Développement et évaluation de HighAlert
9 octobre 2024 mis à jour par: Western University, Canada
Développement et évaluation de « High Alert », une brève intervention mobile pour réduire la conduite sous l'influence du cannabis chez les jeunes
Au Canada, les jeunes âgés de 16 à 24 ans affichent les taux les plus élevés de consommation de cannabis, de conduite avec facultés affaiblies et expriment le moins d'inquiétudes concernant la conduite sous l'influence du cannabis (DUIC).
En tant que tel, il est crucial de développer des efforts efficaces et pratiques de prévention de la DUIC.
Cette étude vise à évaluer les effets de « l'alerte élevée » sur la réduction de la consommation à risque de cannabis pendant 3 mois et de la conduite en état d'ébriété chez les jeunes conducteurs ontariens.
« High Alert » est une application Web interactive pour smartphone développée par l'équipe de recherche avec les commentaires d'experts et de jeunes.
Les modules « High Alert » se concentrent sur la reconnaissance de ce qui constitue une consommation de cannabis à risque, les effets du cannabis sur la conduite automobile, les risques de DUIC et les stratégies pour éviter la DUIC.
Un essai pilote randomisé contrôlé comparera les effets de « l'alerte élevée » avec un contrôle actif (informations DUIC) et un contrôle passif (pas de contact).
Dans l’ensemble, la prévention efficace de la DUIC chez les jeunes est absolument nécessaire et urgente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Western University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : Les participants comprendront de jeunes conducteurs de l'Ontario qui : (a) sont âgés de 18 à 24 ans, (b) possèdent un permis de conduire de l'Ontario valide (c'est-à-dire un permis de conduire complet de niveau G ou un permis probatoire G2), (c) ont accès à un véhicule à moteur, (d) signaler DUIC au moins trois fois au cours des trois derniers mois, (e) maîtriser l'anglais et (f) disposer d'un smartphone avec lequel ils peuvent effectuer l'intervention.
Critère d'exclusion : Les personnes de moins de 18 ans sont exclues, car la consommation de cannabis est interdite pour ce groupe, et celles de plus de 24 ans car elles ne font pas partie de la tranche démographique à haut risque d'accidents de la route au Canada.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme 1 : Alerte élevée
Alerte élevée
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Les participants affectés à la condition « Alerte élevée » suivront quatre modules interactifs à l'aide de leur smartphone.
Ces modules sont hébergés en ligne via le logiciel de création d'interventions informatisées, version 3.0 (https://www.cias.app
[CIAS]).
Le CIAS est une plateforme d’intervention en ligne non commerciale et facilement modifiable, largement utilisée dans la littérature numérique sur la consommation de substances.
Aucune information identifiable n’est demandée ou stockée dans CIAS.
Ce programme est uniquement destiné à fournir le contenu de manière interactive.
Aucune des questions posées dans le CIAS ne sera traitée comme une donnée de recherche.
Nous ne rendrons compte que de la proportion de questions auxquelles les participants ont répondu (comme mesure d'adhésion).
Les réponses individuelles aux questions ne seront ni analysées ni rapportées.
Le but des questions est de permettre aux participants d'interagir avec le contenu de manière interactive.
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Comparateur actif: Programme 2 : Condition d'information
Contrôle actif - Condition d'information
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Les participants à la condition d'information DUIC recevront un lien Qualtrics avec six infographies créées pour informer sur DUIC.
Quatre infographies ont été récupérées sur des sites Web gouvernementaux, une a été fournie par une organisation à but non lucratif (par exemple, Arrive Alive Drive Sober) et l'équipe de recherche a créé la dernière.
Après avoir examiné chaque infographie, les participants répondront à quelques questions sur l'infographie.
Les questions posées au DUIC Info Control obtiendront des données relatives à : la vision de l'infographie auparavant, les perceptions sur le contenu de l'infographie, les aspects qu'ils ont aimé/n'ont pas aimé et la probabilité de la partager avec leurs pairs.
Tous les éléments seront traités comme des données de recherche.
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Comparateur placebo: Pas de contact
Contrôle passif - Aucun contact
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Les participants au contrôle passif ne recevront aucun contact avant les suivis de trois et six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conduite antérieure sous l’influence du cannabis
Délai: 3 mois
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"Au cours des trois derniers mois, combien de fois avez-vous conduit dans les deux heures suivant l'inhalation de cannabis ou dans les quatre heures suivant l'ingestion de cannabis".
Variable continue (min=0, pas de maximum).
Des chiffres plus élevés indiquent un pire résultat (c.-à-d. une conduite avec facultés affaiblies plus importante).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .