Utvikling og evaluering av HighAlert
9. oktober 2024 oppdatert av: Western University, Canada
Utvikling og evaluering av 'High Alert', en mobilbasert kort intervensjon for å redusere kjøring under påvirkning av cannabis blant ungdom
I Canada har ungdom i alderen 16-24 den høyeste andelen av cannabisbruk, nedsatt kjøring, og uttrykker minst bekymring for kjøring under påvirkning av cannabis (DUIC).
Som sådan er det avgjørende å utvikle effektive og praktiske DUIC-forebyggende innsats.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av 'High Alert' for å redusere 3-måneders risikofylt cannabisbruk og DUIC blant unge ontariske sjåfører.
'High Alert' er en interaktiv nettbasert smarttelefonapplikasjon utviklet av forskningsteamet med tilbakemeldinger fra eksperter og ungdom.
'High Alert'-moduler fokuserer på å gjenkjenne hva som utgjør risikofylt cannabisbruk, effekten av cannabis på kjøring, risikoen ved DUIC og strategier for å unngå DUIC.
En pilot randomisert kontrollert studie vil sammenligne effekten av 'Høyalarm' med en aktiv kontroll (DUIC-informasjon) og passiv kontroll (ingen kontakt).
Totalt sett er effektiv forebygging av DUIC blant ungdom kritisk nødvendig og tidssensitiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne vil inkludere unge Ontario-sjåfører som: (a) er i alderen 18-24, (b) har et gyldig førerkort i Ontario (dvs. G-nivå fullt førerkort eller G2 prøvetid), (c) har tilgang til en motorkjøretøy, (d) rapportere DUIC minst tre ganger i løpet av de siste tre månedene, (e) beherske engelsk, og (f) ha en smarttelefon de kan fullføre intervensjonen med.
Eksklusjonskriterier: Personer under 18 år er ekskludert, siden cannabisbruk er forbudt for denne gruppen, og de over 24 år siden de er utenfor høyrisikodemografien for veitrafikkkollisjoner i Canada.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program 1: Høy varsling
Høy varsling
|
Deltakere som er tildelt tilstanden 'Høyt varsling' vil fullføre fire interaktive moduler ved å bruke smarttelefonene sine.
Disse modulene er vert online via Computerized Intervention Authoring Software, versjon 3.0 (https://www.cias.app)
[CIAS]).
CIAS er en ikke-kommersiell, enkelt modifiserbar, nettbasert intervensjonsplattform som brukes mye i litteraturen om digital rusmiddelbruk.
Ingen identifiserbar informasjon etterspørres eller lagres i CIAS.
Dette programmet er kun ment å levere innholdet interaktivt.
Ingen av spørsmålene som stilles i CIAS vil bli behandlet som forskningsdata.
Vi vil kun rapportere om andelen spørsmål som besvares av deltakerne (som et mål på etterlevelse).
Individuelle svar på spørsmål vil ikke bli analysert eller rapportert om.
Hensikten med spørsmålene er at deltakerne skal engasjere seg i innholdet interaktivt
|
|
Aktiv komparator: Program 2: Informasjonstilstand
Active Control- Informasjonstilstand
|
Deltakere i DUIC-informasjonstilstanden vil motta en Qualtrics-lenke med seks infografikk laget for å utdanne om DUIC.
Fire infografikk ble hentet fra offentlige nettsteder, en ble levert av en ideell organisasjon (dvs. Arrive Alive Drive Sober), og forskerteamet laget den siste.
Etter å ha gjennomgått hver infografikk, vil deltakerne svare på noen spørsmål om infografikken.
Spørsmål stilt til DUIC Info Control vil innhente data relatert til: å se infografikken før, oppfatninger om det infografiske innholdet, aspekter de likte/mislikte, og sannsynligheten for å dele med sine jevnaldrende.
Alle elementer vil bli behandlet som forskningsdata.
|
|
Placebo komparator: Ingen kontakt
Passiv kontroll- Ingen kontakt
|
Deltakere i den passive kontrollen vil ikke få kontakt før de tre og seks måneder lange oppfølgingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere kjøring i ruspåvirket tilstand
Tidsramme: 3 måneder
|
"i løpet av de siste tre månedene, hvor mange ganger har du kjørt innen to timer etter innånding av cannabis eller innen fire timer etter inntak av cannabis".
Kontinuerlig variabel (min=0, ingen maksimum).
Høyere tall indikerer dårligere utfall (dvs. mer svekket kjøring).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .