Desempenho clínico de ponte de implante único com cantiléver duplo (T-bridge)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Bern
Desempenho clínico de uma nova prótese dentária fixa implanto-suportada (iFDP): a ponte monoimplantar com duplo cantiléver (ponte T)
O estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico (taxas de sobrevivência/sucesso do implante e da prótese) de um novo projeto de prótese dentária fixa suportada por implante: a ponte de implante único com duplo cantilever (T-Bridge) feita de zircônia monolítica ligada a uma base de titânio pilar (pilares Variobase)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manrique Fonseca, Dr
- Número de telefone: +416840630
- E-mail: manrique.fonseca@unibe.ch
Locais de estudo
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-220
- Recrutamento
- Universidade Federal de Goias
-
Contato:
- Claudio Leles, Prof.
- Número de telefone: +5562 3209-6052
- E-mail: claudio_leles@ufg.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Disponibilidade para assinar um consentimento informado e participar do estudo
- Três dentes adjacentes ausentes na região posterior.
- Folga dentária de 21-24 mm.
- Presença de dentição oposta natural ou artificial
- Espaço interoclusal vertical suficiente de uma restauração sobre implante (7mm)
- Altura do rebordo suficiente para colocar um implante de 10mm de comprimento
- Largura do rebordo suficiente para a colocação de um implante de 4,1 mm de diâmetro. Será incluído GBR simultâneo para atingir uma largura de 6,5 mm.
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio físico ou mental que possa interferir na capacidade de realizar higiene oral adequada ou na capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e conformidade com o protocolo
- Qualquer distúrbio que possa interferir na cicatrização de feridas ou representar uma contraindicação para cirurgia de implante, como, entre outros, diabetes não controlado ou condições que resultem ou exijam imunossupressão, radiação, quimioterapia, uso frequente de antibióticos ou medicamentos antirreabsortivos, como bifosfonatos.
- Gravidez ou lactação
- Hábito de fumar pesado com ≥ 10 cig/d
- Bruxismo grave ou hábitos de aperto, presença de dor orofacial
- Largura/altura insuficiente do rebordo para o implante em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste
Ponte de implante único com cantiléver duplo
|
Uma unidade de 3 suportada por um implante no meio
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Prótese dentária fixa sobre implante de 3 unidades
|
Prótese dentária fixa de 3 unidades suportada por dois implantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso em implantes e próteses
Prazo: 10 anos
|
Parâmetro de resultado primário: sucesso de implantes e próteses O sucesso do implante e a taxa de sobrevivência serão definidos de acordo com critérios estabelecidos (Buser et al. 1991): Um implante e/ou restauração sobrevivente é definido como estando instalado no momento do acompanhamento. |
10 anos
|
|
Sobrevivência de implantes e próteses
Prazo: 10 anos
|
O sucesso do implante e a taxa de sobrevivência serão definidos de acordo com critérios estabelecidos (Buser et al. 1991): Um implante e/ou restauração sobrevivente é definido como estando em vigor no momento do acompanhamento.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações de implantes e próteses
Prazo: 10 anos
|
Complicações biológicas e/ou técnicas de implantes e próteses
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dual-cantilever single-implant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .