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Klinische Leistung einer Dual-Cantilever-Einzelimplantatbrücke (T-bridge)

16. Februar 2026 aktualisiert von: University of Bern

Klinische Leistung eines neuartigen implantatgetragenen festsitzenden Zahnersatzes (iFDP): die Dual-Cantilevered Single-Implantat-Brücke (T-Brücke)

Ziel der Studie ist es, die klinische Leistung (Überlebens-/Erfolgsraten von Implantaten und Prothesen) eines neuartigen implantatgetragenen festsitzenden Zahnersatzdesigns zu bewerten: der zweiseitig auskragenden Einzelimplantatbrücke (T-Bridge) aus monolithischem Zirkonoxid, das mit einer Titanbasis verbunden ist Abutment (Variobase Abutments)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-220
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Goias
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre
  • Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen
  • Drei fehlende Nachbarzähne im Seitenzahnbereich.
  • Zahnlücke von 21-24 mm.
  • Vorhandensein eines natürlichen oder künstlichen Gegengebisses
  • Ausreichender vertikaler interokklusaler Raum einer Implantatrestauration (7 mm)
  • Ausreichende Kieferkammhöhe, um ein Implantat mit einer Länge von 10 mm zu platzieren
  • Ausreichende Kieferkammbreite für die Platzierung eines Implantats mit 4,1 mm Durchmesser. Simultanes GBR zur Erzielung einer Breite von 6,5 mm ist im Lieferumfang enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Jede körperliche oder geistige Störung, die die Fähigkeit zur Durchführung einer angemessenen Mundhygiene oder die Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würde
  • Jede Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen oder eine Kontraindikation für eine Implantation darstellen würde, wie z. B. unkontrollierter Diabetes oder Erkrankungen, die eine Immunsuppression, Bestrahlung, Chemotherapie, den häufigen Einsatz von Antibiotika oder antiresorptiven Medikamenten wie Bisphosphonaten zur Folge haben oder erfordern.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Starke Rauchgewohnheit mit ≥ 10 Zigaretten/Tag
  • Starker Bruxismus oder Pressgewohnheiten, Vorhandensein orofazialer Schmerzen
  • Unzureichende Kieferkammbreite/-höhe für das Studienimplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prüfen
Doppelt auskragende Einzelimplantatbrücke
Eine 3-teilige Einheit, die von einem Implantat in der Mitte getragen wird
Aktiver Komparator: Kontrolle
3-gliedriger implantatfester Zahnersatz
3-gliedriger festsitzender Zahnersatz, getragen von zwei Implantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat- und prothetischer Erfolg
Zeitfenster: 10 Jahre

Primärer Ergebnisparameter: Implantat- und prothetischer Erfolg

Der Implantaterfolg und die Überlebensrate werden anhand etablierter Kriterien definiert (Buser et al. 1991):

Ein überlebendes Implantat und/oder eine Restauration gilt als zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung vorhanden.

10 Jahre
Implantat- und prothetisches Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Der Implantaterfolg und die Überlebensrate werden nach festgelegten Kriterien definiert (Buser et al. 1991): Ein überlebendes Implantat und/oder eine überlebende Restauration wird als zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung vorhanden definiert.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen bei Implantaten und Prothesen
Zeitfenster: 10 Jahre
Biologische und/oder technische Komplikationen bei Implantaten und Prothesen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Schimmel, Prof, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dual-cantilever single-implant

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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