Разработка и оценка HighAlert
9 октября 2024 г. обновлено: Western University, Canada
Разработка и оценка «Высокого уровня оповещения» — краткого вмешательства на базе мобильных устройств, направленного на сокращение числа случаев вождения под воздействием каннабиса среди молодежи
В Канаде молодежь в возрасте от 16 до 24 лет имеет самые высокие показатели употребления каннабиса, нарушения правил вождения и меньше всего беспокоится о вождении под воздействием каннабиса (DUIC).
Таким образом, разработка эффективных и практических мер по предотвращению ДУИК имеет решающее значение.
Целью данного исследования является оценка влияния «Повышенной готовности» на снижение рискованного употребления марихуаны в течение 3 месяцев и DUIC среди молодых водителей Онтарио.
«High Alert» — это интерактивное веб-приложение для смартфонов, разработанное исследовательской группой с учетом отзывов экспертов и молодежи.
Модули «Высокого уровня готовности» сосредоточены на распознавании того, что представляет собой рискованное употребление каннабиса, влиянии каннабиса на вождение, рисках DUIC и стратегиях предотвращения DUIC.
В пилотном рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться эффекты «высокого уровня тревоги» с активным контролем (информация DUIC) и пассивным контролем (без контакта).
В целом, эффективная профилактика ДУИК среди молодежи крайне необходима и требует времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1G9
- Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: В число участников войдут молодые водители Онтарио, которые: (а) в возрасте от 18 до 24 лет, (б) имеют действующие водительские права Онтарио (т. е. полные водительские права уровня G или права с испытательным сроком G2), (в) имеют доступ к транспортное средство, (d) сообщили об DUIC как минимум три раза за последние три месяца, (e) свободно владеют английским языком и (f) имеют смартфон, с помощью которого они могут выполнить вмешательство.
Критерии исключения: лица младше 18 лет исключаются, поскольку употребление каннабиса для этой группы запрещено, а также лица старше 24 лет, поскольку они не входят в группу высокого риска дорожно-транспортных происшествий в Канаде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа 1: Повышенная готовность
Высокая готовность
|
Участники, которым присвоен статус «Повышенная готовность», пройдут четыре интерактивных модуля, используя свои смартфоны.
Эти модули размещаются в Интернете через программное обеспечение для разработки компьютерных вмешательств версии 3.0 (https://www.cias.app).
[ЦИАС]).
CIAS — это некоммерческая, легко модифицируемая веб-платформа вмешательства, широко используемая в литературе по употреблению цифровых психоактивных веществ.
Никакая идентифицирующая информация не запрашивается и не хранится в CIAS.
Эта программа предназначена только для интерактивной доставки контента.
Ни один из вопросов, заданных в CIAS, не будет рассматриваться как данные исследования.
Мы будем сообщать только о доле вопросов, на которые ответили участники (как показатель приверженности).
Индивидуальные ответы на вопросы не будут анализироваться и сообщаться.
Цель вопросов — помочь участникам интерактивно взаимодействовать с контентом.
|
|
Активный компаратор: Программа 2: Информационное состояние
Активное управление – информационное состояние
|
Участники информационного условия DUIC получат ссылку Qualtrics с шестью инфографиками, созданными для ознакомления с DUIC.
Четыре инфографики были получены с правительственных веб-сайтов, одна предоставлена некоммерческой организацией (например, Arrive Alive Drive Sober), а исследовательская группа создала окончательную версию.
После просмотра каждой инфографики участники ответят на несколько вопросов об инфографике.
Вопросы, заданные в Информационный контроль DUIC, позволят получить данные, связанные с: просмотром инфографики ранее, восприятием содержания инфографики, аспектами, которые им понравились/не понравились, и вероятностью поделиться ими со своими коллегами.
Все элементы будут рассматриваться как данные исследования.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет связи
Пассивное управление – Нет контакта
|
Участники пассивного контроля не будут контактировать до трех и шестимесячного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вождение в прошлом под воздействием каннабиса
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Сколько раз за последние три месяца вы водили машину в течение двух часов после вдыхания каннабиса или в течение четырех часов после употребления каннабиса».
Непрерывная переменная (мин=0, без максимума).
Более высокие цифры указывают на худший результат (т. е. более плохое вождение).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .