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뇌졸중 환자의 편마비성 어깨 통증 및 상지 기능에 대한 정골 도수 치료

2024년 4월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

뇌졸중 환자의 편마비성 어깨 통증 및 상지 기능에 대한 정골 도수 치료의 효과: 파일럿 연구

이 연구는 뇌졸중 환자의 편마비성 어깨 통증에 대한 정골수동치료(OMT) 수행의 타당성과 안전성을 평가합니다. 본 연구의 참가자는 뇌졸중을 처음 진단받고 뇌졸중이 발생한 쪽의 어깨 통증을 겪는 성인입니다. 적격 참가자는 약 6주 동안 연구에 참여하게 되며 매주 OMT 또는 가짜 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
        • 모병
        • UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashley Mohan, DO
        • 부수사관:
          • Sarah Gunderson, OT
        • 부수사관:
          • Thomas Mehner, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하려면 환자는 최소 18세 이상이어야 합니다.
  • 뇌졸중의 영향을 받은 신체 측면에 어깨 통증이 있음
  • 환자는 지난 1년 이내에 처음으로 뇌졸중 진단을 받은 적이 있어야 합니다.
  • 뇌졸중 유형은 우중대뇌동맥, 뇌간, 피질하 허혈성 뇌졸중이어야 합니다.

제외 기준:

  • 항생제 치료가 필요한 활동성 전신 또는 국소 감염의 존재
  • 치료 부위에 골절 존재
  • 치료받는 부위에 열린 상처가 있음
  • 류마티스 관절염의 존재
  • 알려진 활성 악성종양의 존재
  • 뇌졸중 발생 전 3개월 이내에 환측에 어깨 통증이 있었던 경우
  • 무운동시각검사(MFVPT) 스크리닝을 기반으로 편측 공간 시각 무시를 나타내는 환자
  • 이미 표준 치료를 통해 인증된 치료사로부터 모든 유형의 도수 치료를 받고 있는 환자
  • 참여를 원하지 않는 환자
  • 연구진의 판단에 따라 적합하지 않은 환자
  • 캘리포니아 대학교 샌디에이고 대학 동의 능력에 대한 간략한 평가에 근거한 연구 등록에 대한 동의 능력이 부족한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골의학 수기치료
다른: 정골의학 수기치료
이 연구에서는 정골의학 도수치료를 1차 중재로 사용할 것입니다. OMT(정골의학 수기치료)는 DO(정골의학 박사)라고 알려진 특별히 훈련받은 의사가 직접 수행하는 치료법입니다. 이 치료법은 근골격계 및 관련 혈관 및 신경 구조 내에서 만져볼 수 있는 압박감, 정렬 불량 및/또는 운동 제한이 있는 신체 기능 장애를 진단하고 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 근막 이완, 스트레인/대조염색, 연조직, 균형 잡힌 인대 이완, 촉진된 위치 이완 및 근육 에너지 기술의 조합이 OMT 치료에 사용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 치료 팔
다른: 가짜 치료
가짜 치료에는 일반적으로 신체 기능 장애를 진단하는 데 사용되는 실제 평가가 포함되지만 치료는 수행되지 않습니다. 가짜 치료는 상지/견갑골, 갈비뼈, 경추, 흉추, 흉추 입구 및 후두-대추 부위를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 평가
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
연구팀은 참가자 모집, 무작위 배정 및 유지를 추적하여 타당성을 평가할 것입니다. 이러한 참가자의 중재 프로토콜을 완료할 수 있는 능력이 평가됩니다. 10명의 환자를 무작위로 배정하고 계획된 1년 기간 내에 최소 80%가 연구를 완료하면 타당성이 확인됩니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 평가
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
연구팀은 편마비성 어깨 통증이 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 정골수기치료 시행의 안전성도 평가할 예정이다. 보고된 모든 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)을 추적하고 모니터링합니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-1051
  • A536120 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol version 1/26/24 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 예비 데이터는 연구 목적으로 학문적 직관 내에서 공유될 수 있습니다. 일단 공개되면 데이터는 일반 대중과 공유됩니다. 게시되거나 제시된 모든 데이터는 식별할 수 없습니다.

연구 기간 동안 수집된 모든 데이터는 연구가 완료된 후 향후 연구를 위해 무기한 보관됩니다. 모든 참가자 식별자는 데이터를 저장하기 전에 제거됩니다. 본 연구의 주요 조사자와 공동 조사자는 저장된 데이터에 접근할 수 있습니다. 본 연구팀 외부에서 이 데이터를 공유해 달라는 요청이 있는 경우 PI는 데이터를 공유할 수 있는지 여부를 결정하고 데이터는 완전히 익명화됩니다. 이 데이터는 정골의학 도수치료와 관련된 향후 연구를 위해 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

OMT 연구에 관심이 있는 연구자는 Ashley Mohan, DO에게 mohan@rehab.wisc.edu로 문의할 수 있습니다. IPD 문서에 액세스하려면

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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