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HighAlert 개발 및 평가

2023년 12월 5일 업데이트: Western University, Canada

청소년의 대마초 영향 하 운전을 줄이기 위한 모바일 기반의 간략한 개입 장치인 'High Alert'의 개발 및 평가

캐나다에서는 16~24세 청소년의 대마초 사용률이 가장 높고 운전 능력 저하가 가장 높으며 대마초 영향 하에 운전하는 것에 대한 우려가 가장 적습니다(DUIC). 따라서 효과적이고 실용적인 DUIC 예방 노력을 개발하는 것이 중요합니다. 이 연구는 젊은 온타리오 운전자들 사이에서 3개월 동안 위험한 대마초 사용과 DUIC를 줄이는 데 있어 '높은 경고'의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 'High Alert'는 전문가와 청소년의 피드백을 받아 연구팀이 개발한 대화형 웹 기반 스마트폰 애플리케이션입니다. '높은 경고' 모듈은 위험한 대마초 사용의 구성 요소, 대마초가 운전에 미치는 영향, DUIC의 위험 및 DUIC를 피하기 위한 전략을 인식하는 데 중점을 둡니다. 파일럿 무작위 대조 시험에서는 '높은 경보'의 효과를 능동 통제(DUIC 정보) 및 수동 통제(비접촉)와 비교합니다. 전반적으로 청소년의 DUIC를 효과적으로 예방하는 것은 매우 필요하며 시간에 민감합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 1G9
        • 모병
        • Western University
        • 연락하다:
          • Liliana Alvarez
          • 전화번호: 88957 519-661-2111
          • 이메일: lalvare2@uwo.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 참가자에는 (a) 18~24세이고, (b) 유효한 온타리오 운전 면허증(예: G 레벨 전체 운전 면허증 또는 G2 임시 면허증)이 있고, (c) 자동차, (d) 지난 3개월 동안 최소 3번 DUIC를 보고하고, (e) 영어에 능숙하고, (f) 개입을 완료할 수 있는 스마트폰을 가지고 있습니다.

제외 기준: 18세 미만의 개인은 이 그룹에 대마초 사용이 금지되어 있으므로 제외되며, 24세 이상의 개인은 캐나다의 도로 교통 충돌 위험이 높은 인구통계에서 벗어납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로그램 1: 높은 경보
높은 경고
행동: 높은 경고
'높은 경계' 조건에 배정된 참가자는 스마트폰을 사용하여 4개의 대화형 모듈을 완료하게 됩니다. 이 모듈은 Computerized Intervention Authoring Software 버전 3.0(https://www.cias.app)을 통해 온라인으로 호스팅됩니다. [CIAS]). CIAS는 디지털 약물 남용 문헌에 널리 사용되는 비상업적이고 쉽게 수정 가능한 웹 기반 개입 플랫폼입니다. CIAS에는 식별 가능한 정보가 요청되거나 저장되지 않습니다. 이 프로그램은 콘텐츠를 대화형으로 전달하기 위한 것입니다. CIAS에서 묻는 질문 중 어느 것도 연구 데이터로 취급되지 않습니다. 참가자가 답변한 질문의 비율(순응도 측정)에 대해서만 보고합니다. 질문에 대한 개별 응답은 분석되거나 보고되지 않습니다. 질문의 목적은 참가자가 콘텐츠에 대화식으로 참여하도록 하는 것입니다.
활성 비교기: 프로그램 2: 정보 조건
능동 제어 - 정보 조건
행동: 정보조건
DUIC 정보 조건에 참여하는 참가자는 DUIC에 대해 교육하기 위해 제작된 6개의 인포그래픽이 포함된 Qualtrics 링크를 받게 됩니다. 4개의 인포그래픽은 정부 웹사이트에서 검색되었으며, 하나는 비영리 단체(예: Arrive Alive Drive Sober)에서 제공되었으며, 연구팀은 최종 인포그래픽을 만들었습니다. 각 인포그래픽을 검토한 후 참가자는 인포그래픽에 대한 몇 가지 질문에 응답하게 됩니다. DUIC Info Control에 질문하면 이전에 인포그래픽을 본 것, 인포그래픽 콘텐츠에 대한 인식, 좋아하거나 싫어하는 측면, 동료와 공유할 가능성과 관련된 데이터를 얻을 수 있습니다. 모든 항목은 연구 데이터로 취급됩니다.
위약 비교기: 연락 없음
수동 제어 - 접촉 없음
행동: 연락 없음
수동 통제 참가자는 3개월 및 6개월 후속 조치가 완료될 때까지 연락을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과거 대마초 영향으로 운전한 적 있음
기간: 3 개월
"지난 3개월 동안, 대마초를 흡입한 후 2시간 이내에 또는 대마초를 섭취한 후 4시간 이내에 운전한 적이 몇 번입니까?" 연속 변수(최소=0, 최대값 없음). 숫자가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(즉, 운전 장애가 심함).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123368

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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