Клинические характеристики двухконсольного мостовидного протеза с одним имплантатом (T-bridge)
16 февраля 2026 г. обновлено: University of Bern
Клинические характеристики новых несъемных зубных протезов с опорой на имплантаты (iFDP): двухконсольный мост с одним имплантатом (Т-мост)
Целью исследования является оценка клинических характеристик (выживаемость/успех имплантатов и протезов) новой конструкции несъемного зубного протеза с опорой на имплантаты: двухконсольного мостовидного протеза с одним имплантатом (T-Bridge), изготовленного из монолитного диоксида циркония, скрепленного с титановым основанием. абатмент (абатменты Variobase)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manrique Fonseca, Dr
- Номер телефона: +416840630
- Электронная почта: manrique.fonseca@unibe.ch
Места учебы
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-220
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Goias
-
Контакт:
- Claudio Leles, Prof.
- Номер телефона: +5562 3209-6052
- Электронная почта: claudio_leles@ufg.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Готовность подписать информированное согласие и принять участие в исследовании.
- Отсутствуют три соседних зуба в задней части.
- Зазор между зубами 21-24 мм.
- Наличие естественного или искусственного противоположного зубного ряда.
- Достаточное вертикальное межокклюзионное пространство реставрации на имплантате (7 мм)
- Достаточная высота гребня для установки имплантата длиной 10 мм.
- Достаточная ширина гребня для установки имплантата диаметром 4,1 мм. Будет включен одновременный GBR для достижения ширины 6,5 мм.
Критерий исключения:
- Любое физическое или психическое расстройство, которое может помешать осуществлению адекватной гигиены полости рта или возможности предоставления письменного информированного согласия и соблюдения протокола.
- Любое заболевание, которое может препятствовать заживлению ран или представляет собой противопоказание для операции по имплантации, например, помимо прочего, неконтролируемый диабет или состояния, приводящие или требующие иммуносупрессии, лучевой терапии, химиотерапии, частого использования антибиотиков или антирезорбтивных препаратов, таких как бисфосфонаты.
- Беременность или лактация
- Тяжелая привычка курить ≥ 10 сигарет в день.
- Тяжелый бруксизм или привычка сжимать зубы, наличие боли в рото-лицевой области.
- Недостаточная ширина/высота гребня для исследуемого имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест
Двухконсольный мост на одном имплантате
|
Трехкомпонентная конструкция с опорой на один имплантат посередине.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Несъемный зубной протез из 3 единиц на имплантатах
|
Трехкомпонентный несъемный зубной протез с опорой на два имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех имплантации и протезирования
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичный параметр результата: успех имплантации и протезирования Успех имплантации и выживаемость будут определяться в соответствии с установленными критериями (Buser et al. 1991): Выживший имплантат и/или реставрация определяются как находящиеся на месте на момент наблюдения. |
10 лет
|
|
Выживаемость имплантатов и протезов
Временное ограничение: 10 лет
|
Успех имплантации и уровень приживаемости будут определяться в соответствии с установленными критериями (Buser et al. 1991): Приживаемость имплантата и/или реставрации определяется по состоянию на момент последующего наблюдения.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения при имплантации и протезировании
Временное ограничение: 10 лет
|
Биологические и/или технические осложнения при имплантации и протезировании
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dual-cantilever single-implant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .