Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af HighAlert

9. oktober 2024 opdateret af: Western University, Canada

Udvikling og evaluering af 'High Alert', en mobilbaseret kort intervention for at reducere kørsel under indflydelse af cannabis blandt unge

I Canada har unge i alderen 16-24 den højeste andel af cannabisbrug, nedsat kørsel og udtrykker den mindste bekymring for at køre under påvirkning af cannabis (DUIC). Som sådan er det afgørende at udvikle effektive og praktiske DUIC-forebyggelsesindsatser. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af 'High Alert' med hensyn til at reducere 3-måneders risikabel cannabisbrug og DUIC blandt unge ontariske chauffører. 'High Alert' er en interaktiv webbaseret smartphone-applikation udviklet af forskerholdet med feedback fra eksperter og unge. 'High Alert'-moduler fokuserer på at erkende, hvad der udgør risikabelt cannabisbrug, virkningerne af cannabis på kørsel, risiciene ved DUIC og strategier til at undgå DUIC. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil sammenligne virkningerne af 'High Alert' med en aktiv kontrol (DUIC Information) og passiv kontrol (ingen kontakt). Samlet set er effektiv forebyggelse af DUIC blandt unge kritisk nødvendig og tidsfølsom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagerne vil inkludere unge Ontario-chauffører, der: (a) er i alderen 18-24, (b) har et gyldigt Ontario-kørekort (dvs. fuldt kørekort på G-niveau eller G2 prøvetidslicens), (c) har adgang til et kørekort i Ontario. motorkøretøj, (d) rapportere DUIC mindst tre gange inden for de seneste tre måneder, (e) beherske engelsk, og (f) have en smartphone, de kan gennemføre interventionen med.

Eksklusionskriterier: Personer under 18 er udelukket, da cannabisbrug er forbudt for denne gruppe, og personer over 24, da de er uden for højrisikodemografien for vejtrafikkollisioner i Canada.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program 1: Høj alarm
Høj alarm
Adfærdsmæssigt: Høj alarm
Deltagere, der er tildelt tilstanden 'High Alert', vil gennemføre fire interaktive moduler ved hjælp af deres smartphones. Disse moduler hostes online via Computerized Intervention Authoring Software, version 3.0 (https://www.cias.app) [CIAS]). CIAS er en ikke-kommerciel, let modificerbar, webbaseret interventionsplatform, der anvendes bredt i den digitale stofbrugslitteratur. Ingen identificerbar information anmodes om eller opbevares i CIAS. Dette program er kun beregnet til at levere indholdet interaktivt. Ingen af ​​de spørgsmål, der stilles i CIAS, vil blive behandlet som forskningsdata. Vi vil kun rapportere om andelen af ​​spørgsmål besvaret af deltagerne (som et mål for overholdelse). Individuelle svar på spørgsmål vil ikke blive analyseret eller rapporteret om. Formålet med spørgsmålene er, at deltagerne kan engagere sig i indholdet interaktivt
Aktiv komparator: Program 2: Informationstilstand
Aktiv kontrol- Informationstilstand
Adfærdsmæssigt: Informationstilstand
Deltagere i DUIC Information-betingelsen vil modtage et Qualtrics-link med seks infografikker, der er oprettet for at uddanne om DUIC. Fire infografikker blev hentet fra offentlige websteder, en blev leveret af en non-profit (dvs. Arrive Alive Drive Sober), og forskerholdet skabte den sidste. Efter at have gennemgået hver infografik, vil deltagerne svare på et par spørgsmål om infografikken. Spørgsmål stillet til DUIC Info Control vil indhente data relateret til: at se infografikken før, opfattelser af det infografiske indhold, aspekter, de kunne lide/ikke lide, og sandsynligheden for at dele med deres jævnaldrende. Alle elementer vil blive behandlet som forskningsdata.
Placebo komparator: Ingen kontakt
Passiv kontrol- Ingen kontakt
Adfærdsmæssigt: Ingen kontakt
Deltagere i den passive kontrol får ingen kontakt før de tre og seks måneder lange opfølgninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere kørsel i påvirket af hash
Tidsramme: 3 måneder
"i de seneste tre måneder, hvor mange gange har du kørt inden for to timer efter indånding af hash eller inden for fire timer efter indtagelse af hash". Kontinuerlig variabel (min=0, intet maksimum). Højere tal indikerer et dårligere resultat (dvs. mere nedsat kørsel).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Høj alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner