Kaksiulotteisen yhden implantin sillan kliininen suorituskyky (T-bridge)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Bern
Uusien implanttituettujen kiinteiden hammasproteesien (iFDP) kliininen suorituskyky: kaksiulotteinen yhden implantin silta (T-silta)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä suorituskykyä (implanttien ja proteesien eloonjäämis-/onnistumisasteet) uuden implanttituetun kiinteän hammasproteesin suunnittelussa: kaksoisulokkeinen yksiimplanttisilta (T-Bridge), joka on valmistettu monoliittisesta zirkoniumoksidista, joka on liimattu titaanialustalle. abutmentti (Variobase abutments)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manrique Fonseca, Dr
- Puhelinnumero: +416840630
- Sähköposti: manrique.fonseca@unibe.ch
Opiskelupaikat
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-220
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Goias
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudio Leles, Prof.
- Puhelinnumero: +5562 3209-6052
- Sähköposti: claudio_leles@ufg.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimukseen
- Kolme puuttuvaa vierekkäistä hammasta takaosassa.
- Hammasväli 21-24 mm.
- Luonnollisen tai keinotekoisen vastahampaan esiintyminen
- Riittävä pystysuora interokklusaalinen tila implantin täytteelle (7mm)
- Riittävä harjanteen korkeus 10 mm pituisen implantin sijoittamiseen
- Riittävä harjanteen leveys halkaisijaltaan 4,1 mm:n implantin sijoittamiseen. Mukana tulee samanaikaisesti GBR 6,5 mm:n leveyden saavuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa fyysinen tai henkinen häiriö, joka häiritsee kykyä suorittaa riittävää suuhygieniaa tai kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja protokollan noudattaminen
- Mikä tahansa häiriö, joka häiritsisi haavan paranemista tai on vasta-aihe implanttileikkaukselle, kuten, mutta ei rajoittuen, hallitsematon diabetes tai sairaudet, jotka johtavat tai vaativat immunosuppression, säteilyn, kemoterapian, antibioottien tai antiresorptiivisten lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien, jatkuvan käytön.
- Raskaus tai imetys
- Raskas tupakointitapa, ≥ 10 cg/d
- Vakava bruksismi tai puristustavat, suu-kasvojen kipu
- Riittävä harjanteen leveys/korkeus tutkimusimplantille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata
Kaksiuloke yksi implantti silta
|
3 yksikköä, jota tukee yksi implantti keskellä
|
|
Active Comparator: Ohjaus
3 yksikön implantti kiinteä hammasproteesi
|
3-yksikköinen kiinteä hammasproteesi kahdella implantilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin ja proteesin onnistuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijainen tulosparametri: implantin ja proteesin onnistuminen Implanttien onnistuminen ja eloonjäämisprosentti määritellään vahvistettujen kriteerien mukaisesti (Buser et al. 1991): Elossa säilynyt implantti ja/tai restauraatio määritellään sellaisina kuin ne ovat paikallaan seuranta-aikana. |
10 vuotta
|
|
Implantin ja proteesin selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Implanttien onnistuminen ja eloonjäämisprosentti määritellään vahvistettujen kriteerien mukaisesti (Buser et al. 1991): Selviytynyt implantti ja/tai restauraatio määritellään sellaisina kuin ne ovat paikallaan seuranta-aikana.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin ja proteesin komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Biologiset ja/tai tekniset implantit ja proteettiset komplikaatiot
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dual-cantilever single-implant
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .