臨床研究は、新しい薬剤感受性検査法を使用して胃がん治療における臨床効果と薬剤感受性の結果の一貫性を評価することを目的としています
2024年2月5日 更新者：Funan Liu
現実世界の観察的臨床研究は、新しい薬剤感受性検査法を使用して胃がん治療における臨床効果と薬剤感受性の結果の一貫性を評価することを目的としています
この研究は現実世界の観察臨床研究です。
病理組織検査により胃癌と診断された患者をスクリーニングして登録した。
抗腫瘍治療の前に、胃カメラ生検組織標本、手術標本、悪性胸水や腹水標本などが採取されます。
研究者らは、一般的に使用されている抗腫瘍治療計画をテストするための新しい薬剤感受性試験方法に基づいて薬剤感受性試験を実施します。
患者には医師の医学的判断に従って従来の抗腫瘍治療が施された。
最後に、研究者は胃がん治療における臨床効果と薬剤感受性の結果の一貫性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuhui Song, bachelor
- 電話番号：024 83281137
- メール：593900927@qq.com
研究場所
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
コンタクト：
- Shuhui Song
- 電話番号：02483281137
- メール：593900927@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国医科大学第一付属病院の胃がん患者
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳以下の男性または女性。
- 病理組織検査により胃癌と診断された患者。
- 術前補助療法が必要な患者。根治手術または緩和治療後の補助療法。
- 新鮮な腫瘍組織標本や悪性胸水、腹水を採取できます。
- インフォームドコンセントフォームに署名し、研究期間の治療プロセスに従うことができる患者。
除外基準:
- 研究プロトコルに従うことができない。
- 生検/手術/穿刺によって関連する新鮮な標本を入手できない。
- 化学療法に対する併用禁忌。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究者が不適切と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病生存期間
時間枠：手術日から最初に再発が記録された日まで、最長 3 年間
|
術後補助療法の有効性の指標
|
手術日から最初に再発が記録された日まで、最長 3 年間
|
|
感度
時間枠：学習完了までに平均1年
|
薬剤感受性の結果が抗悪性腫瘍剤レジメンに対して敏感である症例の、臨床評価に有効な症例の割合としての割合
|
学習完了までに平均1年
|
|
特異性
時間枠：学習完了までに平均1年
|
薬剤感受性の結果が抗悪性腫瘍剤レジメンに耐性である症例の、臨床評価で効果がなかった症例の割合
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Zhenning Wang, doctor、The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- 主任研究者：Funan Liu, doctor、The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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