Wydajność kliniczna mostu z pojedynczym implantem na podwójnym wsporniku (T-bridge)
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Bern
Wydajność kliniczna nowatorskich stałych protez dentystycznych wspartych na implantach (iFDP): most z pojedynczym implantem na dwóch wspornikach (most T)
Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej (przeżycia/wskaźnika przeżycia implantów i protez) nowatorskiej konstrukcji stałej protezy dentystycznej opartej na implantach: mostu na pojedynczym implantze z podwójnym wspornikiem (mostek T) wykonanego z monolitycznego tlenku cyrkonu połączonego z tytanową podstawą. łącznik (łączniki Variobase)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manrique Fonseca, Dr
- Numer telefonu: +416840630
- E-mail: manrique.fonseca@unibe.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-220
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal de Goias
-
Kontakt:
- Claudio Leles, Prof.
- Numer telefonu: +5562 3209-6052
- E-mail: claudio_leles@ufg.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Chęć podpisania świadomej zgody i wzięcia udziału w badaniu
- Brak trzech sąsiednich zębów w odcinku tylnym.
- Szczelina międzyzębowa 21-24 mm.
- Obecność naturalnego lub sztucznego uzębienia przeciwstawnego
- Wystarczająca pionowa przestrzeń międzyzębowa uzupełnienia na implancie (7mm)
- Wysokość grzbietu wystarczająca do umieszczenia implantu o długości 10 mm
- Wystarczająca szerokość grzbietu do umieszczenia implantu o średnicy 4,1 mm. Uwzględnione zostanie jednoczesne GBR w celu uzyskania szerokości 6,5 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia fizyczne lub psychiczne, które mogłyby zakłócać zdolność do wykonywania odpowiedniej higieny jamy ustnej lub zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania protokołu
- Wszelkie zaburzenia, które zakłócają gojenie się ran lub stanowią przeciwwskazanie do zabiegu wszczepienia implantu, takie jak między innymi niekontrolowana cukrzyca lub stany powodujące lub wymagające immunosupresji, radioterapii, chemioterapii, częstego stosowania antybiotyków lub leków antyresorpcyjnych, takich jak bisfosfoniany.
- Ciąża lub laktacja
- Nawyk palenia tytoniu przy ≥ 10 papierosach dziennie
- Ciężki bruksizm lub nawyki zaciskania, obecność bólu ustno-twarzowego
- Niewystarczająca szerokość/wysokość wyrostka dla badanego implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
Podwójnie wspornikowy most z pojedynczym implantem
|
3-jednostkowy wsparty na jednym implantie pośrodku
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Stała proteza dentystyczna na implantach składająca się z 3 elementów
|
Stała proteza stomatologiczna 3-punktowa wsparta dwoma implantami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces implantów i protez
Ramy czasowe: 10 lat
|
Podstawowy parametr wyniku: sukces implantu i protetyki Sukces implantu i wskaźnik przeżycia zostaną określone według ustalonych kryteriów (Buser i in. 1991): Ocalały implant i/lub odbudowę definiuje się na podstawie stanu istniejącego w momencie obserwacji. |
10 lat
|
|
Przeżycie implantów i protez
Ramy czasowe: 10 lat
|
Sukces implantu i wskaźnik przeżycia zostaną określone zgodnie z ustalonymi kryteriami (Buser i wsp. 1991): Oczekujący implant i/lub uzupełnienie definiuje się na miejscu w momencie obserwacji.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania implantacyjne i protetyczne
Ramy czasowe: 10 lat
|
Biologiczne i/lub techniczne powikłania związane z implantami i protezami
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dual-cantilever single-implant
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .