Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическое мануальное лечение гемиплегической боли в плече и нарушения функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт

15 декабря 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Влияние остеопатического мануального лечения на гемиплегическую боль в плече и функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт: пилотное исследование

В этом исследовании оценивается возможность и безопасность проведения остеопатического мануального лечения (ОМТ) при гемиплегической боли в плече у пациентов, перенесших инсульт. Участниками этого исследования будут взрослые люди с впервые диагностированным инсультом и болью в плече на той же стороне, на которой произошел инсульт. Подходящие участники будут помещены в исследование примерно на 6 недель и каждую неделю будут получать либо ОМТ, либо фиктивное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в исследовании пациенты должны быть не моложе 18 лет.
  • Наличие боли в плече на стороне тела, пораженной инсультом.
  • У пациентов должен быть диагностирован первый инсульт в течение последнего года.
  • Тип инсульта должен быть правая средняя мозговая артерия, ствол мозга или подкорковый ишемический инсульт.

Критерий исключения:

  • Наличие активной системной или локализованной инфекции, требующей антибиотикотерапии.
  • Наличие перелома в обрабатываемой области.
  • Наличие открытой раны в обрабатываемой области.
  • Наличие ревматоидного артрита
  • Наличие известного активного злокачественного новообразования
  • Наличие боли в плече на пораженной стороне в течение 3 месяцев до инсульта.
  • Пациенты, демонстрирующие гемипространственное зрительное пренебрежение на основании скринингового теста безмоторного зрительного восприятия (MFVPT).
  • Пациенты, уже получающие любой тип мануальной терапии у сертифицированного терапевта в рамках стандартного лечения.
  • Пациенты, не желающие участвовать
  • Пациенты, которые не подходят по мнению исследовательской группы
  • Пациенты, у которых нет возможности дать согласие на участие в исследовании, основанном на краткой оценке способности дать согласие, проведенной Калифорнийским университетом в Сан-Диего.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическое мануальное лечение
Другой: Остеопатическое мануальное лечение
В этом исследовании в качестве основного вмешательства будет использоваться остеопатическая мануальная терапия. Остеопатическая мануальная терапия (ОМТ) — это практическое лечение, которое проводит специально обученный врач, известный как доктор остеопатической медицины (DO). Это лечение можно использовать для диагностики и лечения соматических дисфункций, которые представляют собой пальпируемые области стеснения, смещения и/или ограничения движений в скелетно-мышечной системе и связанных с ней сосудистых и нервных структурах. Для лечения ОМТ будет использоваться сочетание миофасциального релиза, растяжения/контрастирования, мягких тканей, сбалансированного связочного релиза, облегченного позиционного релиза и методов мышечной энергии.
Фальшивый компаратор: Рука ложного лечения
Другой: Симуляция лечения
Ложное лечение будет включать в себя практическое обследование, обычно используемое для диагностики соматических дисфункций, но лечение проводиться не будет. В ходе имитационного лечения будут оцениваться верхние конечности/лопатки, ребра, шейный отдел позвоночника, грудной отдел позвоночника, вход в грудную клетку и затылочно-атлантическая область.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Исследовательская группа оценит осуществимость, отслеживая набор, рандомизацию и удержание участников. У этих участников будет оцениваться способность довести до конца протокол вмешательства. Осуществимость будет подтверждена, если 10 пациентов будут рандомизированы и не менее 80% завершат исследование в течение запланированного 1-летнего периода.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ безопасности
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Исследовательская группа также оценит безопасность проведения остеопатической мануальной терапии у пациентов с инсультом и гемиплегической болью в плече. Любые зарегистрированные нежелательные явления (НЯ) и тяжелые нежелательные явления (СНЯ) будут отслеживаться и контролироваться.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-1051
  • A536120 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/25 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предварительные данные, которые были анонимизированы, могут быть переданы академическим кругам в исследовательских целях. После публикации данные будут доступны широкой публике. Любые данные, которые публикуются или представляются, не будут идентифицируемы.

Все данные, собранные в ходе исследования, будут сохранены на неопределенный срок после завершения исследования для будущих исследований. Все идентификаторы участников будут удалены перед сохранением данных. Главный исследователь и со-исследователи текущего исследования будут иметь доступ к сохраненным данным. Если появится запрос на передачу этих данных за пределы этой исследовательской группы, ИП примет решение о том, могут ли данные быть переданы, и данные будут полностью анонимизированы. Эти данные будут использованы для будущих исследований, связанных с остеопатической мануальной терапией.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, заинтересованные в проведении исследований в области ОМТ, могут связаться с Эшли Мохан, доктором медицинских наук, по адресу mohan@rehab.wisc.edu. для доступа к документам ИПД.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться