Desarrollo y evaluación de HighAlert
9 de octubre de 2024 actualizado por: Western University, Canada
Desarrollo y evaluación de 'alerta máxima', una intervención breve basada en dispositivos móviles para reducir la conducción bajo la influencia del cannabis entre los jóvenes
En Canadá, los jóvenes de entre 16 y 24 años tienen las tasas más altas de consumo de cannabis, conducción bajo los efectos del alcohol y expresan la menor preocupación por conducir bajo los efectos del cannabis (DUIC).
Como tal, es crucial desarrollar esfuerzos de prevención de DUIC efectivos y prácticos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la 'Alerta Máxima' en la reducción del consumo riesgoso de cannabis durante 3 meses y el DUIC entre los conductores jóvenes de Ontario.
'High Alert' es una aplicación interactiva para teléfonos inteligentes basada en la web desarrollada por el equipo de investigación con los comentarios de expertos y jóvenes.
Los módulos de 'Alerta alta' se centran en reconocer qué constituye un consumo riesgoso de cannabis, los efectos del cannabis al conducir, los riesgos de DUIC y estrategias para evitar DUIC.
Un ensayo piloto controlado aleatorio comparará los efectos de la 'alerta máxima' con un control activo (información DUIC) y un control pasivo (sin contacto).
En general, prevenir eficazmente el DUIC entre los jóvenes es sumamente necesario y urgente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
- Western University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes incluirán conductores jóvenes de Ontario que: (a) tengan entre 18 y 24 años, (b) tengan una licencia de conducir válida de Ontario (es decir, una licencia de conducir completa de nivel G o una licencia de prueba G2), (c) tengan acceso a una vehículo motorizado, (d) reportar DUIC al menos tres veces en los últimos tres meses, (e) dominar el inglés y (f) tener un teléfono inteligente con el que puedan completar la intervención.
Criterio de exclusión: Se excluyen las personas menores de 18 años, ya que el consumo de cannabis está prohibido para este grupo, y los mayores de 24 años, ya que no pertenecen al grupo demográfico de alto riesgo de sufrir colisiones de tránsito en Canadá.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa 1: Alerta alta
Alerta máxima
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Los participantes asignados a la condición de "Alerta alta" completarán cuatro módulos interactivos utilizando sus teléfonos inteligentes.
Estos módulos están alojados en línea a través del software de creación de intervenciones computarizadas, versión 3.0 (https://www.cias.app
[CIAS]).
CIAS es una plataforma de intervención basada en web, no comercial y fácilmente modificable que se utiliza ampliamente en la literatura digital sobre el uso de sustancias.
No se solicita ni almacena información identificable en CIAS.
Este programa sólo está destinado a entregar el contenido de forma interactiva.
Ninguna de las preguntas formuladas en CIAS se tratará como datos de investigación.
Sólo informaremos sobre la proporción de preguntas respondidas por los participantes (como medida de cumplimiento).
Las respuestas individuales a las preguntas no serán analizadas ni informadas.
El propósito de las preguntas es que los participantes interactúen con el contenido de forma interactiva.
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Comparador activo: Programa 2: Condición de información
Control activo: condición de información
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Los participantes en la condición de Información DUIC recibirán un enlace de Qualtrics con seis infografías creadas para educar sobre DUIC.
Se recuperaron cuatro infografías de sitios web gubernamentales, una fue proporcionada por una organización sin fines de lucro (es decir, Arrive Alive Drive Sober) y el equipo de investigación creó la última.
Después de revisar cada infografía, los participantes responderán algunas preguntas sobre la infografía.
Las preguntas realizadas al DUIC Info Control obtendrán datos relacionados con: ver la infografía antes, percepciones sobre el contenido de la infografía, aspectos que les gustaron/no les gustaron y probabilidad de compartir con sus pares.
Todos los elementos serán tratados como datos de investigación.
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Comparador de placebos: Sin contacto
Control pasivo- Sin contacto
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Los participantes en el control pasivo no recibirán contacto hasta los seguimientos de tres y seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conducir en el pasado bajo los efectos del cannabis.
Periodo de tiempo: 3 meses
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"En los últimos tres meses, ¿cuántas veces ha conducido dentro de las dos horas posteriores a la inhalación de cannabis o dentro de las cuatro horas posteriores a la ingestión de cannabis?".
Variable continua (mín=0, sin máximo).
Los números más altos indican peores resultados (es decir, más conducción bajo los efectos del alcohol).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .