Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i ocena HighAlert

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Opracowanie i ocena „wysokiego alarmu” – krótkiej interwencji opartej na telefonie komórkowym, mającej na celu ograniczenie wśród młodzieży prowadzenia pojazdów pod wpływem konopi indyjskich

W Kanadzie młodzież w wieku 16–24 lat odnotowuje najwyższy wskaźnik używania konopi indyjskich, nieprawidłowego prowadzenia pojazdów i wyraża najmniejsze obawy w związku z prowadzeniem pojazdu pod wpływem konopi indyjskich (DUIC). W związku z tym kluczowe znaczenie ma opracowanie skutecznych i praktycznych działań w zakresie zapobiegania DUIC. Celem tego badania jest ocena wpływu „wysokiego alertu” na ograniczenie ryzykownego używania konopi indyjskich w ciągu 3 miesięcy oraz DUIC wśród młodych kierowców z Ontario. „High Alert” to interaktywna aplikacja internetowa na smartfony opracowana przez zespół badawczy na podstawie opinii ekspertów i młodzieży. Moduły „High Alert” skupiają się na rozpoznawaniu, co stanowi ryzykowne używanie konopi indyjskich, wpływie konopi na prowadzenie pojazdu, ryzyku związanym z DUIC oraz strategiach unikania DUIC. Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie porówna skutki „wysokiego alarmu” z kontrolą aktywną (informacje DUIC) i kontrolą pasywną (brak kontaktu). Ogólnie rzecz biorąc, skuteczne zapobieganie DUIC wśród młodzieży jest niezwykle potrzebne i zależy od czasu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Rekrutacyjny
        • Western University
        • Kontakt:
          • Liliana Alvarez
          • Numer telefonu: 88957 519-661-2111
          • E-mail: lalvare2@uwo.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnikami będą młodzi kierowcy z Ontario, którzy: (a) mają 18–24 lata, (b) posiadają ważne prawo jazdy wydane w Ontario (tj. pełne prawo jazdy poziomu G lub okres próbny G2), (c) mają dostęp do pojazd silnikowy, (d) zgłosić DUIC co najmniej trzy razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, (e) biegle władają językiem angielskim oraz (f) posiadają smartfon, za pomocą którego mogą przeprowadzić interwencję.

Kryteria wykluczenia: osoby poniżej 18 roku życia są wykluczone, ponieważ w tej grupie używanie konopi indyjskich jest zabronione, oraz osoby powyżej 24 roku życia, ponieważ nie należą one do grupy demograficznej wysokiego ryzyka kolizji drogowych w Kanadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program 1: Alarm wysoki
Wysoki alarm
Uczestnicy przydzieleni do warunku „Wysoki alert” wypełnią cztery interaktywne moduły przy użyciu smartfonów. Moduły te są hostowane online za pośrednictwem oprogramowania Computerized Intervention Authoring w wersji 3.0 (https://www.cias.app [CIAS]). CIAS to niekomercyjna, łatwa do modyfikowania, internetowa platforma interwencyjna szeroko stosowana w cyfrowej literaturze dotyczącej używania substancji. W CIAS nie są wymagane ani przechowywane żadne informacje umożliwiające identyfikację. Celem tego programu jest wyłącznie interaktywne dostarczanie treści. Żadne z pytań zadanych w CIAS nie będzie traktowane jako dane badawcze. Będziemy raportować jedynie odsetek pytań, na które uczestnicy odpowiedzieli (jako miarę przestrzegania zasad). Indywidualne odpowiedzi na pytania nie będą analizowane ani raportowane. Celem pytań jest umożliwienie uczestnikom interaktywnej interakcji z treścią
Aktywny komparator: Program 2: Stan informacyjny
Aktywna kontrola – stan informacyjny
Uczestnicy warunku informacyjnego DUIC otrzymają link Qualtrics z sześcioma infografikami stworzonymi w celu edukacji na temat DUIC. Cztery infografiki pobrano z rządowych stron internetowych, jedną udostępniła organizacja non-profit (tj. Arrive Alive Drive Sober), a zespół badawczy stworzył ostateczną. Po przejrzeniu każdej infografiki uczestnicy odpowiedzą na kilka pytań dotyczących infografiki. Pytania zadawane kontroli informacyjnej DUIC pozwolą uzyskać dane dotyczące: wcześniejszego obejrzenia infografiki, spostrzeżeń na temat treści infografiki, aspektów, które podobały się/nie podobały się osobom oraz prawdopodobieństwa udostępnienia ich rówieśnikom. Wszystkie elementy będą traktowane jako dane badawcze.
Komparator placebo: Brak kontaktu
Kontrola pasywna – brak kontaktu
Uczestnicy kontroli biernej nie będą się kontaktować aż do trzech i sześciu miesięcy obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W przeszłości jazda pod wpływem konopi indyjskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
„w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ile razy prowadziłeś samochód w ciągu dwóch godzin od wdychania konopi indyjskich lub w ciągu czterech godzin od zażycia konopi indyjskich”. Zmienna ciągła (min=0, brak maksimum). Wyższe liczby wskazują na gorszy wynik (tj. częstsze nieprawidłowe prowadzenie pojazdu).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoki alarm

3
Subskrybuj