Desenvolvimento e Avaliação de HighAlert
9 de outubro de 2024 atualizado por: Western University, Canada
Desenvolvimento e avaliação de 'Alerta Alto', uma intervenção breve baseada em dispositivos móveis para reduzir a condução sob a influência da cannabis entre os jovens
No Canadá, os jovens com idades compreendidas entre os 16 e os 24 anos apresentam as taxas mais elevadas de consumo de cannabis, condução prejudicada e expressam menos preocupação em conduzir sob a influência de cannabis (DUIC).
Como tal, é crucial desenvolver esforços eficazes e práticos de prevenção do DUIC.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do 'Alerta Máximo' na redução do consumo arriscado de cannabis durante 3 meses e do DUIC entre jovens condutores ontarienses.
'High Alert' é um aplicativo interativo para smartphone baseado na web desenvolvido pela equipe de pesquisa com o feedback de especialistas e jovens.
Os módulos de “Alerta Máximo” centram-se no reconhecimento do que constitui um consumo arriscado de cannabis, nos efeitos da cannabis na condução, nos riscos do DUIC e nas estratégias para evitar o DUIC.
Um ensaio piloto randomizado controlado irá comparar os efeitos do 'Alerta Alto' com um controle ativo (Informações DUIC) e controle passivo (sem contato).
No geral, a prevenção eficaz do DUIC entre os jovens é extremamente necessária e urgente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
- Western University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão: Os participantes incluirão jovens motoristas de Ontário que: (a) tenham entre 18 e 24 anos, (b) tenham uma carteira de motorista válida de Ontário (ou seja, carteira de motorista completa nível G ou licença probatória G2), (c) tenham acesso a um veículo motorizado, (d) relatar DUIC pelo menos três vezes nos últimos três meses, (e) ser proficiente em inglês e (f) ter um smartphone com o qual possa concluir a intervenção.
Critérios de exclusão: Indivíduos menores de 18 anos são excluídos, pois o uso de cannabis é proibido para este grupo, e maiores de 24 anos, pois estão fora do grupo demográfico de alto risco para colisões no trânsito no Canadá.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa 1: Alerta Alto
Alerta máximo
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Os participantes designados para a condição ‘Alerta Máximo’ completarão quatro módulos interativos usando seus smartphones.
Esses módulos são hospedados online através do Software de Autoria de Intervenção Computadorizada, versão 3.0 (https://www.cias.app
[CIAS]).
O CIAS é uma plataforma de intervenção não comercial, facilmente modificável e baseada na Web, amplamente utilizada na literatura digital sobre o uso de substâncias.
Nenhuma informação identificável é solicitada ou armazenada no CIAS.
Este programa destina-se apenas a entregar o conteúdo de forma interativa.
Nenhuma das perguntas feitas no CIAS será tratada como dado de pesquisa.
Reportaremos apenas a proporção de perguntas respondidas pelos participantes (como medida de adesão).
As respostas individuais às perguntas não serão analisadas nem relatadas.
O objetivo das perguntas é que os participantes se envolvam com o conteúdo de forma interativa
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Comparador Ativo: Programa 2: Condição de informação
Controle Ativo – Condição de informação
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Os participantes da condição Informação DUIC receberão um link Qualtrics com seis infográficos criados para educar sobre o DUIC.
Quatro infográficos foram recuperados de sites do governo, um foi fornecido por uma organização sem fins lucrativos (ou seja, Arrival Alive Drive Sober), e a equipe de pesquisa criou o último.
Depois de revisar cada infográfico, os participantes responderão a algumas perguntas sobre o infográfico.
As perguntas feitas ao Controle de Informações do DUIC obterão dados relacionados a: ter visto o infográfico antes, percepções sobre o conteúdo do infográfico, aspectos que gostaram/não gostaram e probabilidade de compartilhar com seus pares.
Todos os itens serão tratados como dados de pesquisa.
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Comparador de Placebo: Sem contato
Controle passivo - Sem contato
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Os participantes do controle passivo não receberão contato até os acompanhamentos de três e seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condução anterior sob a influência de cannabis
Prazo: 3 meses
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“nos últimos três meses, quantas vezes você dirigiu dentro de duas horas após inalar cannabis ou dentro de quatro horas após ingerir cannabis”.
Variável contínua (mín=0, sem máximo).
Números mais elevados indicam resultados piores (ou seja, condução mais prejudicada).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .