Klinisk ytelse av dobbel utkraget enkeltimplantatbro (T-bridge)
16. februar 2026 oppdatert av: University of Bern
Klinisk ytelse av nye implantatstøttede, faste tannproteser (iFDP): Den doble utkragede enkeltimplantatbroen (T-bro)
Studien tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen (overlevelse/suksessrater for implantater og proteser) til en ny implantatstøttet fast tannprotesedesign: den dobbeltutkragede enkeltimplantatbroen (T-Bridge) laget av monolittisk zirkoniumoksid bundet til en titanbase distanser (Variobase distanser)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manrique Fonseca, Dr
- Telefonnummer: +416840630
- E-post: manrique.fonseca@unibe.ch
Studiesteder
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-220
- Rekruttering
- Universidade Federal de Goias
-
Ta kontakt med:
- Claudio Leles, Prof.
- Telefonnummer: +5562 3209-6052
- E-post: claudio_leles@ufg.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år
- Vilje til å signere et informert samtykke og delta i studien
- Tre manglende tilstøtende tenner i det bakre stedet.
- Tannmellomrom på 21-24 mm.
- Tilstedeværelse av naturlig eller kunstig motsatt tannsett
- Tilstrekkelig vertikal interokklusiv plass til en implantatrestaurering (7 mm)
- Tilstrekkelig mønehøyde til å plassere et implantat på 10 mm i lengde
- Tilstrekkelig ryggbredde for plassering av et implantat med en diameter på 4,1 mm. Samtidig GBR for å oppnå en bredde på 6,5 mm vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk eller psykisk lidelse som vil forstyrre evnen til å utføre tilstrekkelig munnhygiene eller evnen til å gi skriftlig informert samtykke og overholdelse av protokollen
- Enhver lidelse som kan forstyrre sårheling eller representerer en kontraindikasjon for implantatkirurgi, slik som, men ikke begrenset til, ukontrollert diabetes eller tilstander som resulterer i eller krever immunsuppresjon, stråling, kjemoterapi, hyppig bruk av antibiotika eller antiresorptive medisiner som bisfosfonater.
- Graviditet eller amming
- Kraftig røyking med ≥ 10 cig/d
- Alvorlig bruksisme eller knipevaner, tilstedeværelse av oro-ansiktssmerter
- Utilstrekkelig mønebredde/høyde for studieimplantatet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test
Dobbelt utkraget enkeltimplantatbro
|
En 3-enhet støttet av ett implantat i midten
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
3-enheter implantat fast tannprotese
|
3-enheter fast tannprotese støttet av to implantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess for implantater og proteser
Tidsramme: 10 år
|
Primær utfallsparameter: implantat og protetisk suksess Implantatets suksess og overlevelsesrate vil bli definert i henhold til etablerte kriterier (Buser et al. 1991): Et overlevende implantat og/eller restaurering er definert som på plass på oppfølgingstidspunktet. |
10 år
|
|
Overlevelse av implantater og proteser
Tidsramme: 10 år
|
Implantatets suksess og overlevelsesrate vil bli definert i henhold til etablerte kriterier (Buser et al. 1991): Et overlevende implantat og/eller restaurering er definert slik det er på plass ved oppfølgingstidspunktet.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat- og protesekomplikasjoner
Tidsramme: 10 år
|
Biologiske og/eller tekniske implantat- og protesekomplikasjoner
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dual-cantilever single-implant
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .