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Sviluppo e valutazione di HighAlert

9 ottobre 2024 aggiornato da: Western University, Canada

Sviluppo e valutazione di "High Alert", un breve intervento basato su dispositivi mobili per ridurre la guida sotto l'influenza di cannabis tra i giovani

In Canada, i giovani di età compresa tra 16 e 24 anni presentano i tassi più elevati di consumo di cannabis, guida alterata ed esprimono la minima preoccupazione per la guida sotto l’influenza di cannabis (DUIC). Pertanto, è fondamentale sviluppare sforzi di prevenzione DUIC efficaci e pratici. Questo studio mira a valutare gli effetti di "High Alert" nel ridurre il consumo rischioso di cannabis per 3 mesi e il DUIC tra i giovani conducenti dell'Ontario. "High Alert" è un'applicazione per smartphone interattiva basata sul web sviluppata dal gruppo di ricerca con il feedback di esperti e giovani. I moduli "High Alert" si concentrano sul riconoscimento di ciò che costituisce un consumo rischioso di cannabis, sugli effetti della cannabis sulla guida, sui rischi della DUIC e sulle strategie per evitare la DUIC. Uno studio pilota randomizzato e controllato confronterà gli effetti di "Allarme elevato" con un controllo attivo (informazioni DUIC) e un controllo passivo (nessun contatto). Nel complesso, prevenire efficacemente la DUIC tra i giovani è estremamente necessario ed è urgente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti includeranno giovani conducenti dell'Ontario che: (a) hanno un'età compresa tra 18 e 24 anni, (b) hanno una patente di guida dell'Ontario valida (ad esempio, patente di guida completa di livello G o licenza di prova G2), (c) hanno accesso a un veicolo a motore, (d) denunciare il DUIC almeno tre volte negli ultimi tre mesi, (e) conoscere bene la lingua inglese e (f) possedere uno smartphone con cui completare l'intervento.

Criteri di esclusione: sono esclusi gli individui di età inferiore a 18 anni, poiché l'uso di cannabis è vietato per questo gruppo, e quelli di età superiore a 24 anni poiché non rientrano nella fascia demografica ad alto rischio di collisioni stradali in Canada.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma 1: Allerta alta
Allarme alto
Comportamentale: Allarme alto
I partecipanti assegnati alla condizione di "Allerta alta" completeranno quattro moduli interattivi utilizzando i loro smartphone. Questi moduli sono ospitati online tramite il software di creazione degli interventi computerizzati, versione 3.0 (https://www.cias.app [CIAS]). CIAS è una piattaforma di intervento non commerciale, facilmente modificabile, basata sul web, ampiamente utilizzata nella letteratura digitale sull’uso di sostanze. Nessuna informazione identificabile viene richiesta o archiviata in CIAS. Questo programma è destinato esclusivamente a fornire il contenuto in modo interattivo. Nessuna delle domande poste nel CIAS sarà trattata come dato di ricerca. Riporteremo solo la percentuale di domande a cui hanno risposto i partecipanti (come misura di adesione). Le risposte individuali alle domande non verranno analizzate né riportate. Lo scopo delle domande è che i partecipanti interagiscano con il contenuto in modo interattivo
Comparatore attivo: Programma 2: condizione informativa
Condizione di controllo attivo-informazione
Comportamentale: Condizione delle informazioni
I partecipanti alla condizione di informazione DUIC riceveranno un collegamento Qualtrics con sei infografiche create per istruire sul DUIC. Quattro infografiche sono state recuperate da siti Web governativi, una è stata fornita da un'organizzazione no-profit (ad esempio, Arrive Alive Drive Sober) e il team di ricerca ha creato quella finale. Dopo aver esaminato ciascuna infografica, i partecipanti risponderanno ad alcune domande sull'infografica. Dalle domande poste al DUIC Info Control si otterranno dati relativi a: aver visto l'infografica in precedenza, percezioni sul contenuto dell'infografica, aspetti che gli sono piaciuti/non piaciuti e probabilità di condividerlo con i propri pari. Tutti gli elementi verranno trattati come dati di ricerca.
Comparatore placebo: Nessun contatto
Controllo passivo: nessun contatto
Comportamentale: Nessun contatto
I partecipanti al controllo passivo non riceveranno alcun contatto fino ai follow-up di tre e sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passata di guida sotto l'effetto di cannabis
Lasso di tempo: 3 mesi
"negli ultimi tre mesi, quante volte hai guidato entro due ore dall'inalazione di cannabis o entro quattro ore dall'ingestione di cannabis?". Variabile continua (min=0, nessun massimo). I numeri più alti indicano risultati peggiori (cioè una guida più compromessa).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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