- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06099717
이중 캔틸레버 단일 임플란트 브릿지의 임상적 성능 (T-bridge)
2026년 2월 16일 업데이트: University of Bern
새로운 임플란트 지지 고정형 치과 보철물(iFDP)의 임상적 성능: 이중 캔틸레버 단일 임플란트 브릿지(T-브리지)
이 연구는 새로운 임플란트 지지 고정성 치과 보철물 디자인의 임상적 성능(임플란트 및 보철 생존율/성공률)을 평가하는 것을 목표로 합니다: 티타늄 베이스에 결합된 모놀리식 지르코니아로 만들어진 이중 캔틸레버 단일 임플란트 브릿지(T-Bridge) 어버트먼트(바리오베이스 어버트먼트)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manrique Fonseca, Dr
- 전화번호: +416840630
- 이메일: manrique.fonseca@unibe.ch
연구 장소
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-220
- 모병
- Universidade Federal de Goias
-
연락하다:
- Claudio Leles, Prof.
- 전화번호: +5562 3209-6052
- 이메일: claudio_leles@ufg.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- 사전 동의서에 서명하고 연구에 참여하려는 의지
- 구치부에서 인접 치아 3개가 빠졌습니다.
- 21-24mm의 톱니 간격.
- 자연적 또는 인공적 반대 치열의 존재
- 임플란트 수복물의 수직 교합 공간이 충분함(7mm)
- 10mm 길이의 임플란트를 식립하기에 충분한 치조제 높이
- 직경 4.1mm의 임플란트 식립을 위한 충분한 치조제 폭 6.5mm 폭을 달성하는 동시 GBR이 포함됩니다.
제외 기준:
- 적절한 구강 위생을 수행하는 능력 또는 서면 동의서를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
- 상처 치유를 방해하거나 임플란트 수술에 대한 금기 사항을 나타내는 모든 장애(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 면역 억제, 방사선, 화학 요법, 항생제 또는 비스포스포네이트와 같은 항흡수제 약물의 빈번한 사용을 초래하거나 요구하는 상태 등).
- 임신 또는 수유
- 하루 10시가 이상의 심한 흡연 습관
- 심한 갈갈이 또는 악물기 습관, 구강 안면 통증의 존재
- 연구용 임플란트에 대한 치조선 너비/높이가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험
이중 캔틸레버 단일 임플란트 브릿지
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중앙에 하나의 임플란트가 지지하는 3-유닛
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활성 비교기: 제어
3유닛 임플란트 고정성 보철물
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2개의 임플란트로 지지되는 3유닛 고정형 치과 보철물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 및 보철 성공
기간: 10 년
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일차 결과 변수: 임플란트 및 보철 성공 임플란트 성공률과 생존율은 확립된 기준에 따라 정의됩니다(Buser et al. 1991). 살아남은 임플란트 및/또는 수복물은 후속 조치 당시 제자리에 있는 것으로 정의됩니다. |
10 년
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임플란트 및 보철 생존
기간: 10 년
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임플란트 성공률과 생존율은 확립된 기준에 따라 정의됩니다(Buser et al. 1991). 살아남은 임플란트 및/또는 수복물은 후속 조치 당시 제자리에 있는 것으로 정의됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 및 보철 합병증
기간: 10 년
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생물학적 및/또는 기술적 임플란트 및 보철 합병증
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dual-cantilever single-implant
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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