Osteopatisk manuell behandling for hemiplegiske skuldersmerter og øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter
15. desember 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Effektene av osteopatisk manuell behandling på hemiplegiske skuldersmerter og øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter: En pilotstudie
Denne studien vurderer gjennomførbarheten og sikkerheten ved å utføre osteopatisk manuell behandling (OMT) for hemiplegiske skuldersmerter hos slagpasienter.
Deltakerne i denne studien vil være voksne med en førstegangs slagdiagnose og skuldersmerter på samme side som er rammet av hjerneslag.
Kvalifiserte deltakere vil bli plassert på studien i omtrent 6 uker og gis enten OMT eller en falsk behandling hver uke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562
- UW Health University Ave Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være minst 18 år eller eldre for å delta i studien
- Tilstedeværelse av skuldersmerter på siden av kroppen påvirket av hjerneslag
- Pasienter må ha diagnosen førstegangsslag innen det siste året
- Slagtypen må være høyre midtre cerebral arterie, hjernestamme eller subkortikalt iskemisk slag
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en aktiv systemisk eller lokalisert infeksjon som krever antibiotikabehandling
- Tilstedeværelse av brudd i området som behandles
- Tilstedeværelse av åpent sår i området som behandles
- Tilstedeværelse av revmatoid artritt
- Tilstedeværelse av kjent aktiv malignitet
- Tilstedeværelse av skuldersmerter på den berørte siden innen 3 måneder før hjerneslag
- Pasienter som viser hemispatial visuell omsorgssvikt basert på screening av motorfri visuell persepsjonstest (MFVPT)
- Pasienter som allerede mottar noen form for manuell terapi av en sertifisert terapeut gjennom sin standardbehandling
- Pasienter som ikke ønsker å delta
- Pasienter som ikke er i form som vurdert av studieteamet
- Pasienter som mangler kapasitet til å samtykke for registrering i studien basert på University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osteopatisk manuell behandling
|
Denne studien vil bruke osteopatisk manuell terapi som primær intervensjon.
Osteopatisk manuell terapi (OMT) er en praktisk behandling som utføres av en spesialutdannet lege kjent som en doktor i osteopatisk medisin (DO).
Denne behandlingen kan brukes til å diagnostisere og behandle somatiske dysfunksjoner, som er palpable områder med tetthet, feiljustering og/eller begrenset bevegelse i muskel- og skjelettsystemet og dets relaterte vaskulære og nevrale strukturer.
En kombinasjon av myofascial frigjøring, belastning/motflekking, bløtvev, balansert ligamentløs frigjøring, forenklet posisjonsfrigjøring og muskelenergiteknikker vil bli brukt til OMT-behandlingen.
|
|
Sham-komparator: Sham Treatment Arm
|
Den falske behandlingen vil inkludere en praktisk evaluering som vanligvis brukes til å diagnostisere somatiske dysfunksjoner, men ingen behandling vil bli utført.
Den falske behandlingen vil vurdere øvre ekstremiteter/scapulae, ribbeina, cervical ryggraden, thorax ryggraden, thorax innløp og occipital-atlantal regioner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighetsvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Studieteamet vil vurdere gjennomførbarhet ved å spore deltakerrekruttering, randomisering og oppbevaring.
Evnen til å gjennomføre intervensjonsprotokollen til utfylling hos disse deltakerne vil bli vurdert.
Gjennomførbarhet vil bli bekreftet hvis 10 pasienter er randomisert og minst 80 % fullfører studien innenfor den planlagte 1-årige tidslinjen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Studieteamet vil også vurdere sikkerheten ved å utføre osteopatisk manuell terapi hos slagpasienter med hemiplegiske skuldersmerter.
Eventuelle rapporterte bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli sporet og overvåket.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1051
- A536120 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/25 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Foreløpige data som er anonymisert kan deles innenfor den akademiske intuisjonen for forskningsformål. Når de er publisert, vil data bli delt med allmennheten. Eventuelle data som publiseres eller presenteres vil ikke kunne identifiseres.
Alle data som samles inn under studien vil bli lagret på ubestemt tid etter at studien er fullført for fremtidig forskning. Alle deltakeridentifikatorer vil bli fjernet før banking av dataene. Hovedetterforskeren og medetterforskerne av denne nåværende studien vil ha tilgang til de lagrede dataene. Hvis det er en forespørsel om at disse dataene skal deles utenfor dette studieteamet, vil PI avgjøre om dataene kan deles og dataene vil bli fullstendig anonymisert. Disse dataene vil bli delt for fremtidig forskning relatert til osteopatisk manuell terapi.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som er interessert i å forfølge OMT-forskning, kan kontakte Ashley Mohan, DO, på mohan@rehab.wisc.edu
for tilgang til IPD-dokumenter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .