Osteopaattinen manuaalinen hoito hemiplegiseen olkapääkipuun ja yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Osteopaattisen manuaalisen hoidon vaikutukset hemiplegiseen olkapääkipuun ja yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla: Pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan osteopaattisen manuaalisen hoidon (OMT) toteutettavuutta ja turvallisuutta aivohalvauspotilaiden hemiplegiselle olkapääkivulle.
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat aikuisia, joilla on ensimmäinen aivohalvausdiagnoosi ja olkapääkipu samalla puolella, johon aivohalvaus vaikuttaa.
Tukikelpoiset osallistujat sijoitetaan tutkimukseen noin kuudeksi viikoksi ja heille annetaan joko OMT- tai huijaushoito joka viikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita voidakseen osallistua tutkimukseen
- Olkapääkipujen esiintyminen aivohalvauksen vaikutuksesta vartalon puolella
- Potilaalla on oltava diagnoosi, että hänellä on ensimmäinen aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Aivohalvauksen tyypin on oltava oikea keskimmäinen aivovaltimo, aivorunko tai subkortikaalinen iskeeminen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen systeeminen tai paikallinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa
- Murtuman esiintyminen hoidettavalla alueella
- Avoin haava hoidettavalla alueella
- Nivelreuman esiintyminen
- Tunnetun aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
- Olkapääkipu vaurioituneella puolella 3 kuukauden aikana ennen aivohalvausta
- Potilaat, jotka osoittavat aivopuoliskon visuaalista laiminlyöntiä seulontamoottorittoman visuaalisen havainnointitestin (MFVPT) perusteella
- Potilaat, jotka jo saavat kaikenlaista manuaalista terapiaa sertifioidulta terapeutilta tavallisen hoitonsa kautta
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Potilaat, jotka eivät ole tutkimusryhmän arvioiden mukaan kunnossa
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa suostumustaan tutkimukseen, joka perustuu Kalifornian yliopiston San Diegon lyhytaikaiseen suostumuskyvyn arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen osteopaattinen hoito
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osteopaattista manuaalista terapiaa ensisijaisena toimenpiteenä.
Osteopaattinen manuaalinen terapia (OMT) on käytännön hoitoa, jonka suorittaa erikoiskoulutettu lääkäri, joka tunnetaan nimellä Doctor of Osteopathic Medicine (DO).
Tätä hoitoa voidaan käyttää somaattisten toimintahäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon, jotka ovat koskettavia kireyden, poikkeaman ja/tai rajoittuneen liikkeen alueita tuki- ja liikuntaelimistön ja siihen liittyvien verisuoni- ja hermorakenteiden sisällä.
OMT-hoidossa käytetään yhdistelmää myofaskiaalista vapautumista, rasitusta/vastavärjäystä, pehmytkudosta, tasapainoista nivelten vapautumista, helpotettua asentovapautusta ja lihasenergiatekniikoita.
|
|
Huijausvertailija: Huijaushoitovarsi
|
Valehoitoon sisältyy käytännön arviointi, jota käytetään tyypillisesti somaattisten toimintahäiriöiden diagnosoimiseen, mutta hoitoa ei suoriteta.
Valehoidolla arvioidaan yläraajoja/lapaluuja, kylkiluita, kaularanka, rintaranka, rintakehän sisääntulo ja niskakyhmy-atlantaaliset alueet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Tutkimusryhmä arvioi toteutettavuuden seuraamalla osallistujien rekrytointia, satunnaistamista ja säilyttämistä.
Näiden osallistujien kykyä suorittaa interventioprotokolla loppuun asti arvioidaan.
Toteutettavuus vahvistetaan, jos 10 potilasta satunnaistetaan ja vähintään 80 % suorittaa tutkimuksen suunnitellun 1 vuoden aikajanalla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Tutkimusryhmä arvioi myös osteopaattisen manuaalisen terapian turvallisuutta aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua.
Kaikkia raportoituja haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) seurataan ja seurataan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1051
- A536120 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja alustavia tietoja voidaan jakaa akateemisen intuition sisällä tutkimustarkoituksiin. Kun tiedot on julkaistu, ne jaetaan suurelle yleisölle. Mitään julkaistuja tai esitettyjä tietoja ei voida tunnistaa.
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt tiedot tallennetaan määräämättömäksi ajaksi tutkimuksen valmistumisen jälkeen tulevaa tutkimusta varten. Kaikki osallistujatunnukset poistetaan ennen tietojen tallentamista. Tämän nykyisen tutkimuksen päätutkijalla ja tutkijoilla on pääsy tallennettuihin tietoihin. Jos näiden tietojen jakamista tämän tutkimusryhmän ulkopuolelle pyydetään, PI päättää, voidaanko tiedot jakaa, ja tiedot anonymisoidaan täysin. Nämä tiedot jaetaan tulevaa osteopaattiseen manuaaliseen terapiaan liittyvää tutkimusta varten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
OMT-tutkimuksesta kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä Ashley Mohaniin, DO, mohan@rehab.wisc.edu
päästäkseen IPD-asiakirjoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .