Tratamento manual osteopático para dor hemiplégica no ombro e função dos membros superiores em pacientes com AVC
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Os efeitos do tratamento osteopático manual na dor hemiplégica no ombro e na função dos membros superiores em pacientes com AVC: um estudo piloto
Este estudo avalia a viabilidade e segurança da realização de tratamento osteopático manual (OMT) para dor hemiplégica no ombro em pacientes com AVC.
Os participantes deste estudo serão adultos com diagnóstico de AVC pela primeira vez e dor no ombro do mesmo lado afetado pelo AVC.
Os participantes elegíveis serão colocados em estudo por aproximadamente 6 semanas e receberão OMT ou um tratamento simulado a cada semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos ou mais para participar do estudo
- Presença de dor no ombro no lado do corpo afetado pelo acidente vascular cerebral
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de acidente vascular cerebral pela primeira vez no último ano
- O tipo de acidente vascular cerebral deve ser artéria cerebral média direita, tronco cerebral ou acidente vascular cerebral isquêmico subcortical
Critério de exclusão:
- Presença de infecção sistêmica ou localizada ativa que requer terapia antibiótica
- Presença de fratura na área a ser tratada
- Presença de ferida aberta na área a ser tratada
- Presença de artrite reumatóide
- Presença de malignidade ativa conhecida
- Presença de dor no ombro no lado afetado nos 3 meses anteriores ao AVC
- Pacientes que demonstram negligência visual hemiespacial com base no teste de triagem de percepção visual livre motora (MFVPT)
- Pacientes que já recebem qualquer tipo de terapia manual por um terapeuta certificado através de seu tratamento padrão
- Pacientes que não desejam participar
- Pacientes que não estão aptos conforme julgado pela equipe do estudo
- Pacientes que não têm capacidade para consentir a inscrição no estudo com base na Breve Avaliação da Capacidade para Consentir da Universidade da Califórnia em San Diego
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Manual Osteopático
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Este estudo usará terapia manual osteopática como intervenção primária.
A terapia manual osteopática (OMT) é um tratamento prático realizado por um médico especialmente treinado, conhecido como Doutor em Medicina Osteopática (DO).
Este tratamento pode ser usado para diagnosticar e tratar disfunções somáticas, que são áreas palpáveis de rigidez, desalinhamento e/ou movimento restrito dentro do sistema músculo-esquelético e suas estruturas vasculares e neurais relacionadas.
Uma combinação de liberação miofascial, tensão/contracoloração, tecidos moles, liberação ligamentar balanceada, liberação posicional facilitada e técnicas de energia muscular serão usadas para o tratamento OMT.
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Comparador Falso: Braço de tratamento simulado
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O tratamento simulado incluirá uma avaliação prática normalmente usada para diagnosticar disfunções somáticas, mas nenhum tratamento será realizado.
O tratamento simulado avaliará as extremidades superiores/escápulas, costelas, coluna cervical, coluna torácica, entrada torácica e regiões occipital-atlânticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de viabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A equipe de estudo avaliará a viabilidade rastreando o recrutamento, randomização e retenção de participantes.
Será avaliada a capacidade de realizar o protocolo de intervenção até a conclusão nesses participantes.
A viabilidade será confirmada se 10 pacientes forem randomizados e pelo menos 80% concluírem o estudo dentro do cronograma planejado de 1 ano.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Segurança
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A equipe do estudo também avaliará a segurança da realização de terapia manual osteopática em pacientes com AVC e dor hemiplégica no ombro.
Quaisquer eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG) relatados serão rastreados e monitorados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1051
- A536120 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados preliminares anonimizados podem ser compartilhados dentro da intuição acadêmica para fins de pesquisa. Uma vez publicados, os dados serão compartilhados com o público em geral. Quaisquer dados publicados ou apresentados não serão identificáveis.
Todos os dados coletados durante o estudo serão armazenados indefinidamente após a conclusão do estudo para pesquisas futuras. Todos os identificadores dos participantes serão removidos antes de depositar os dados. O investigador principal e co-investigadores deste estudo atual terão acesso aos dados armazenados. Se houver uma solicitação para que esses dados sejam compartilhados fora desta equipe de estudo, o PI decidirá se os dados podem ser compartilhados e os dados serão totalmente anonimizados. Esses dados seriam compartilhados para pesquisas futuras relacionadas à terapia manual osteopática.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores interessados em prosseguir pesquisas sobre OMT podem entrar em contato com Ashley Mohan, DO, em mohan@rehab.wisc.edu
para acesso aos documentos do IPD.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .