- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098573
HighAlertin kehittäminen ja arviointi
"High Alert" -mobiilipohjaisen lyhyen toimenpiteen kehittäminen ja arviointi nuorten kannabiksen vaikutuksen alaisena ajamisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujina ovat nuoret Ontario-kuljettajat, jotka: (a) ovat 18–24-vuotiaita, (b) joilla on voimassa oleva Ontarion ajokortti (eli G-tason täysi ajokortti tai G2-koeajan ajokortti), (c) joilla on pääsy ajokorttiin. moottoriajoneuvo, (d) raportoi DUIC:stä vähintään kolme kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, (e) hallitset englantia ja (f) sinulla on älypuhelin, jolla he voivat suorittaa toimenpiteen.
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat ovat poissuljettuja, koska kannabiksen käyttö on kielletty tässä ryhmässä, ja yli 24-vuotiaat, koska he ovat Kanadan tieliikenteen törmäysriskin ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelma 1: High Alert
Korkea hälytys
|
Osallistujat, jotka on määritetty "High Alert" -tilaan, suorittavat neljä interaktiivista moduulia älypuhelimillaan.
Näitä moduuleja ylläpidetään verkossa Computerised Intervention Authoring Software -ohjelmiston version 3.0 kautta (https://www.cias.app
[CIAS]).
CIAS on ei-kaupallinen, helposti muokattavissa oleva verkkopohjainen interventioalusta, jota käytetään laajalti digitaalisessa päihdekirjallisuudessa.
CIAS:iin ei vaadita tai tallenneta tunnistettavia tietoja.
Tämä ohjelma on tarkoitettu vain sisällön välittämiseen interaktiivisesti.
Mitään CIAS:ssa esitettyjä kysymyksiä ei käsitellä tutkimustietona.
Raportoimme vain osallistujien vastaamien kysymysten osuuden (vastaavuuden mittana).
Yksittäisiä vastauksia kysymyksiin ei analysoida eikä raportoida.
Kysymysten tarkoituksena on, että osallistujat pääsevät vuorovaikutteisesti vuorovaikutteiseen sisältöön
|
|
Active Comparator: Ohjelma 2: Tietoehto
Aktiivinen ohjaus - Tietotila
|
DUIC-tietoehtoon osallistujat saavat Qualtrics-linkin, jossa on kuusi infografiikkaa, jotka on luotu kouluttamaan DUIC:sta.
Neljä infografiaa haettiin hallituksen verkkosivustoilta, yksi oli voittoa tavoittelemattoman järjestön (eli Arrive Alive Drive Sober) tarjoama, ja tutkimusryhmä loi lopullisen.
Kunkin infografian tarkastelun jälkeen osallistujat vastaavat muutamiin infografiikkaa koskeviin kysymyksiin.
DUIC-tietojen hallinnassa esitetyt kysymykset saavat tietoja, jotka liittyvät: infografiikan näkemiseen aiemmin, käsityksiin infografiikan sisällöstä, näkökohdista, joista he pitivät tai joista he eivät pitäneet, ja todennäköisyydestä jakaa niitä kollegoilleen.
Kaikki kohteet käsitellään tutkimustietoina.
|
|
Placebo Comparator: Ei yhteyttä
Passiivinen ohjaus - Ei kosketusta
|
Passiivisen kontrollin osallistujat eivät saa yhteyttä ennen kolmen ja kuuden kuukauden seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiempi ajaminen kannabiksen vaikutuksen alaisena
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Kuinka monta kertaa olet viimeisen kolmen kuukauden aikana ajanut kahden tunnin sisällä kannabiksen hengityksestä tai neljän tunnin sisällä kannabiksen nauttimisesta".
Jatkuva muuttuja (min=0, ei maksimiarvoa).
Suuremmat luvut viittaavat huonompaan lopputulokseen (eli huonompaan ajotapaan).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .