Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení HighAlert

9. října 2024 aktualizováno: Western University, Canada

Vývoj a vyhodnocení „High Alert“, krátkého mobilního zásahu ke snížení řízení pod vlivem konopí mezi mládeží

V Kanadě mají mladí lidé ve věku 16–24 let nejvyšší míru užívání konopí, poruchy řízení a vyjadřují nejmenší obavy z řízení pod vlivem konopí (DUIC). Proto je klíčové vyvinout účinné a praktické úsilí v oblasti prevence DUIC. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky „High Alert“ při snižování 3měsíčního rizikového užívání konopí a DUIC u mladých řidičů Ontarie. „High Alert“ je interaktivní webová aplikace pro chytré telefony vyvinutá výzkumným týmem se zpětnou vazbou odborníků a mládeže. Moduly „High Alert“ se zaměřují na rozpoznání toho, co představuje rizikové užívání konopí, účinky konopí na řízení, rizika DUIC a strategie, jak se DUIC vyhnout. Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinky „High Alert“ s aktivní kontrolou (DUIC Information) a pasivní kontrolou (bez kontaktu). Celkově je účinná prevence DUIC mezi mladými lidmi kriticky potřebná a časově citlivá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Mezi účastníky budou mladí řidiči Ontaria, kteří: (a) jsou ve věku 18–24 let, (b) mají platný řidičský průkaz Ontario (tj. úplný řidičský průkaz úrovně G nebo zkušební průkaz G2), (c) mají přístup k motorové vozidlo, (d) nahlásit DUIC alespoň třikrát za poslední tři měsíce, (e) ovládat angličtinu a (f) mít chytrý telefon, se kterým mohou dokončit zásah.

Kritéria vyloučení: Jednotlivci mladší 18 let jsou vyloučeni, protože užívání konopí je pro tuto skupinu zakázáno, a osoby starší 24 let, protože jsou mimo demograficky vysoce rizikovou skupinu pro dopravní kolize v Kanadě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program 1: Vysoká výstraha
Vysoká pohotovost
Behaviorální: Vysoká pohotovost
Účastníci, kterým byla přidělena podmínka 'High Alert', dokončí čtyři interaktivní moduly pomocí svých chytrých telefonů. Tyto moduly jsou hostovány online prostřednictvím softwaru Computerized Intervention Authoring Software, verze 3.0 (https://www.cias.app [CIAS]). CIAS je nekomerční, snadno modifikovatelná webová intervenční platforma, která se široce používá v digitální literatuře o užívání látek. V CIAS nejsou požadovány ani ukládány žádné identifikovatelné informace. Tento program je určen pouze k interaktivnímu poskytování obsahu. Žádná z otázek položených v CIAS nebude považována za výzkumná data. Budeme informovat pouze o podílu otázek zodpovězených účastníky (jako měřítko dodržování). Jednotlivé odpovědi na otázky nebudou analyzovány ani o nich referovány. Účelem otázek je, aby se účastníci interaktivně zapojili do obsahu
Aktivní komparátor: Program 2: Informační podmínka
Aktivní kontrola – informační stav
Behaviorální: Informační stav
Účastníci podmínky DUIC Information obdrží odkaz Qualtrics se šesti infografiky vytvořenými za účelem vzdělávání o DUIC. Čtyři infografiky byly získány z vládních webů, jednu poskytla nezisková organizace (tj. Arrive Alive Drive Sober) a výzkumný tým vytvořil poslední. Po prostudování každé infografiky účastníci odpoví na několik otázek týkajících se infografiky. Otázky kladené na informační kontrolu DUIC získají údaje týkající se: předchozího zobrazení infografiky, vnímání obsahu infografiky, aspektů, které se jim líbily/nelíbily, a pravděpodobnosti sdílení se svými vrstevníky. Všechny položky budou považovány za data výzkumu.
Komparátor placeba: Žádný kontakt
Pasivní ovládání - Bez kontaktu
Behaviorální: Žádný kontakt
Účastníci pasivní kontroly nebudou až do tří a šestiměsíčních sledování kontaktováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minulé řízení pod vlivem konopí
Časové okno: 3 měsíce
„za poslední tři měsíce, kolikrát jste řídili do dvou hodin od vdechnutí konopí nebo do čtyř hodin od požití konopí“. Spojitá proměnná (min=0, žádné maximum). Vyšší čísla znamenají horší výsledek (tj. více zhoršené řízení).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká pohotovost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit