HighAlert の開発と評価
2024年10月9日 更新者：Western University, Canada
若者の大麻の影響下での運転を減らすためのモバイルベースの短期間の介入「厳重警戒」の開発と評価
カナダでは、16～24歳の若者が大麻使用率、運転障害率が最も高く、大麻影響下での運転（DUIC）に対する懸念が最も低い。
したがって、効果的かつ実践的なDUIC予防の取り組みを開発することが重要です。
この研究は、オンタリア州の若いドライバーにおける3か月間の危険な大麻使用と飲酒運転を減らすための「厳重警戒」の効果を評価することを目的としています。
「High Alert」は、研究チームが専門家や若者のフィードバックをもとに開発したインタラクティブなウェブベースのスマートフォンアプリケーションです。
「厳重警戒」モジュールは、危険な大麻使用の構成要素、運転に対する大麻の影響、DUIC のリスク、DUIC を回避する戦略を認識することに重点を置いています。
パイロットランダム化対照試験では、「厳重警戒」の効果を、アクティブコントロール（DUIC情報）およびパッシブコントロール（非接触）と比較します。
全体として、青少年のDUICを効果的に予防することは非常に必要であり、一刻を争うものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G 1G9
- Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準: 参加者には、(a) 年齢が 18 ～ 24 歳、(b) 有効なオンタリオ州運転免許証 (つまり、G レベルの完全運転免許証または G2 試用免許) を保有している、(c) 自動車運転免許証へのアクセス権がある、オンタリオ州の若いドライバーが含まれます。自動車を所有していること、(d) 過去 3 か月間に少なくとも 3 回 DUIC を報告していること、(e) 英語に堪能であること、(f) 介入を完了できるスマートフォンを持っていること。
除外基準: このグループでは大麻の使用が禁止されているため、18 歳未満の個人は除外され、24 歳以上の個人はカナダの交通事故の高リスク層を超えているため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログラム 1: 厳戒態勢
厳戒態勢
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「厳重警戒」条件に割り当てられた参加者は、スマートフォンを使用して 4 つの対話型モジュールを完了します。
これらのモジュールは、Computerized Intervention Authoring Software バージョン 3.0 (https://www.cias.app) を介してオンラインでホストされます。
[CIAS])。
CIAS は、デジタル物質の使用に関する文献で広く使用されている、非営利で簡単に変更可能な Web ベースの介入プラットフォームです。
CIAS には、個人を特定できる情報が要求されたり保存されたりすることはありません。
このプログラムは、コンテンツをインタラクティブに配信することのみを目的としています。
CIAS での質問はいずれも研究データとして扱われません。
参加者が回答した質問の割合のみを報告します（順守の尺度として）。
質問に対する個別の回答は分析も報告もされません。
質問の目的は、参加者がコンテンツにインタラクティブに参加できるようにすることです。
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アクティブコンパレータ：プログラム 2: 情報条件
アクティブ制御 - 情報状態
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DUIC 情報条件の参加者は、DUIC について教育するために作成された 6 つのインフォグラフィックを含むクアルトリクスのリンクを受け取ります。
4 つのインフォグラフィックは政府の Web サイトから取得され、1 つは非営利団体 (Arrive Alive Drive Sober) から提供され、研究チームが最後のものを作成しました。
各インフォグラフィックを確認した後、参加者はインフォグラフィックに関するいくつかの質問に答えます。
DUIC 情報管理者に質問すると、インフォグラフィックを以前に見たこと、インフォグラフィック コンテンツに対する認識、好き/嫌いな側面、同僚と共有する可能性などに関連するデータが取得されます。
すべての項目は研究データとして扱われます。
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プラセボコンパレーター：接触無し
パッシブ制御 - 非接触
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受動的対照の参加者には、3 か月および 6 か月の追跡調査が行われるまで連絡がありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去に大麻の影響下で運転したことがある
時間枠：3ヶ月
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「過去 3 か月間、大麻を吸入してから 2 時間以内、または大麻を摂取してから 4 時間以内に何回運転しましたか。」
連続変数 (最小値 = 0、最大値なし)。
数値が高いほど、結果が悪い（つまり、運転がより困難になる）ことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年9月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。