstegangsdiagnose for slagtilfælde og skuldersmerter på samme side, der er ramt af slagtilfælde. Kvalificerede deltagere vil blive sat på undersøgelse i ca. 6 uger og gives enten OMT eller en falsk behandling hver uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
        • Rekruttering
        • UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Mohan, DO
        • Underforsker:
          • Sarah Gunderson, OT
        • Underforsker:
          • Thomas Mehner, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mindst 18 år eller ældre for at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af skuldersmerter på den side af kroppen, der er ramt af slagtilfælde
  • Patienter skal inden for det seneste år have diagnosticeret et førstegangsslagtilfælde
  • Slagtilfælde type skal være højre midterste cerebral arterie, hjernestamme eller subkortikalt iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en aktiv systemisk eller lokaliseret infektion, der kræver antibiotikabehandling
  • Tilstedeværelse af brud i det område, der behandles
  • Tilstedeværelse af åbent sår i det område, der behandles
  • Tilstedeværelse af reumatoid arthritis
  • Tilstedeværelse af kendt aktiv malignitet
  • Tilstedeværelse af skuldersmerter på den berørte side inden for 3 måneder før slagtilfælde
  • Patienter, der demonstrerer hemispatial visuel forsømmelse baseret på screening, motorfri visuel perceptionstest (MFVPT)
  • Patienter, der allerede modtager enhver form for manuel terapi af en certificeret terapeut gennem deres standardbehandling
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage
  • Patienter, der ikke er egnede som vurderet af undersøgelsesholdet
  • Patienter, der mangler kapacitet til at give samtykke til tilmelding til undersøgelsen baseret på University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk manuel behandling
Andet: Osteopatisk manuel behandling
Denne undersøgelse vil bruge osteopatisk manuel terapi som den primære intervention. Osteopatisk manuel terapi (OMT) er en praktisk behandling, der udføres af en specialuddannet læge kendt som en læge i osteopatisk medicin (DO). Denne behandling kan bruges til at diagnosticere og behandle somatiske dysfunktioner, som er håndgribelige områder med stramhed, fejljustering og/eller begrænset bevægelse i muskuloskeletale systemet og dets relaterede vaskulære og neurale strukturer. En kombination af myofascial frigivelse, belastning/modfarvning, blødt væv, balanceret ligamentfrigivelse, faciliteret positionsfrigørelse og muskelenergiteknikker vil blive brugt til OMT-behandlingen.
Sham-komparator: Sham Behandling Arm
Andet: Sham behandling
Den falske behandling vil omfatte en praktisk evaluering, der typisk bruges til at diagnosticere somatiske dysfunktioner, men der vil ikke blive udført behandling. Sham-behandlingen vil vurdere de øvre ekstremiteter/scapulae, ribben, halshvirvelsøjlen, thoraxrygsøjlen, thoraxindløbet og occipital-atlantale regioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Undersøgelsesteamet vil vurdere gennemførligheden ved at spore deltagerrekruttering, randomisering og fastholdelse. Evnen til at gennemføre interventionsprotokollen til afslutning hos disse deltagere vil blive vurderet. Gennemførligheden vil blive bekræftet, hvis 10 patienter randomiseres og mindst 80 % gennemfører undersøgelsen inden for den planlagte 1-årige tidslinje.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Undersøgelsesholdet vil også vurdere sikkerheden ved at udføre osteopatisk manuel terapi hos patienter med slagtilfælde med hemiplegiske skuldersmerter. Alle rapporterede bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil blive sporet og overvåget.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1051
  • A536120 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol version 1/26/24 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Foreløbige data, der er blevet anonymiseret, kan deles inden for den akademiske intuition til forskningsformål. Når de er offentliggjort, vil data blive delt med offentligheden. Eventuelle data, der offentliggøres eller præsenteres, vil ikke kunne identificeres.

Alle data indsamlet under undersøgelsen vil blive deponeret på ubestemt tid efter undersøgelsens afslutning til fremtidig forskning. Alle deltageridentifikatorer vil blive fjernet inden banking af dataene. Den primære investigator og co-investigatorer af denne aktuelle undersøgelse vil have adgang til de lagrede data. Hvis der er en anmodning om, at disse data skal deles uden for dette studieteam, vil PI beslutte, om dataene kan deles, og dataene vil blive fuldstændig anonymiseret. Disse data vil blive delt til fremtidig forskning relateret til osteopatisk manuel terapi.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesseret i at forfølge OMT-forskning, kan kontakte Ashley Mohan, DO, på mohan@rehab.wisc.edu for adgang til IPD-dokumenter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling

Kliniske forsøg med Osteopatisk manuel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner