Osteopathische handmatige behandeling voor hemiplegische schouderpijn en functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
15 december 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De effecten van osteopathische handmatige behandeling op hemiplegische schouderpijn en de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte: een pilotstudie
Deze studie beoordeelt de haalbaarheid en veiligheid van het uitvoeren van osteopathische manuele behandeling (OMT) voor hemiplegische schouderpijn bij patiënten met een beroerte.
De deelnemers aan dit onderzoek zullen volwassenen zijn met een eerste diagnose van een beroerte en schouderpijn aan dezelfde kant die door een beroerte is getroffen.
Deelnemers die in aanmerking komen, worden gedurende ongeveer zes weken in het onderzoek geplaatst en krijgen elke week OMT of een schijnbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten minimaal 18 jaar of ouder zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Aanwezigheid van schouderpijn aan de kant van het lichaam die door een beroerte is aangetast
- Patiënten moeten de diagnose van een eerste beroerte in het afgelopen jaar hebben gehad
- Het type beroerte moet een rechter middelste hersenslagader, hersenstam of een subcorticale ischemische beroerte zijn
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een actieve systemische of gelokaliseerde infectie die behandeling met antibiotica vereist
- Aanwezigheid van een fractuur in het te behandelen gebied
- Aanwezigheid van een open wond in het te behandelen gebied
- Aanwezigheid van reumatoïde artritis
- Aanwezigheid van bekende actieve maligniteit
- Aanwezigheid van schouderpijn aan de aangedane zijde binnen 3 maanden voorafgaand aan de beroerte
- Patiënten die hemispatiale visuele verwaarlozing aantonen op basis van een screening van de motorvrije visuele perceptietest (MFVPT)
- Patiënten die al enige vorm van manuele therapie ontvangen van een gecertificeerde therapeut via hun standaardzorgbehandeling
- Patiënten die niet willen deelnemen
- Patiënten die niet fit zijn zoals beoordeeld door het onderzoeksteam
- Patiënten die niet in staat zijn toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, gebaseerd op de Brief Assessment of Capacity to Consent van de University of California San Diego
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteopathische manuele behandeling
|
In dit onderzoek wordt osteopathische manuele therapie als primaire interventie gebruikt.
Osteopathische manuele therapie (OMT) is een praktijkgerichte behandeling die wordt uitgevoerd door een speciaal opgeleide arts, bekend als Doctor of Osteopathic Medicine (DO).
Deze behandeling kan worden gebruikt voor het diagnosticeren en behandelen van somatische disfuncties, dit zijn voelbare gebieden van benauwdheid, verkeerde uitlijning en/of bewegingsbeperking binnen het bewegingsapparaat en de daaraan gerelateerde vasculaire en neurale structuren.
Voor de OMT-behandeling zal gebruik worden gemaakt van een combinatie van myofasciale release, spanning/tegenkleuring, zacht weefsel, gebalanceerde ligamenteuze release, gefaciliteerde positionele release en spierenergietechnieken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-behandelingsarm
|
De schijnbehandeling omvat een praktijkgerichte evaluatie die doorgaans wordt gebruikt om somatische disfuncties te diagnosticeren, maar er zal geen behandeling worden uitgevoerd.
Bij de schijnbehandeling worden de bovenste ledematen/scapulae, ribben, cervicale wervelkolom, thoracale wervelkolom, thoracale inlaat en occipitale-atlantale gebieden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid beoordelen door de werving, randomisatie en retentie van deelnemers te volgen.
Bij deze deelnemers zal worden beoordeeld of zij het interventieprotocol volledig kunnen uitvoeren.
De haalbaarheid zal worden bevestigd als 10 patiënten worden gerandomiseerd en ten minste 80% de studie binnen de geplande tijdlijn van één jaar voltooit.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Het onderzoeksteam zal ook de veiligheid beoordelen van het uitvoeren van osteopathische manuele therapie bij patiënten met een beroerte met hemiplegische schouderpijn.
Alle gemelde bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE) worden gevolgd en gemonitord.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1051
- A536120 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voorlopige gegevens die geanonimiseerd zijn, kunnen binnen de academische intuïtie worden gedeeld voor onderzoeksdoeleinden. Na publicatie worden de gegevens gedeeld met het grote publiek. Gegevens die worden gepubliceerd of gepresenteerd, zijn niet identificeerbaar.
Alle gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, worden na voltooiing van het onderzoek voor onbepaalde tijd bewaard voor toekomstig onderzoek. Alle deelnemer-ID's worden verwijderd voordat de gegevens worden opgeslagen. De hoofdonderzoeker en medeonderzoekers van dit huidige onderzoek zullen toegang hebben tot de opgeslagen gegevens. Indien er een verzoek komt om deze gegevens buiten dit onderzoeksteam te delen, beslist de PI of de gegevens gedeeld mogen worden en worden de gegevens volledig geanonimiseerd. Deze gegevens zouden worden gedeeld voor toekomstig onderzoek met betrekking tot osteopathische manuele therapie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in OMT-onderzoek kunnen contact opnemen met Ashley Mohan, DO, via mohan@rehab.wisc.edu
voor toegang tot IPD-documenten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .