- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098573
Rozwój i ocena HighAlert
Opracowanie i ocena „wysokiego alarmu” – krótkiej interwencji opartej na telefonie komórkowym, mającej na celu ograniczenie wśród młodzieży prowadzenia pojazdów pod wpływem konopi indyjskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Rekrutacyjny
- Western University
-
Kontakt:
- Liliana Alvarez
- Numer telefonu: 88957 519-661-2111
- E-mail: lalvare2@uwo.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnikami będą młodzi kierowcy z Ontario, którzy: (a) mają 18–24 lata, (b) posiadają ważne prawo jazdy wydane w Ontario (tj. pełne prawo jazdy poziomu G lub okres próbny G2), (c) mają dostęp do pojazd silnikowy, (d) zgłosić DUIC co najmniej trzy razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, (e) biegle władają językiem angielskim oraz (f) posiadają smartfon, za pomocą którego mogą przeprowadzić interwencję.
Kryteria wykluczenia: osoby poniżej 18 roku życia są wykluczone, ponieważ w tej grupie używanie konopi indyjskich jest zabronione, oraz osoby powyżej 24 roku życia, ponieważ nie należą one do grupy demograficznej wysokiego ryzyka kolizji drogowych w Kanadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program 1: Alarm wysoki
Wysoki alarm
|
Uczestnicy przydzieleni do warunku „Wysoki alert” wypełnią cztery interaktywne moduły przy użyciu smartfonów.
Moduły te są hostowane online za pośrednictwem oprogramowania Computerized Intervention Authoring w wersji 3.0 (https://www.cias.app
[CIAS]).
CIAS to niekomercyjna, łatwa do modyfikowania, internetowa platforma interwencyjna szeroko stosowana w cyfrowej literaturze dotyczącej używania substancji.
W CIAS nie są wymagane ani przechowywane żadne informacje umożliwiające identyfikację.
Celem tego programu jest wyłącznie interaktywne dostarczanie treści.
Żadne z pytań zadanych w CIAS nie będzie traktowane jako dane badawcze.
Będziemy raportować jedynie odsetek pytań, na które uczestnicy odpowiedzieli (jako miarę przestrzegania zasad).
Indywidualne odpowiedzi na pytania nie będą analizowane ani raportowane.
Celem pytań jest umożliwienie uczestnikom interaktywnej interakcji z treścią
|
Aktywny komparator: Program 2: Stan informacyjny
Aktywna kontrola – stan informacyjny
|
Uczestnicy warunku informacyjnego DUIC otrzymają link Qualtrics z sześcioma infografikami stworzonymi w celu edukacji na temat DUIC.
Cztery infografiki pobrano z rządowych stron internetowych, jedną udostępniła organizacja non-profit (tj. Arrive Alive Drive Sober), a zespół badawczy stworzył ostateczną.
Po przejrzeniu każdej infografiki uczestnicy odpowiedzą na kilka pytań dotyczących infografiki.
Pytania zadawane kontroli informacyjnej DUIC pozwolą uzyskać dane dotyczące: wcześniejszego obejrzenia infografiki, spostrzeżeń na temat treści infografiki, aspektów, które podobały się/nie podobały się osobom oraz prawdopodobieństwa udostępnienia ich rówieśnikom.
Wszystkie elementy będą traktowane jako dane badawcze.
|
Komparator placebo: Brak kontaktu
Kontrola pasywna – brak kontaktu
|
Uczestnicy kontroli biernej nie będą się kontaktować aż do trzech i sześciu miesięcy obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W przeszłości jazda pod wpływem konopi indyjskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ile razy prowadziłeś samochód w ciągu dwóch godzin od wdychania konopi indyjskich lub w ciągu czterech godzin od zażycia konopi indyjskich”.
Zmienna ciągła (min=0, brak maksimum).
Wyższe liczby wskazują na gorszy wynik (tj. częstsze nieprawidłowe prowadzenie pojazdu).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123368
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoki alarm
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak piersi | Rak przewodu pokarmowego | Terapia ukierunkowana na raka jamy ustnej | Chemioterapia doustnaStany Zjednoczone
-
Guangdong Provincial People's HospitalNieznanyOstre uszkodzenie nerek
-
University of California, DavisZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja pacjenta | HIV pozytywnyStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNiewydolność serca | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaZakończony
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaRekrutacyjny