Een klinische studie heeft tot doel de consistentie van de klinische werkzaamheid bij de behandeling van maagkanker en de uitkomsten van de gevoeligheid voor geneesmiddelen te beoordelen met behulp van een nieuwe testmethode voor de gevoeligheid voor geneesmiddelen
5 februari 2024 bijgewerkt door: Funan Liu
Een real-world observationeel klinisch onderzoek heeft tot doel de consistentie van de klinische werkzaamheid bij de behandeling van maagkanker en de uitkomsten van de gevoeligheid voor geneesmiddelen te beoordelen met behulp van een nieuwe testmethode voor de gevoeligheid voor geneesmiddelen
De studie is een observationeel klinisch onderzoek uit de echte wereld.
Patiënten waarbij via histopathologie maagkanker werd vastgesteld, werden gescreend en ingeschreven.
Vóór de antitumorbehandeling worden gastroscopiebiopsieweefselmonsters, chirurgische monsters en kwaadaardige pleurale effusie- of ascitesmonsters enz. verzameld.
De onderzoekers zullen een geneesmiddelgevoeligheidstest uitvoeren op basis van een nieuwe testmethode voor de gevoeligheid van geneesmiddelen om de algemeen gebruikte antitumorbehandelingsregimes te testen.
Patiënten kregen een conventionele antitumorbehandeling volgens het medische oordeel van de artsen.
Ten slotte zal de onderzoeker de consistentie van de klinische werkzaamheid bij de behandeling van maagkanker en de uitkomsten van de gevoeligheid voor geneesmiddelen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shuhui Song, bachelor
- Telefoonnummer: 024 83281137
- E-mail: 593900927@qq.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Werving
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Shuhui Song
- Telefoonnummer: 02483281137
- E-mail: 593900927@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met maagkanker in het First Affiliated Hospital van de China Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, ≥ 18 en ≤80 jaar oud;
- Patiënten met maagkanker gediagnosticeerd door histopathologie;
- Patiënten die een neoadjuvante behandeling nodig hebben; adjuvante therapie na radicale chirurgie of palliatieve behandeling;
- Er kunnen verse tumorweefselmonsters of kwaadaardige pleurale effusie of ascites worden verkregen;
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan het behandelingsproces tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het onderzoeksprotocol te volgen;
- Onvermogen om relevante verse monsters te verkrijgen door middel van biopsie/chirurgie/punctie;
- Gelijktijdige contra-indicaties voor chemotherapie;
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënten die door onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde recidief, maximaal 3 jaar
|
Een indicator voor de werkzaamheid van postoperatieve adjuvante therapie
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde recidief, maximaal 3 jaar
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gevallen waarin de resultaten van de geneesmiddelgevoeligheid gevoelig zijn voor het antineoplastische regime als percentage van de gevallen die effectief zijn bij klinische evaluatie
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gevallen waarin de gevoeligheid voor geneesmiddelen resulteert in resistentie tegen het antineoplastische regime als percentage van de gevallen die niet effectief zijn bij klinische evaluatie
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Hoofdonderzoeker: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZKPRS-CMU1H-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .