Rendimiento clínico del puente de un solo implante en voladizo doble (T-bridge)
16 de febrero de 2026 actualizado por: University of Bern
Rendimiento clínico de una nueva prótesis dental fija soportada por implantes (iFDP): el puente de implante único con doble voladizo (puente en T)
El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico (tasas de supervivencia/éxito del implante y la prótesis) de un nuevo diseño de prótesis dental fija soportada por implantes: el puente de implante único de doble voladizo (T-Bridge) hecho de circonio monolítico adherido a una base de titanio. pilar (pilares Variobase)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manrique Fonseca, Dr
- Número de teléfono: +416840630
- Correo electrónico: manrique.fonseca@unibe.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-220
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Goias
-
Contacto:
- Claudio Leles, Prof.
- Número de teléfono: +5562 3209-6052
- Correo electrónico: claudio_leles@ufg.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Voluntad de firmar un consentimiento informado y participar en el estudio.
- Faltan tres dientes adyacentes en el sitio posterior.
- Distancia entre dientes de 21-24 mm.
- Presencia de dentición antagonista natural o artificial.
- Espacio interoclusal vertical suficiente de una restauración implantológica (7 mm)
- Altura de cresta suficiente para colocar un implante de 10 mm de longitud.
- Ancho de cresta suficiente para la colocación de un implante de 4,1 mm de diámetro. Se incluirá GBR simultáneo para conseguir un ancho de 6,5 mm.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno físico o mental que pueda interferir con la capacidad de realizar una higiene bucal adecuada o la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito y el cumplimiento del protocolo.
- Cualquier trastorno que pueda interferir con la cicatrización de heridas o representar una contraindicación para la cirugía de implantes, como, entre otros, diabetes no controlada o afecciones que resulten o requieran inmunosupresión, radiación, quimioterapia, uso frecuente de antibióticos o medicamentos antirresortivos como los bifosfonatos.
- Embarazo o lactancia
- Tabaquismo intenso con ≥ 10 cig/día
- Bruxismo severo o hábitos de apretar los puños, presencia de dolor orofacial
- Ancho/alto de cresta insuficiente para el implante del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba
Puente de implante único en voladizo doble
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Una unidad de 3 sostenida por un implante en el medio.
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Comparador activo: Control
Prótesis dental fija sobre implantes de 3 unidades.
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Prótesis dental fija de 3 unidades soportada por dos implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de implantes y prótesis
Periodo de tiempo: 10 años
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Parámetro de resultado primario: éxito del implante y de la prótesis. El éxito del implante y la tasa de supervivencia se definirán según criterios establecidos (Buser et al. 1991): Un implante y/o restauración sobreviviente se define como el que está colocado en el momento del seguimiento. |
10 años
|
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Supervivencia de implantes y prótesis.
Periodo de tiempo: 10 años
|
El éxito del implante y la tasa de supervivencia se definirán según criterios establecidos (Buser et al. 1991): Un implante y/o restauración superviviente se define como si estuviera colocado en el momento del seguimiento.
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de implantes y prótesis.
Periodo de tiempo: 10 años
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Complicaciones biológicas y/o técnicas implantológicas y protésicas.
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dual-cantilever single-implant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .