Prestazioni cliniche del ponte monoimpianto a doppio cantilever (T-bridge)
16 febbraio 2026 aggiornato da: University of Bern
Prestazioni cliniche di una nuova protesi dentale fissa supportata da impianti (iFDP): il ponte a impianto singolo a doppio sbalzo (ponte a T)
Lo studio mira a valutare le prestazioni cliniche (sopravvivenza/tassi di successo dell'impianto e della protesi) di un nuovo design di protesi dentale fissa supportata da impianti: il ponte a impianto singolo a doppio cantilever (T-Bridge) realizzato in zirconia monolitica incollata su una base in titanio abutment (abutment Variobase)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manrique Fonseca, Dr
- Numero di telefono: +416840630
- Email: manrique.fonseca@unibe.ch
Luoghi di studio
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-220
- Reclutamento
- Universidade Federal de Goias
-
Contatto:
- Claudio Leles, Prof.
- Numero di telefono: +5562 3209-6052
- Email: claudio_leles@ufg.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Disponibilità a firmare un consenso informato e a partecipare allo studio
- Tre denti adiacenti mancanti nella zona posteriore.
- Spazio tra i denti di 21-24 mm.
- Presenza di dentatura antagonista naturale o artificiale
- Spazio interocclusale verticale sufficiente di un restauro implantare (7 mm)
- Altezza della cresta sufficiente per posizionare un impianto di 10 mm di lunghezza
- Larghezza della cresta sufficiente per il posizionamento di un impianto di 4,1 mm di diametro. Verrà incluso GBR simultaneo per ottenere una larghezza di 6,5 mm.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo fisico o mentale che possa interferire con la capacità di eseguire un'adeguata igiene orale o con la capacità di fornire il consenso informato scritto e il rispetto del protocollo
- Qualsiasi disturbo che possa interferire con la guarigione della ferita o rappresentare una controindicazione per la chirurgia implantare, come ma non limitato a diabete non controllato o condizioni che comportano o richiedono immunosoppressione, radiazioni, chemioterapia, uso frequente di antibiotici o farmaci antiriassorbimento come i bifosfonati.
- Gravidanza o allattamento
- Forte abitudine al fumo con ≥ 10 cig/giorno
- Bruxismo grave o abitudini di serraggio, presenza di dolore oro-facciale
- Larghezza/altezza della cresta insufficiente per l'impianto in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test
Ponte su impianto singolo a doppio cantilever
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A 3 unità supportate da un impianto al centro
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Comparatore attivo: Controllo
Protesi dentale fissa su impianto a 3 unità
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Protesi dentale fissa di 3 unità supportata da due impianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo implantare e protesico
Lasso di tempo: 10 anni
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Parametro di esito primario: successo implantare e protesico Il successo dell'impianto e il tasso di sopravvivenza saranno definiti secondo criteri stabiliti (Buser et al. 1991): Si definisce impianto e/o restauro sopravvissuto quello presente al momento del follow-up. |
10 anni
|
|
Sopravvivenza implantare e protesica
Lasso di tempo: 10 anni
|
Il successo dell'impianto e il tasso di sopravvivenza saranno definiti in base a criteri stabiliti (Buser et al. 1991): un impianto e/o un restauro sopravvissuto viene definito come se fosse in posizione al momento del follow-up.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni implantari e protesiche
Lasso di tempo: 10 anni
|
Complicanze implantari e protesiche biologiche e/o tecniche
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dual-cantilever single-implant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .