Ontwikkeling en evaluatie van HighAlert
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Western University, Canada
Ontwikkeling en evaluatie van 'High Alert', een op mobiel gebaseerde korte interventie om autorijden onder invloed van cannabis onder jongeren terug te dringen
In Canada hebben jongeren tussen de 16 en 24 jaar het hoogste percentage cannabisgebruik, rijden onder invloed en zijn ze het minst bezorgd over rijden onder invloed van cannabis (DUIC).
Als zodanig is het ontwikkelen van effectieve en praktische DUIC-preventie-inspanningen van cruciaal belang.
Deze studie heeft tot doel de effecten van 'High Alert' te evalueren bij het terugdringen van risicovol cannabisgebruik gedurende drie maanden en DUIC onder jonge automobilisten in Ontario.
'High Alert' is een interactieve webgebaseerde smartphoneapplicatie ontwikkeld door het onderzoeksteam met de feedback van experts en jongeren.
'High Alert'-modules zijn gericht op het herkennen van wat risicovol cannabisgebruik inhoudt, de effecten van cannabis op het autorijden, de risico's van DUIC en strategieën om DUIC te vermijden.
In een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie worden de effecten van 'High Alert' vergeleken met een actieve controle (DUIC-informatie) en passieve controle (geen contact).
Over het geheel genomen is het effectief voorkomen van DUIC onder jongeren van cruciaal belang en tijdgevoelig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Tot de deelnemers behoren jonge chauffeurs uit Ontario die: (a) tussen de 18 en 24 jaar oud zijn, (b) een geldig Ontario-rijbewijs hebben (d.w.z. een volledig rijbewijs op G-niveau of een proeflicentie G2), (c) toegang hebben tot een motorvoertuig, (d) de afgelopen drie maanden minimaal drie keer DUIC hebben gemeld, (e) de Engelse taal beheersen, en (f) over een smartphone beschikken waarmee ze de interventie kunnen voltooien.
Uitsluitingscriteria: Individuen onder de 18 jaar zijn uitgesloten, omdat cannabisgebruik verboden is voor deze groep, en personen ouder dan 24 jaar, aangezien zij buiten de demografische groep met een hoog risico op verkeersongevallen in Canada vallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma 1: Hoog alarm
Groot alarm
|
Deelnemers die aan de conditie 'Hoog alert' zijn toegewezen, voltooien vier interactieve modules met behulp van hun smartphones.
Deze modules worden online gehost via de Computerized Intervention Authoring Software, versie 3.0 (https://www.cias.app
[CIAS]).
CIAS is een niet-commercieel, gemakkelijk aanpasbaar, webgebaseerd interventieplatform dat veel wordt gebruikt in de literatuur over digitaal middelengebruik.
In CIAS worden geen identificeerbare gegevens opgevraagd of opgeslagen.
Dit programma is uitsluitend bedoeld om de inhoud interactief aan te bieden.
Geen van de vragen die in CIAS worden gesteld, wordt behandeld als onderzoeksgegevens.
We rapporteren alleen over het percentage vragen dat door de deelnemers is beantwoord (als maatstaf voor de therapietrouw).
Individuele antwoorden op vragen worden niet geanalyseerd of gerapporteerd.
Het doel van de vragen is dat deelnemers interactief met de inhoud omgaan
|
|
Actieve vergelijker: Programma 2: Informatievoorwaarde
Actieve controle- Informatietoestand
|
Deelnemers aan de DUIC-informatievoorwaarde ontvangen een Qualtrics-link met zes infographics die zijn gemaakt om informatie over DUIC te geven.
Er zijn vier infographics opgehaald van overheidswebsites, één is afkomstig van een non-profitorganisatie (d.w.z. Arrival Alive Drive Sober) en het onderzoeksteam heeft de laatste gemaakt.
Na het bekijken van elke infographic beantwoorden de deelnemers enkele vragen over de infographic.
Vragen die aan de DUIC Info Control worden gesteld, zullen gegevens opleveren met betrekking tot: het eerder zien van de infographic, percepties over de inhoud van de infographic, aspecten die ze leuk/niet leuk vonden, en de waarschijnlijkheid om deze met hun collega's te delen.
Alle items worden behandeld als onderzoeksgegevens.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen contact
Passieve controle - Geen contact
|
Deelnemers aan de passieve controle krijgen geen contact tot de follow-ups van drie en zes maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerder gereden onder invloed van cannabis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
"Hoe vaak heeft u in de afgelopen drie maanden gereden binnen twee uur na het inhaleren van cannabis of binnen vier uur na inname van cannabis?"
Continu variabele (min=0, geen maximum).
Hogere cijfers duiden op een slechtere uitkomst (dat wil zeggen meer rijproblemen).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .