Klinische prestaties van een dubbel-cantileverbrug met één implantaat (T-bridge)
16 februari 2026 bijgewerkt door: University of Bern
Klinische prestaties van nieuwe, door implantaten ondersteunde vaste tandprothesen (iFDP): de dubbel-cantilevered single-implantaatbrug (T-brug)
Het onderzoek heeft tot doel de klinische prestaties (overlevings-/succespercentages van implantaten en prothesen) te evalueren van een nieuw implantaatondersteund vast tandprotheseontwerp: de dubbel vrijdragende enkelvoudige implantaatbrug (T-Bridge), gemaakt van monolithisch zirkonia gebonden aan een titaniumbasis. abutment (Variobase-abutmenten)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manrique Fonseca, Dr
- Telefoonnummer: +416840630
- E-mail: manrique.fonseca@unibe.ch
Studie Locaties
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-220
- Werving
- Universidade Federal de Goias
-
Contact:
- Claudio Leles, Prof.
- Telefoonnummer: +5562 3209-6052
- E-mail: claudio_leles@ufg.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar
- Bereidheid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek
- Drie ontbrekende aangrenzende tanden in het achterste deel.
- Tandafstand van 21-24 mm.
- Aanwezigheid van natuurlijke of kunstmatige tegengestelde tanden
- Voldoende verticale interocclusale ruimte van een implantaatrestauratie (7 mm)
- Voldoende nokhoogte om een implantaat van 10 mm lengte te plaatsen
- Voldoende randbreedte voor de plaatsing van een implantaat met een diameter van 4,1 mm. Gelijktijdige GBR om een breedte van 6,5 mm te bereiken wordt meegeleverd.
Uitsluitingscriteria:
- Elke lichamelijke of geestelijke stoornis die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te voeren of het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de naleving van het protocol zou belemmeren
- Elke aandoening die de wondgenezing zou verstoren of een contra-indicatie voor implantaatchirurgie zou vormen, zoals maar niet beperkt tot ongecontroleerde diabetes of aandoeningen die leiden tot of vereisen van immunosuppressie, bestraling, chemotherapie, veelvuldig gebruik van antibiotica of antiresorptieve medicatie zoals bisfosfonaten.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Zware rookgewoonte met ≥ 10 sigaret/dag
- Ernstig bruxisme of klemgedrag, aanwezigheid van orofaciale pijn
- Onvoldoende breedte/hoogte van de rand voor het onderzoeksimplantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test
Dubbel vrijdragende brug met enkel implantaat
|
Een 3-eenheid ondersteund door één implantaat in het midden
|
|
Actieve vergelijker: Controle
3-delige vaste implantaatprothese
|
3-delige vaste tandprothese ondersteund door twee implantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat- en prothetisch succes
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Primaire uitkomstparameter: implantaat- en prothetisch succes Het succes en overlevingspercentage van implantaten zullen worden gedefinieerd volgens vastgestelde criteria (Buser et al. 1991): Een overlevend implantaat en/of restauratie wordt gedefinieerd zoals deze aanwezig is op het moment van de follow-up. |
10 jaar
|
|
Overleving van implantaten en prothesen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het succes en overlevingspercentage van implantaten zullen worden gedefinieerd volgens vastgestelde criteria (Buser et al. 1991): Een overlevend implantaat en/of restauratie wordt gedefinieerd zoals deze aanwezig zijn op het moment van de follow-up.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat- en prothetische complicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Biologische en/of technische implantaat- en prothetische complicaties
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dual-cantilever single-implant
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .