デュアルカンチレバーシングルインプラントブリッジの臨床成績 (T-bridge)
2026年2月16日 更新者：University of Bern
新しいインプラント支持型固定歯科補綴物 (iFDP) の臨床性能: デュアル カンチレバー シングル インプラント ブリッジ (T ブリッジ)
この研究は、新しいインプラント支持型固定歯科補綴物の臨床性能 (インプラントおよび補綴物の生存率/成功率) を評価することを目的としています。この設計は、チタンベースに結合されたモノリシックジルコニアで作られたデュアル片持ちシングルインプラントブリッジ (T ブリッジ) です。アバットメント（バリオベースアバットメント）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manrique Fonseca, Dr
- 電話番号：+416840630
- メール：manrique.fonseca@unibe.ch
研究場所
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Goiás
-
Goiânia、Goiás、ブラジル、74605-220
- 募集
- Universidade Federal de Goias
-
コンタクト：
- Claudio Leles, Prof.
- 電話番号：+5562 3209-6052
- メール：claudio_leles@ufg.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上
- インフォームドコンセントに署名し、研究に参加する意欲がある
- 後部の隣接する歯が3本欠損しています。
- 歯の隙間は21～24mm。
- 天然または人工の対向歯列の存在
- インプラント修復物の十分な垂直咬合間スペース (7mm)
- 長さ10mmのインプラントを埋入するのに十分なリッジ高さ
- 直径 4.1 mm のインプラントを埋入するのに十分なリッジ幅。 幅6.5mmを実現するGBRも同時付属となります。
除外基準:
- 適切な口腔衛生を実行する能力、または書面によるインフォームドコンセントとプロトコールの順守を提供する能力を妨げる可能性のある身体的または精神的障害
- 創傷治癒を妨げる、またはインプラント手術の禁忌となる疾患。たとえば、コントロールされていない糖尿病や、免疫抑制、放射線、化学療法、抗生物質の頻繁な使用、またはビスホスホネートなどの再吸収抑制薬の使用を必要とする状態が挙げられますが、これらに限定されません。
- 妊娠中または授乳中
- 1日あたり10タバコ以上の重度の喫煙習慣
- 重度の歯ぎしりや食いしばりの習慣、口腔顔面の痛みの存在
- 研究用インプラントにはリッジの幅/高さが不十分です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト
デュアルカンチレバーシングルインプラントブリッジ
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3つのユニットを中央の1本のインプラントでサポート
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アクティブコンパレータ：コントロール
3ユニットインプラント固定歯科補綴物
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2本のインプラントで支えられた3ユニットの固定歯科補綴物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントと補綴物の成功
時間枠：10年
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主な結果パラメーター: インプラントと補綴物の成功 インプラントの成功率と生存率は、確立された基準に従って定義されます (Buser et al. 1991)。 残っているインプラントおよび/または修復物は、追跡調査時に設置されているものと定義されます。 |
10年
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インプラントと補綴物の生存期間
時間枠：10年
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インプラントの成功と生存率は、確立された基準に従って定義されます (Buser et al. 1991)。生存しているインプラントおよび/または修復物は、追跡調査時に設置されているものと定義されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントと補綴物の合併症
時間枠：10年
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生物学的および/または技術的インプラントおよび補綴物の合併症
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Martin Schimmel, Prof、University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Dual-cantilever single-implant
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。